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Effets du programme d'exercices Otago sur les chutes, l'équilibre et la performance physique chez les patients victimes d'un AVC

26 mai 2024 mis à jour par: Riphah International University

Déterminer les effets du programme d'exercices Otago sur la fréquence des chutes, les capacités d'équilibre et la performance physique globale chez les patients victimes d'un AVC.

Cette étude vise à déterminer les effets du programme d'exercices Otago (OEP) sur les chutes et l'équilibre ainsi que sur la performance physique globale. Les participants seront divisés en deux groupes ; groupe de contrôle et d’intervention. Il s'agit d'une étude d'une semaine, les participants seront évalués via l'échelle d'équilibre de Berg (BBS), Time Up and Go (TUG) et Fugl-Meyer Assessment (FMA).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La littérature précédente suggérait que l’exercice Otago montrait une amélioration significative en termes de chute et d’équilibre. La plupart des études ont été menées sur la population âgée, mais peu d'études sont disponibles concernant les accidents vasculaires cérébraux. Cette étude examinera l'effet de l'exercice Otago sur les patients victimes d'un AVC. L'exercice Otago se compose de 17 exercices ; exercices de renforcement et d’équilibrage. Les participants recevront des exercices Otago et un traitement de physiothérapie de routine pendant six semaines. Les participants passeront par trois évaluations ; Évaluation de base, après 3 semaines d'évaluation et évaluation finale. Pour l'association, un test ANOVA à méthode mixte sera utilisé.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • KPK
      • Peshawar, KPK, Pakistan, 25000
        • Recrutement
        • Muhammad Baqir
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • AVC ischémique ou hémorragique
  • Patients médicalement stables avec un niveau de récupération aigu à subaigu après un AVC (< 6 mois).
  • Patients de 40 ans et plus
  • Échelle d'équilibre de Berg <45 et score >20
  • Résultat du test TUG > 20 s

Critère d'exclusion:

  • Participants ayant des problèmes cognitifs ou une barrière linguistique
  • Handicap physique (fracture ou amputation) autre qu'un accident vasculaire cérébral
  • Chirurgie antérieure 6 semaines
  • Maladies cardiovasculaires et pulmonaires

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe interventionnel
Le groupe interventionnel recevra à la fois un traitement de physiothérapie de routine et le programme d'exercices Otago (OEP). L'OEP est l'exercice conçu pour la force et l'équilibre afin d'améliorer la mobilité, l'équilibre fonctionnel et la marche. Les exercices inclus dans ce protocole sont au nombre de 17 : force, équilibre et marche. Les participants recevront ce protocole avec 10 répétitions alors que l'intervalle entre les exercices ne sera pas fixe ; les patients auront suffisamment de temps pour se détendre et récupérer avant de commencer un autre exercice, 3 fois par semaine pendant six semaines et la durée sera de 30 à 45 minutes. Les exercices seront progressivement administrés chaque semaine.

Programme d'exercices Otago

Exercice de renforcement Extenseur du genou, adducteurs de la hanche, élévation du talon et des orteils

Exercice d'équilibre Assis pour se tenir debout, flexion des genoux, position debout sur une jambe, position en tandem, marche sur le côté, marche et demi-tour, marche en tandem, marche en arrière, marche des talons et des orteils, montée des escaliers

Physiothérapie de routine comme le renforcement, les étirements, la conscience posturale, l'entraînement à la marche et à l'équilibre.
Comparateur actif: Groupe de contrôle
Le groupe témoin recevra un traitement de routine de physiothérapie pour les accidents vasculaires cérébraux comme le renforcement des muscles des membres supérieurs et inférieurs (fléchisseur du genou, adducteur de la hanche et dorsiflexeur de la cheville), les étirements (abducteurs de la hanche et fléchisseur plantaire de la cheville), la conscience posturale, l'entraînement à la marche et à l'équilibre comme l'entraînement statique et dynamique. Les participants seront évalués par le biais d'une évaluation de base.
Physiothérapie de routine comme le renforcement, les étirements, la conscience posturale, l'entraînement à la marche et à l'équilibre.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Balance Berg
Délai: Référence
Le BBS a été utilisé pour évaluer la mesure quantitative de l’équilibre et du risque de chute parmi la population âgée grâce à l’observation directe de leurs performances. L'échelle de 14 éléments porte une note totale de 56 et chaque élément a une échelle de 0 à 4. La note allant de 0 à 20 représente un équilibre altéré, 21 à 40 indique un équilibre acceptable tandis que > 40 représente un bon équilibre.
Référence
Balance Berg
Délai: Après 3 semaines
Le BBS a été utilisé pour évaluer la mesure quantitative de l’équilibre et du risque de chute parmi la population âgée grâce à l’observation directe de leurs performances. L'échelle de 14 éléments porte une note totale de 56 et chaque élément a une échelle de 0 à 4. La note allant de 0 à 20 représente un équilibre altéré, 21 à 40 indique un équilibre acceptable tandis que > 40 représente un bon équilibre.
Après 3 semaines
Balance Berg
Délai: Après 6 semaines
Le BBS a été utilisé pour évaluer la mesure quantitative de l’équilibre et du risque de chute parmi la population âgée grâce à l’observation directe de leurs performances. L'échelle de 14 éléments porte une note totale de 56 et chaque élément a une échelle de 0 à 4. La note allant de 0 à 20 représente un équilibre altéré, 21 à 40 indique un équilibre acceptable tandis que > 40 représente un bon équilibre.
Après 6 semaines
Test Time Up & Go
Délai: Référence
Le test TUG a été utilisé pour évaluer la mobilité fonctionnelle des participants. Les manœuvres de marche et d’équilibre utilisées dans la vie quotidienne sont attribuées à la mobilité fonctionnelle. Les participants devaient se lever, s'éloigner de 3 mètres ou 10 pieds et se retourner pour s'asseoir sur la chaise au début. Les individus qui parcourent la distance en >20 secondes sont considérés comme dépendants dans leurs activités tandis que ceux qui accomplissent la tâche en <20 secondes indiquent une indépendance dans les AVQ.
Référence
Test Time Up & Go
Délai: Après 3 semaines
Le test TUG a été utilisé pour évaluer la mobilité fonctionnelle des participants. Les manœuvres de marche et d’équilibre utilisées dans la vie quotidienne sont attribuées à la mobilité fonctionnelle. Les participants devaient se lever, s'éloigner de 3 mètres ou 10 pieds et se retourner pour s'asseoir sur la chaise au début. Les individus qui parcourent la distance en >20 secondes sont considérés comme dépendants dans leurs activités tandis que ceux qui accomplissent la tâche en <20 secondes indiquent une indépendance dans les AVQ.
Après 3 semaines
Test Time Up & Go
Délai: Après 6 semaines
Le test TUG a été utilisé pour évaluer la mobilité fonctionnelle des participants. Les manœuvres de marche et d’équilibre utilisées dans la vie quotidienne sont attribuées à la mobilité fonctionnelle. Les participants devaient se lever, s'éloigner de 3 mètres ou 10 pieds et se retourner pour s'asseoir sur la chaise au début. Les individus qui parcourent la distance en >20 secondes sont considérés comme dépendants dans leurs activités tandis que ceux qui accomplissent la tâche en <20 secondes indiquent une indépendance dans les AVQ.
Après 6 semaines
Évaluation Fugl-Meyer
Délai: Référence
La déficience motrice est la complication la plus courante de l’accident vasculaire cérébral ; elle a été mesurée quantitativement par FMA. L'échelle est divisée en 5 domaines ; fonction sensorielle et motrice, équilibre, amplitude de mouvement articulaire et douleurs articulaires. Chaque domaine a une échelle de score de 0 à 2 tandis que la note totale de l'échelle est de 226 points.
Référence
Évaluation Fugl-Meyer
Délai: Après 3 semaines
La déficience motrice est la complication la plus courante de l’accident vasculaire cérébral ; elle a été mesurée quantitativement par FMA. L'échelle est divisée en 5 domaines ; fonction sensorielle et motrice, équilibre, amplitude de mouvement articulaire et douleurs articulaires. Chaque domaine a une échelle de score de 0 à 2 tandis que la note totale de l'échelle est de 226 points.
Après 3 semaines
Évaluation Fugl-Meyer
Délai: Après 6 semaines
La déficience motrice est la complication la plus courante de l’accident vasculaire cérébral ; elle a été mesurée quantitativement par FMA. L'échelle est divisée en 5 domaines ; fonction sensorielle et motrice, équilibre, amplitude de mouvement articulaire et douleurs articulaires. Chaque domaine a une échelle de score de 0 à 2 tandis que la note totale de l'échelle est de 226 points.
Après 6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Imran Amjad, Phd, Riphah International University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 mai 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 septembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 octobre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 mai 2024

Première publication (Réel)

23 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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