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Effetti del programma di esercizi Otago su cadute, equilibrio e prestazioni fisiche nei pazienti con ictus

26 maggio 2024 aggiornato da: Riphah International University

Determinare gli effetti del programma di esercizi Otago sulla frequenza delle cadute, sulle capacità di equilibrio e sulle prestazioni fisiche complessive nei pazienti con ictus.

Questo studio mira a determinare gli effetti del programma di esercizi Otago (OEP) sulle cadute, sull'equilibrio e sulle prestazioni fisiche complessive. I partecipanti saranno divisi in due gruppi; gruppo di controllo e intervento. È uno studio della durata di una settimana, i partecipanti saranno valutati attraverso la Berg Balance Scale (BBS), Time Up and Go (TUG) e Fugl-Meyer Assessment (FMA).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La letteratura precedente suggeriva che l’esercizio Otago mostrasse un miglioramento significativo in termini di caduta ed equilibrio. La maggior parte degli studi sono stati condotti sulla popolazione anziana, ma sono disponibili studi limitati sull’ictus. Questo studio esaminerà l'effetto dell'esercizio Otago sui pazienti con ictus. L'esercizio Otago è composto da 17 esercizi; esercizi di rafforzamento e bilanciamento. I partecipanti riceveranno esercizi Otago e trattamenti fisioterapici di routine per sei settimane. I partecipanti passeranno attraverso tre valutazioni; Valutazione di base, valutazione dopo 3 settimane e valutazione finale. Per l'associazione verrà utilizzato un test ANOVA con metodo misto.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • KPK
      • Peshawar, KPK, Pakistan, 25000
        • Reclutamento
        • Muhammad Baqir
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ictus ischemico o emorragico
  • Pazienti clinicamente stabili con livello di recupero da ictus da acuto a subacuto (< 6 mesi).
  • Pazienti di età superiore ai 40 anni
  • Scala di equilibrio Berg punteggio <45 e >20
  • Punteggio del test TUG >20 sec

Criteri di esclusione:

  • Partecipanti con problemi cognitivi o barriere linguistiche
  • Disabilità fisica (frattura o amputazione) diversa dall'ictus
  • Intervento precedente 6 settimane
  • Malattie cardiovascolari e polmonari

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo interventista
Il gruppo interventista riceverà sia il trattamento fisioterapico di routine che il programma di esercizi Otago (OEP). L'OEP è l'esercizio pensato per la forza e l'equilibrio per migliorare la mobilità, l'equilibrio funzionale e la camminata. Gli esercizi compresi in questo protocollo sono 17: forza, equilibrio e camminata. I partecipanti riceveranno questo protocollo con 10 ripetizioni mentre l'intervallo tra gli esercizi non sarà fisso; ai pazienti verrà concesso tutto il tempo per rilassarsi e recuperare prima di iniziare un altro esercizio, 3 volte a settimana per sei settimane e la durata sarà compresa tra 30 e 45 minuti. Gli esercizi verranno progressivamente somministrati settimanalmente.
Altro: Programma di esercizi di Otago

Programma di esercizi di Otago

Esercizio di rafforzamento Estensori del ginocchio, adduttori dell'anca, sollevamento del tallone e della punta

Esercizio di equilibrio Da seduto a stare in piedi, piegamento del ginocchio, una gamba in piedi, posizione in tandem, camminata laterale, camminata e girarsi, camminata in tandem, camminata all'indietro, camminata con punta e tallone, salire le scale

Altro: Gruppo di controllo
Fisioterapia di routine come rafforzamento, stretching, consapevolezza posturale, allenamento dell'andatura e dell'equilibrio.
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo riceverà un trattamento fisioterapico di routine per ictus come il rafforzamento dei muscoli degli arti superiori e inferiori (flessori del ginocchio, adduttori dell'anca e dorsiflessori della caviglia), stretching (abduttori dell'anca e flessori plantari della caviglia), consapevolezza posturale, andatura ed allenamento dell'equilibrio come statico e dinamico. I partecipanti saranno valutati attraverso una valutazione di base.
Altro: Gruppo di controllo
Fisioterapia di routine come rafforzamento, stretching, consapevolezza posturale, allenamento dell'andatura e dell'equilibrio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di equilibrio Berg
Lasso di tempo: Linea di base
La BBS è stata utilizzata per valutare la misura quantitativa dell'equilibrio e del rischio di caduta nella popolazione anziana attraverso l'osservazione diretta delle loro prestazioni. La scala di 14 elementi del punteggio totale è 56 e ogni elemento ha una scala da 0 a 4. Il punteggio fino a 0 a 20 rappresenta un equilibrio compromesso, da 21 a 40 indica accettabile mentre >40 rappresenta un buon equilibrio.
Linea di base
Scala di equilibrio Berg
Lasso di tempo: Dopo 3 settimane
La BBS è stata utilizzata per valutare la misura quantitativa dell'equilibrio e del rischio di caduta nella popolazione anziana attraverso l'osservazione diretta delle loro prestazioni. La scala di 14 elementi del punteggio totale è 56 e ogni elemento ha una scala da 0 a 4. Il punteggio fino a 0 a 20 rappresenta un equilibrio compromesso, da 21 a 40 indica accettabile mentre >40 rappresenta un buon equilibrio.
Dopo 3 settimane
Scala di equilibrio Berg
Lasso di tempo: Dopo 6 settimane
La BBS è stata utilizzata per valutare la misura quantitativa dell'equilibrio e del rischio di caduta nella popolazione anziana attraverso l'osservazione diretta delle loro prestazioni. La scala di 14 elementi del punteggio totale è 56 e ogni elemento ha una scala da 0 a 4. Il punteggio fino a 0 a 20 rappresenta un equilibrio compromesso, da 21 a 40 indica accettabile mentre >40 rappresenta un buon equilibrio.
Dopo 6 settimane
Test Time Up & Go
Lasso di tempo: Linea di base
Il test TUG è stato utilizzato per valutare la mobilità funzionale dei partecipanti. Le manovre di andatura e di equilibrio utilizzate nella vita quotidiana sono attribuite alla mobilità funzionale. Ai partecipanti veniva richiesto di alzarsi, allontanarsi per 3 metri o 10 piedi e tornare indietro per sedersi sulla sedia all'inizio. Gli individui che coprono la distanza in >20 secondi sono considerati dipendenti nelle loro attività mentre quelli che completano l'attività in <20 secondi indicano indipendenza nelle ADL.
Linea di base
Test Time Up & Go
Lasso di tempo: Dopo 3 settimane
Il test TUG è stato utilizzato per valutare la mobilità funzionale dei partecipanti. Le manovre di andatura e di equilibrio utilizzate nella vita quotidiana sono attribuite alla mobilità funzionale. Ai partecipanti veniva richiesto di alzarsi, allontanarsi per 3 metri o 10 piedi e tornare indietro per sedersi sulla sedia all'inizio. Gli individui che coprono la distanza in >20 secondi sono considerati dipendenti nelle loro attività mentre quelli che completano l'attività in <20 secondi indicano indipendenza nelle ADL.
Dopo 3 settimane
Test Time Up & Go
Lasso di tempo: Dopo 6 settimane
Il test TUG è stato utilizzato per valutare la mobilità funzionale dei partecipanti. Le manovre di andatura e di equilibrio utilizzate nella vita quotidiana sono attribuite alla mobilità funzionale. Ai partecipanti veniva richiesto di alzarsi, allontanarsi per 3 metri o 10 piedi e tornare indietro per sedersi sulla sedia all'inizio. Gli individui che coprono la distanza in >20 secondi sono considerati dipendenti nelle loro attività mentre quelli che completano l'attività in <20 secondi indicano indipendenza nelle ADL.
Dopo 6 settimane
Valutazione Fugl-Meyer
Lasso di tempo: Linea di base
La compromissione motoria è la complicanza più comune dell'ictus; è stato misurato quantitativamente dalla FMA. La scala è divisa in 5 domini; funzione sensoriale e motoria, equilibrio, gamma di movimento articolare e dolore articolare. Ciascun dominio ha una scala da 0 a 2 punti mentre il punteggio totale della scala è di 226 punti.
Linea di base
Valutazione Fugl-Meyer
Lasso di tempo: Dopo 3 settimane
La compromissione motoria è la complicanza più comune dell'ictus; è stato misurato quantitativamente dalla FMA. La scala è divisa in 5 domini; funzione sensoriale e motoria, equilibrio, gamma di movimento articolare e dolore articolare. Ciascun dominio ha una scala da 0 a 2 punti mentre il punteggio totale della scala è di 226 punti.
Dopo 3 settimane
Valutazione Fugl-Meyer
Lasso di tempo: Dopo 6 settimane
La compromissione motoria è la complicanza più comune dell'ictus; è stato misurato quantitativamente dalla FMA. La scala è divisa in 5 domini; funzione sensoriale e motoria, equilibrio, gamma di movimento articolare e dolore articolare. Ciascun dominio ha una scala da 0 a 2 punti mentre il punteggio totale della scala è di 226 punti.
Dopo 6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Riphah International University

Investigatori

  • Investigatore principale: Imran Amjad, Phd, Riphah International University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 maggio 2024

Completamento primario (Stimato)

30 settembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

15 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

23 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC 01741 Muhammad Baqir

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Programma di esercizi di Otago

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