- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06426862
Effets du programme d'exercices Otago sur les chutes, l'équilibre et la performance physique chez les patients victimes d'un AVC
Déterminer les effets du programme d'exercices Otago sur la fréquence des chutes, les capacités d'équilibre et la performance physique globale chez les patients victimes d'un AVC.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Muhammad Baqir, MS
- Numéro de téléphone: +923129008037
- E-mail: Baqirm409@gmail.com
Lieux d'étude
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KPK
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Peshawar, KPK, Pakistan, 25000
- Recrutement
- Muhammad Baqir
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Contact:
- Imran Amjad, PhD
- Numéro de téléphone: +92 332 4390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- AVC ischémique ou hémorragique
- Patients médicalement stables avec un niveau de récupération aigu à subaigu après un AVC (< 6 mois).
- Patients de 40 ans et plus
- Échelle d'équilibre de Berg <45 et score >20
- Résultat du test TUG > 20 s
Critère d'exclusion:
- Participants ayant des problèmes cognitifs ou une barrière linguistique
- Handicap physique (fracture ou amputation) autre qu'un accident vasculaire cérébral
- Chirurgie antérieure 6 semaines
- Maladies cardiovasculaires et pulmonaires
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe interventionnel
Le groupe interventionnel recevra à la fois un traitement de physiothérapie de routine et le programme d'exercices Otago (OEP).
L'OEP est l'exercice conçu pour la force et l'équilibre afin d'améliorer la mobilité, l'équilibre fonctionnel et la marche.
Les exercices inclus dans ce protocole sont au nombre de 17 : force, équilibre et marche.
Les participants recevront ce protocole avec 10 répétitions alors que l'intervalle entre les exercices ne sera pas fixe ; les patients auront suffisamment de temps pour se détendre et récupérer avant de commencer un autre exercice, 3 fois par semaine pendant six semaines et la durée sera de 30 à 45 minutes.
Les exercices seront progressivement administrés chaque semaine.
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Programme d'exercices Otago Exercice de renforcement Extenseur du genou, adducteurs de la hanche, élévation du talon et des orteils Exercice d'équilibre Assis pour se tenir debout, flexion des genoux, position debout sur une jambe, position en tandem, marche sur le côté, marche et demi-tour, marche en tandem, marche en arrière, marche des talons et des orteils, montée des escaliers
Physiothérapie de routine comme le renforcement, les étirements, la conscience posturale, l'entraînement à la marche et à l'équilibre.
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Le groupe témoin recevra un traitement de routine de physiothérapie pour les accidents vasculaires cérébraux comme le renforcement des muscles des membres supérieurs et inférieurs (fléchisseur du genou, adducteur de la hanche et dorsiflexeur de la cheville), les étirements (abducteurs de la hanche et fléchisseur plantaire de la cheville), la conscience posturale, l'entraînement à la marche et à l'équilibre comme l'entraînement statique et dynamique.
Les participants seront évalués par le biais d'une évaluation de base.
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Physiothérapie de routine comme le renforcement, les étirements, la conscience posturale, l'entraînement à la marche et à l'équilibre.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Balance Berg
Délai: Référence
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Le BBS a été utilisé pour évaluer la mesure quantitative de l’équilibre et du risque de chute parmi la population âgée grâce à l’observation directe de leurs performances.
L'échelle de 14 éléments porte une note totale de 56 et chaque élément a une échelle de 0 à 4. La note allant de 0 à 20 représente un équilibre altéré, 21 à 40 indique un équilibre acceptable tandis que > 40 représente un bon équilibre.
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Référence
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Balance Berg
Délai: Après 3 semaines
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Le BBS a été utilisé pour évaluer la mesure quantitative de l’équilibre et du risque de chute parmi la population âgée grâce à l’observation directe de leurs performances.
L'échelle de 14 éléments porte une note totale de 56 et chaque élément a une échelle de 0 à 4. La note allant de 0 à 20 représente un équilibre altéré, 21 à 40 indique un équilibre acceptable tandis que > 40 représente un bon équilibre.
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Après 3 semaines
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Balance Berg
Délai: Après 6 semaines
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Le BBS a été utilisé pour évaluer la mesure quantitative de l’équilibre et du risque de chute parmi la population âgée grâce à l’observation directe de leurs performances.
L'échelle de 14 éléments porte une note totale de 56 et chaque élément a une échelle de 0 à 4. La note allant de 0 à 20 représente un équilibre altéré, 21 à 40 indique un équilibre acceptable tandis que > 40 représente un bon équilibre.
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Après 6 semaines
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Test Time Up & Go
Délai: Référence
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Le test TUG a été utilisé pour évaluer la mobilité fonctionnelle des participants.
Les manœuvres de marche et d’équilibre utilisées dans la vie quotidienne sont attribuées à la mobilité fonctionnelle.
Les participants devaient se lever, s'éloigner de 3 mètres ou 10 pieds et se retourner pour s'asseoir sur la chaise au début.
Les individus qui parcourent la distance en >20 secondes sont considérés comme dépendants dans leurs activités tandis que ceux qui accomplissent la tâche en <20 secondes indiquent une indépendance dans les AVQ.
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Référence
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Test Time Up & Go
Délai: Après 3 semaines
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Le test TUG a été utilisé pour évaluer la mobilité fonctionnelle des participants.
Les manœuvres de marche et d’équilibre utilisées dans la vie quotidienne sont attribuées à la mobilité fonctionnelle.
Les participants devaient se lever, s'éloigner de 3 mètres ou 10 pieds et se retourner pour s'asseoir sur la chaise au début.
Les individus qui parcourent la distance en >20 secondes sont considérés comme dépendants dans leurs activités tandis que ceux qui accomplissent la tâche en <20 secondes indiquent une indépendance dans les AVQ.
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Après 3 semaines
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Test Time Up & Go
Délai: Après 6 semaines
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Le test TUG a été utilisé pour évaluer la mobilité fonctionnelle des participants.
Les manœuvres de marche et d’équilibre utilisées dans la vie quotidienne sont attribuées à la mobilité fonctionnelle.
Les participants devaient se lever, s'éloigner de 3 mètres ou 10 pieds et se retourner pour s'asseoir sur la chaise au début.
Les individus qui parcourent la distance en >20 secondes sont considérés comme dépendants dans leurs activités tandis que ceux qui accomplissent la tâche en <20 secondes indiquent une indépendance dans les AVQ.
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Après 6 semaines
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Évaluation Fugl-Meyer
Délai: Référence
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La déficience motrice est la complication la plus courante de l’accident vasculaire cérébral ; elle a été mesurée quantitativement par FMA.
L'échelle est divisée en 5 domaines ; fonction sensorielle et motrice, équilibre, amplitude de mouvement articulaire et douleurs articulaires.
Chaque domaine a une échelle de score de 0 à 2 tandis que la note totale de l'échelle est de 226 points.
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Référence
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Évaluation Fugl-Meyer
Délai: Après 3 semaines
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La déficience motrice est la complication la plus courante de l’accident vasculaire cérébral ; elle a été mesurée quantitativement par FMA.
L'échelle est divisée en 5 domaines ; fonction sensorielle et motrice, équilibre, amplitude de mouvement articulaire et douleurs articulaires.
Chaque domaine a une échelle de score de 0 à 2 tandis que la note totale de l'échelle est de 226 points.
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Après 3 semaines
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Évaluation Fugl-Meyer
Délai: Après 6 semaines
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La déficience motrice est la complication la plus courante de l’accident vasculaire cérébral ; elle a été mesurée quantitativement par FMA.
L'échelle est divisée en 5 domaines ; fonction sensorielle et motrice, équilibre, amplitude de mouvement articulaire et douleurs articulaires.
Chaque domaine a une échelle de score de 0 à 2 tandis que la note totale de l'échelle est de 226 points.
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Après 6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Imran Amjad, Phd, Riphah International University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC 01741 Muhammad Baqir
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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