Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky cvičebního programu Otago na pády, rovnováhu a fyzickou výkonnost u pacientů s mrtvicí

26. května 2024 aktualizováno: Riphah International University

Stanovit účinky cvičebního programu Otago na frekvenci pádů, schopnosti rovnováhy a celkovou fyzickou výkonnost u pacientů s mrtvicí.

Tato studie si klade za cíl zjistit účinky Otago cvičebního programu (OEP) na pády a rovnováhu, stejně jako celkový fyzický výkon. Účastníci budou rozděleni do dvou skupin; kontrolní a intervenční skupina. Je to týdenní studie, účastníci budou hodnoceni prostřednictvím Berg Balance Scale (BBS), Time Up and Go (TUG) a Fugl-Meyer Assessment (FMA).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Předchozí literatura naznačovala, že cvičení Otago vykazovalo významné zlepšení z hlediska pádu a rovnováhy. Většina studií byla provedena na starší populaci, ale k dispozici jsou omezené studie týkající se mrtvice. Tato studie se zaměří na účinek cvičení Otago na pacienty s mrtvicí. Cvičení Otago se skládá ze 17 cviků; posilovací a balanční cvičení. Účastníci obdrží cvičení Otago a rutinní fyzioterapeutickou léčbu po dobu šesti týdnů. Účastníci projdou třemi hodnoceními; Základní hodnocení, Po 3 týdnech hodnocení a závěrečné hodnocení. Pro asociaci bude použita smíšená metoda ANOVA test.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ischemická nebo hemoragická mrtvice
  • Lékařsky stabilní pacienti s akutní až subakutní úrovní zotavení z CMP (< 6 měsíců).
  • Pacienti starší 40 let
  • Berg balanční škála skóre <45 a >20
  • Skóre testu TUG >20 sec

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci mají problémy s kognicemi nebo jazykovou bariéru
  • Tělesné postižení (zlomenina nebo amputace) jiné než mrtvice
  • Předchozí operace 6 týdnů
  • Kardiovaskulární a plicní onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervenční skupina
Intervenční skupina dostane jak léčebnou rutinní fyzioterapii, tak cvičební program Otago (OEP). OEP je cvičení určené pro sílu a rovnováhu pro zlepšení mobility, funkční rovnováhy a chůze. Cvičení zahrnutých v tomto protokolu je 17: síla, rovnováha a chůze. Účastníci obdrží tento protokol s 10 opakováními, přičemž interval mezi cvičeními nebude pevně stanoven; pacientům bude poskytnut dostatek času na relaxaci a zotavení před zahájením dalšího cvičení, 3krát týdně po dobu šesti týdnů a doba trvání bude 30 až 45 minut. Cvičení budou probíhat postupně každý týden.
Jiný: Cvičební program Otago

Cvičební program Otago

Posilovací cvičení Extenzor kolen, adduktory kyčle, zvedání paty a špičky

Balanční cvičení ze sedu do stoje, předklon v kolenou, stoj na jedné noze, tandemový postoj, chůze do strany, chůze a otočka, tandemová chůze, chůze po patách a špičkách, lezení do schodů

Jiný: Kontrolní skupina
Rutinní fyzioterapie, jako je posilování, strečink, uvědomění si držení těla, trénink chůze a rovnováhy.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Kontrolní skupině se dostane rutinní fyzioterapie pro mrtvice, jako je posilování svalů horních a dolních končetin (flexor kolena, adduktor kyčle a dorziflexor kotníku), strečink (abduktory kyčle a plantární flexor kotníku), uvědomění si držení těla, nácvik chůze a rovnováhy, jako je statický a dynamický. Účastníci budou hodnoceni prostřednictvím základního hodnocení.
Jiný: Kontrolní skupina
Rutinní fyzioterapie, jako je posilování, strečink, uvědomění si držení těla, trénink chůze a rovnováhy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Berg Balanční stupnice
Časové okno: Základní linie
BBS byl použit k posouzení kvantitativní míry rovnováhy a rizika pádu u starší populace prostřednictvím přímého pozorování jejich výkonnosti. Stupnice 14 položek s celkovým hodnocením 56 a každá položka má stupnici od 0 do 4. Bodování do 0 až 20 představuje narušenou rovnováhu, 21 až 40 znamená přijatelnou, zatímco >40 představuje dobrou rovnováhu.
Základní linie
Berg Balanční stupnice
Časové okno: Po 3 týdnech
BBS byl použit k posouzení kvantitativní míry rovnováhy a rizika pádu u starší populace prostřednictvím přímého pozorování jejich výkonnosti. Stupnice 14 položek s celkovým hodnocením 56 a každá položka má stupnici od 0 do 4. Bodování do 0 až 20 představuje narušenou rovnováhu, 21 až 40 znamená přijatelnou, zatímco >40 představuje dobrou rovnováhu.
Po 3 týdnech
Berg Balanční stupnice
Časové okno: Po 6 týdnech
BBS byl použit k posouzení kvantitativní míry rovnováhy a rizika pádu u starší populace prostřednictvím přímého pozorování jejich výkonnosti. Stupnice 14 položek s celkovým hodnocením 56 a každá položka má stupnici od 0 do 4. Bodování do 0 až 20 představuje narušenou rovnováhu, 21 až 40 znamená přijatelnou, zatímco >40 představuje dobrou rovnováhu.
Po 6 týdnech
Test Time Up & Go
Časové okno: Základní linie
K posouzení funkční mobility účastníků byl použit TUG test. Chůze a balanční manévry používané v každodenním životě jsou připisovány funkční mobilitě. Účastníci byli požádáni, aby vstali, odešli o 3 metry nebo 10 stop a otočili se zpět, aby se posadili na židli na začátku. Jednotlivci, kteří urazí vzdálenost za > 20 sekund, jsou považováni za závislé ve svých aktivitách, zatímco ti, kteří dokončí úkol za méně než 20 sekund, indikují nezávislost v ADL.
Základní linie
Test Time Up & Go
Časové okno: Po 3 týdnech
K posouzení funkční mobility účastníků byl použit TUG test. Chůze a balanční manévry používané v každodenním životě jsou připisovány funkční mobilitě. Účastníci byli požádáni, aby vstali, odešli o 3 metry nebo 10 stop a otočili se zpět, aby se posadili na židli na začátku. Jednotlivci, kteří urazí vzdálenost za > 20 sekund, jsou považováni za závislé ve svých aktivitách, zatímco ti, kteří dokončí úkol za méně než 20 sekund, indikují nezávislost v ADL.
Po 3 týdnech
Test Time Up & Go
Časové okno: Po 6 týdnech
K posouzení funkční mobility účastníků byl použit TUG test. Chůze a balanční manévry používané v každodenním životě jsou připisovány funkční mobilitě. Účastníci byli požádáni, aby vstali, odešli o 3 metry nebo 10 stop a otočili se zpět, aby se posadili na židli na začátku. Jednotlivci, kteří urazí vzdálenost za > 20 sekund, jsou považováni za závislé ve svých aktivitách, zatímco ti, kteří dokončí úkol za méně než 20 sekund, indikují nezávislost v ADL.
Po 6 týdnech
Fugl-Meyerovo hodnocení
Časové okno: Základní linie
Motorické postižení je nejčastější komplikací mrtvice; to bylo měřeno FMA kvantitativně. Škála je rozdělena do 5 domén; smyslové a motorické funkce, rovnováha, rozsah pohybu kloubů a bolest kloubů. Každá doména má stupnici od 0 do 2, přičemž celkové skóre na stupnici je 226 bodů.
Základní linie
Fugl-Meyerovo hodnocení
Časové okno: Po 3 týdnech
Motorické postižení je nejčastější komplikací mrtvice; to bylo měřeno FMA kvantitativně. Škála je rozdělena do 5 domén; smyslové a motorické funkce, rovnováha, rozsah pohybu kloubů a bolest kloubů. Každá doména má stupnici od 0 do 2, přičemž celkové skóre na stupnici je 226 bodů.
Po 3 týdnech
Fugl-Meyerovo hodnocení
Časové okno: Po 6 týdnech
Motorické postižení je nejčastější komplikací mrtvice; to bylo měřeno FMA kvantitativně. Škála je rozdělena do 5 domén; smyslové a motorické funkce, rovnováha, rozsah pohybu kloubů a bolest kloubů. Každá doména má stupnici od 0 do 2, přičemž celkové skóre na stupnici je 226 bodů.
Po 6 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Riphah International University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Imran Amjad, Phd, Riphah International University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. května 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. září 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

23. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REC 01741 Muhammad Baqir

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cvičební program Otago

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit