Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

TPVB eller SPSIPB i smertebehandling etter moms

2. januar 2025 oppdatert av: Kamil Darcin, Koç University

Paravertebral blokk eller Serratus posterior Superior interkostal planblokk i smertebehandling etter videoassistert torakoskopisk kirurgi: en randomisert kontrollert klinisk prøve

Målet med denne kliniske studien er å sammenligne den smertestillende effekten av thoracal paravertebral block (TPVB) og serratus posterior superior intercostal plane block (SPSIPB) hos pasienter som gjennomgår videoassistert thorakoskopisk kirurgi (VATS). Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

Hvordan vil det totale perioperative opioidforbruket til pasientene som får to forskjellige blokker endres? Hvordan vil TPVB og SPSIPB påvirke pasientenes numeriske vurderingsscore for smerte i den postoperative 24-timersperioden? Hvordan vil TPVB og SPSIPB påvirke forekomsten av opioidrelaterte bivirkninger?

Deltakerne vil bli delt inn i to grupper:

TPVB-gruppen vil motta en TPVB før operasjonen. SPSIPB-gruppen vil motta en SPSIPB-nerveblokk før operasjonen. Forskere vil sammenligne resultatene mellom gruppene for å se de postoperative effektene av opioidforbruk samt smerteskåre, respiratoriske parametere og opioidassosierte bivirkninger.

Hypotesen for denne studien er at deltakere som mottar SPSIPB for VATS vil ha et mindre totalt opioidforbruk 24 timer postoperativt.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Videoassisterte torakoskopiske operasjoner krever et kirurgisk snitt av den laterale thoraxveggen. For å lindre postoperative smerter hos pasienter som gjennomgår VATS, har noen regionale anestesiteknikker blitt prøvd, men det er ingen konsensus om den beste metoden. Gullstandarden perifer nerveblokk anses å være thoracal paravertebral block (TPVB). Nylig har en ny nerveblokk kalt serratus posterior superior intercostal plane block (SPSIPB) blitt beskrevet. De anatomiske og radiologiske studiene til SPSIPB antyder at lokalbedøvelsen fordeler seg fra C7 til T10 vertebrater, og dekker operasjonsstedet til VATS. Denne studien tar sikte på å sammenligne den smertestillende effekten av TPVB og SPSIPB for VATS. Hypotesen er at deltakere som mottar SPSIPB for VATS vil ha et mindre totalt opioidforbruk 24 timer postoperativt. I tillegg vil postoperative smertescore og opioidrelaterte bivirkninger av deltakerne bli registrert. Deltakerne vil bli delt inn i to grupper. Gruppe P vil få en TPVB preoperativt på operasjonsstuen. Gruppe S vil få SPSIPB preoperativt på operasjonsstua. Deltakerne vil bli fulgt 24 timer postoperativt og deres totale opioidforbruk, numeriske vurderingsscore for smerte, forekomst av opioidrelaterte bivirkninger vil bli registrert. Også deltakerne og det kirurgiske teamets perioperative smerterelaterte tilfredshet vil bli evaluert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

44

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyrkia
      • İstanbul, Tyrkia, 34010
        • Rekruttering
        • Koc University
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Kamil Darçın

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter mellom 18-80 år som gjennomgår videoassistert torakoskopisk kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Allergi mot lokalbedøvelse Anamnese for kronisk opioidbruk Pasienter med psykiatriske lidelser Pasienter som ikke er åpne for kommunikasjon Pasienter med kronisk organsvikt Pasienter som ikke gir samtykke Pasienter som trenger akuttoperasjon innen de første 24 timene etter den første operasjonen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe S
Deltakere som vil motta en serratus posterior superior interkostal planblokk med en enkeltdose på 30 ml %0,25 bupivakain
Fremgangsmåte: Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block
Før induksjon av generell anestesi, under aseptiske forhold, vil serratus posterior superior interkostal planblokk bli utført med en enkeltdose på 30 ml %0,25 bupivakain med ultralydveiledning, av senioranestesilege.
Aktiv komparator: Gruppe P
Deltakere som vil motta en thorakal paravertebral blokkering med en enkeltdose på 30 ml %0,25 bupivakain
Fremgangsmåte: Paravertebral blokk
Før induksjon av generell anestesi, under aseptiske forhold, vil paravertebral blokkering utføres med en enkeltdose på 30 ml %0,25 bupivakain med ultralydveiledning, av senioranestesilege.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Totalt opioidforbruk
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
alle konsumerte opioider vil bli omdannet til morfinekvivalenter og deretter tilsatt for å nå den totale dosen
24 timer etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk vurderingsskala for smerte
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
skalaen mellom 0: ingen smerte og 10:høy smerte besvart av deltakerne
24 timer etter operasjonen
Opioidrelaterte bivirkninger
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
Kvalme, oppkast, kløe, respirasjonsdepresjon vurdert med ja/nei spørsmål
24 timer etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Koç University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kamil Darçın, MD, Koc University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

3. januar 2025

Primær fullføring (Antatt)

15. februar 2025

Studiet fullført (Antatt)

15. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

23. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. januar 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2024.174.IRB1.019

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-delingstidsramme

Fra 6 måneder etter publisering i 5 år

Tilgangskriterier for IPD-deling

ingen tilgangskriterier

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere