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- 임상시험 NCT06426862
오타고 운동 프로그램이 뇌졸중 환자의 낙상, 균형 및 신체 능력에 미치는 영향
2024년 5월 26일 업데이트: Riphah International University
뇌졸중 환자의 낙상 빈도, 균형 능력 및 전반적인 신체 성능에 대한 오타고 운동 프로그램의 효과를 확인합니다.
본 연구의 목적은 오타고 운동 프로그램(Otago exercise Program, OEP)이 낙상과 균형뿐 아니라 전반적인 신체 능력에 미치는 영향을 확인하는 것입니다.
참가자는 두 그룹으로 나뉩니다. 통제 및 개입 그룹.
일주일 동안 진행되는 이 연구에서는 참가자는 BBS(Berg Balance Scale), TUG(Time Up and Go) 및 FMA(Fugl-Meyer Assessment)를 통해 평가됩니다.
연구 개요
상세 설명
이전 문헌에서는 오타고 운동이 낙상과 균형 측면에서 상당한 개선을 보였다고 제시했습니다.
대부분의 연구는 노인 인구를 대상으로 수행되었지만 뇌졸중에 관한 연구는 제한적입니다.
본 연구에서는 오타고 운동이 뇌졸중 환자에게 미치는 영향을 살펴볼 것입니다.
오타고 운동은 17가지 운동으로 구성됩니다. 강화 및 균형 운동.
참가자들은 6주 동안 오타고 운동과 일상적인 물리치료를 받게 된다.
참가자는 세 가지 평가를 거치게 됩니다. 기본 평가, 3주 평가 및 최종 평가 후.
연관성을 위해 혼합 방법 ANOVA 테스트가 사용됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Muhammad Baqir, MS
- 전화번호: +923129008037
- 이메일: Baqirm409@gmail.com
연구 장소
-
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KPK
-
Peshawar, KPK, 파키스탄, 25000
- 모병
- Muhammad Baqir
-
연락하다:
- Imran Amjad, PhD
- 전화번호: +92 332 4390125
- 이메일: imran.amjad@riphah.edu.pk
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중
- 급성~아급성 수준의 뇌졸중 회복(6개월 미만)이 있는 의학적으로 안정된 환자.
- 40세 이상 환자
- Berg 균형 척도 <45 및 >20 점수
- TUG 테스트 점수 >20초
제외 기준:
- 인지 문제 또는 언어 장벽이 있는 참가자
- 뇌졸중 이외의 신체 장애(골절 또는 절단)
- 이전 수술 6주
- 심혈관 및 폐질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재 그룹
중재 그룹은 일상적인 물리치료와 오타고 운동 프로그램(Otago exercise program, OEP)을 모두 받게 됩니다.
OEP는 근력과 균형을 강화하여 이동성, 기능적 균형, 보행 능력을 향상시키는 운동입니다.
이 프로토콜에 포함된 운동은 근력, 균형, 걷기의 17가지 운동입니다.
참가자는 이 프로토콜을 10회 반복 받게 되며 운동 간격은 고정되지 않습니다. 환자에게는 다른 운동을 시작하기 전에 휴식과 회복을 위한 충분한 시간이 주어집니다. 6주 동안 주 3회, 소요 시간은 30~45분입니다.
운동은 매주 점진적으로 실시됩니다.
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오타고 운동 프로그램 강화운동 무릎신전근, 고관절 내전근, 발뒤꿈치 및 발가락 올리기 균형운동 앉아서 일어서기, 무릎 굽히기, 한쪽 다리 서기, 2인용 자세, 옆으로 걷기, 걷기 및 회전하기, 2인용 걷기, 뒤로 걷기, 뒤꿈치와 발끝으로 걷기, 계단 오르기
강화, 스트레칭, 자세 인식, 보행 및 균형 훈련과 같은 일상적인 물리치료입니다.
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활성 비교기: 대조군
대조군은 상지 및 하지 근육 강화(무릎 굴곡근, 고관절 내전근 및 발목 배측 굴곡근), 스트레칭(고관절 외전근 및 발목 족저 굴곡근), 자세 인식, 보행 및 정적 훈련과 같은 균형 훈련과 같은 뇌졸중에 대한 물리 치료의 일상적인 치료를 받게 됩니다. 동적.
참가자는 기본 평가를 통해 평가됩니다.
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강화, 스트레칭, 자세 인식, 보행 및 균형 훈련과 같은 일상적인 물리치료입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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버그 밸런스 스케일
기간: 기준선
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BBS는 노인 인구의 성과를 직접 관찰하여 균형 및 낙상 위험에 대한 정량적 측정을 평가하는 데 사용되었습니다.
총 56점의 14개 항목 척도와 각 항목의 척도는 0~4입니다. 0~20점까지의 점수는 균형 장애를 나타내고, 21~40점은 허용 가능한 수준을 나타내고, 40점 이상이 좋은 균형 상태를 나타냅니다.
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기준선
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버그 밸런스 스케일
기간: 3주 후
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BBS는 노인 인구의 성과를 직접 관찰하여 균형 및 낙상 위험에 대한 정량적 측정을 평가하는 데 사용되었습니다.
총 56점의 14개 항목 척도와 각 항목의 척도는 0~4입니다. 0~20점까지의 점수는 균형 장애를 나타내고, 21~40점은 허용 가능한 수준을 나타내고, 40점 이상이 좋은 균형 상태를 나타냅니다.
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3주 후
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버그 밸런스 스케일
기간: 6주 후
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BBS는 노인 인구의 성과를 직접 관찰하여 균형 및 낙상 위험에 대한 정량적 측정을 평가하는 데 사용되었습니다.
총 56점의 14개 항목 척도와 각 항목의 척도는 0~4입니다. 0~20점까지의 점수는 균형 장애를 나타내고, 21~40점은 허용 가능한 수준을 나타내고, 40점 이상이 좋은 균형 상태를 나타냅니다.
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6주 후
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타임업 앤 고 테스트
기간: 기준선
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TUG 테스트는 참가자의 기능적 이동성을 평가하는 데 사용되었습니다.
일상생활에서 사용되는 보행과 균형 조작은 기능적 이동성에 기인합니다.
참가자들은 출발할 때 일어서서 3미터 또는 10피트를 걸어갔다가 다시 돌아와 의자에 앉아야 했습니다.
20초 이상 거리를 이동하는 개인은 활동에 의존적인 것으로 간주되는 반면, 20초 미만으로 작업을 완료하는 개인은 ADL에서 독립성을 나타냅니다.
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기준선
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타임업 앤 고 테스트
기간: 3주 후
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TUG 테스트는 참가자의 기능적 이동성을 평가하는 데 사용되었습니다.
일상생활에서 사용되는 보행과 균형 조작은 기능적 이동성에 기인합니다.
참가자들은 출발할 때 일어서서 3미터 또는 10피트를 걸어갔다가 다시 돌아와 의자에 앉아야 했습니다.
20초 이상 거리를 이동하는 개인은 활동에 의존적인 것으로 간주되는 반면, 20초 미만으로 작업을 완료하는 개인은 ADL에서 독립성을 나타냅니다.
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3주 후
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타임업 앤 고 테스트
기간: 6주 후
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TUG 테스트는 참가자의 기능적 이동성을 평가하는 데 사용되었습니다.
일상생활에서 사용되는 보행과 균형 조작은 기능적 이동성에 기인합니다.
참가자들은 출발할 때 일어서서 3미터 또는 10피트를 걸어갔다가 다시 돌아와 의자에 앉아야 했습니다.
20초 이상 거리를 이동하는 개인은 활동에 의존적인 것으로 간주되는 반면, 20초 미만으로 작업을 완료하는 개인은 ADL에서 독립성을 나타냅니다.
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6주 후
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푸글-마이어 평가
기간: 기준선
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운동 장애는 뇌졸중의 가장 흔한 합병증입니다. FMA에 의해 정량적으로 측정되었습니다.
규모는 5개 영역으로 나누어집니다. 감각 및 운동 기능, 균형, 관절 운동 범위 및 관절 통증.
각 영역의 척도는 0~2점이며 총 척도는 226점입니다.
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기준선
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푸글-마이어 평가
기간: 3주 후
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운동 장애는 뇌졸중의 가장 흔한 합병증입니다. FMA에 의해 정량적으로 측정되었습니다.
규모는 5개 영역으로 나누어집니다. 감각 및 운동 기능, 균형, 관절 운동 범위 및 관절 통증.
각 영역의 척도는 0~2점이며 총 척도는 226점입니다.
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3주 후
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푸글-마이어 평가
기간: 6주 후
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운동 장애는 뇌졸중의 가장 흔한 합병증입니다. FMA에 의해 정량적으로 측정되었습니다.
규모는 5개 영역으로 나누어집니다. 감각 및 운동 기능, 균형, 관절 운동 범위 및 관절 통증.
각 영역의 척도는 0~2점이며 총 척도는 226점입니다.
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6주 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Imran Amjad, Phd, Riphah International University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 5월 23일
기본 완료 (추정된)
2024년 9월 30일
연구 완료 (추정된)
2024년 10월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 19일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 26일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- REC 01741 Muhammad Baqir
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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뇌졸중에 대한 임상 시험
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병
오타고 운동 프로그램에 대한 임상 시험
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
-
King's College LondonUniversity College, London; University of Athens; University Hospital Freiburg; University... 그리고 다른 협력자들알려지지 않은
-
University of HaifaWestern Galilee Hospital-Nahariya모집하지 않고 적극적으로
-
University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for... 그리고 다른 협력자들완전한