此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

TPVB 或 SPSIPB 在 VATS 后疼痛管理中的应用

2025年1月2日 更新者：Kamil Darcin、Koç University

椎旁阻滞或后上锯肌平面阻滞用于视频辅助胸腔镜手术后疼痛管理：一项随机对照临床试验

该临床试验的目的是比较胸椎旁阻滞（TPVB）和后上肋间平面阻滞（SPSIPB）对电视辅助胸腔镜手术（VATS）患者的镇痛效果。 它旨在回答的主要问题是：

接受两种不同治疗的患者围手术期阿片类药物总消耗量将如何变化？ TPVB 和 SPSIPB 将如何影响患者术后 24 小时内的疼痛评分？ TPVB 和 SPSIPB 将如何影响阿片类药物相关副作用的发生率？

参与者将分为两组：

TPVB 组将在手术前接受 TPVB。 SPSIPB 组将在手术前接受 SPSIPB 神经阻滞。 研究人员将比较各组之间的结果，以了解阿片类药物消耗的术后影响以及疼痛评分、呼吸参数和阿片类药物相关副作用。

这项研究的假设是接受 SPSIPB 进行 VATS 的参与者术后 24 小时的阿片类药物总消耗量会减少。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

视频辅助胸腔镜手术需要在胸侧壁上切开手术切口。 为了减轻VATS患者的术后疼痛，人们尝试了一些区域麻醉技术，但最佳方法尚未达成共识。 金标准周围神经阻滞被认为是胸椎旁阻滞（TPVB）。 最近，描述了一种称为后上肋间锯肌平面阻滞（SPSIPB）的新神经阻滞。 SPSIPB的解剖学和放射学研究表明，局麻药从C7到T10脊椎动物分布，覆盖了VATS的手术部位。 本研究旨在比较 TPVB 和 SPSIPB 对 VATS 的镇痛效果。 假设接受 SPSIPB 进行 VATS 的参与者术后 24 小时的阿片类药物总消耗量会减少。 此外，还将记录参与者的术后疼痛评分和阿片类药物相关副作用。 参与者将被分为两组。 P 组将在手术室接受术前 TPVB。 S 组将在手术室接受术前 SPSIPB。 术后 24 小时将对参与者进行随访，记录他们的阿片类药物总消耗量、疼痛评分数字、阿片类药物相关副作用的发生率。 还将评估参与者和手术团队围手术期疼痛相关的满意度。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

44

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 火鸡
      • İstanbul、火鸡、34010
        • 招聘中
        • Koc University
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Kamil Darçın

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 18-80岁接受电视胸腔镜手术的患者

排除标准：

  • 对局部麻醉剂过敏 慢性阿片类药物使用史 患有精神疾病的患者 不愿意沟通的患者 慢性器官衰竭的患者 不同意的患者 初次手术后 24 小时内需要紧急手术的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：其他
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：S组
将接受单剂量 30 ml %0.25 布比卡因后锯肌平面阻滞的参与者
程序：后上锯肌肋间平面阻滞
全身麻醉诱导前，在无菌条件下，由高级麻醉师在超声引导下单剂量 30 ml %0,25 布比卡因进行后上锯肌平面阻滞。
有源比较器：P组
将接受单剂量 30 毫升 %0.25 布比卡因胸椎旁阻滞的参与者
程序：椎旁阻滞
在全身麻醉诱导前，在无菌条件下，由高级麻醉师在超声引导下单剂量 30 ml %0.25 布比卡因进行椎旁阻滞。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
阿片类药物总消费量
大体时间：术后24小时
所有消耗的阿片类药物将转化为吗啡当量，然后添加以达到总剂量
术后24小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛的数字评定量表分数
大体时间：术后24小时
0：无疼痛和 10：参与者回答的高疼痛之间的量表
术后24小时
阿片类药物相关副作用
大体时间：手术后24小时
通过是/否问题评估恶心、呕吐、瘙痒、呼吸抑制
手术后24小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Koç University

调查人员

  • 首席研究员：Kamil Darçın, MD、Koc University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2025年1月3日

初级完成 (估计的)

2025年2月15日

研究完成 (估计的)

2025年3月15日

研究注册日期

首次提交

2024年5月19日

首先提交符合 QC 标准的

2024年5月19日

首次发布 (实际的)

2024年5月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年1月2日

最后验证

2025年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 2024.174.IRB1.019

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 共享时间框架

自出版后6个月起，有效期5年

IPD 共享访问标准

无准入标准

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会
  • 分析代码
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

订阅