- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06426862
Влияние программы упражнений Отаго на падение, равновесие и физическую работоспособность у пациентов, перенесших инсульт
26 мая 2024 г. обновлено: Riphah International University
Определить влияние программы упражнений Отаго на частоту падений, способность сохранять равновесие и общую физическую работоспособность у пациентов, перенесших инсульт.
Целью данного исследования является определение влияния программы упражнений Отаго (OEP) на падения и равновесие, а также на общую физическую работоспособность.
Участники будут разделены на две группы; Группа контроля и вмешательства.
Это недельное исследование, участники будут оцениваться с помощью шкалы баланса Берга (BBS), Time Up and Go (TUG) и оценки Фугля-Мейера (FMA).
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В предыдущей литературе предполагалось, что упражнение Отаго показало значительное улучшение с точки зрения падения и равновесия.
Большинство исследований было проведено на пожилом населении, но доступны ограниченные исследования, касающиеся инсульта.
В этом исследовании будет рассмотрено влияние упражнений Отаго на пациентов, перенесших инсульт.
Упражнение «Отаго» состоит из 17 упражнений; упражнения на укрепление и балансировку.
Участники будут проходить упражнения Отаго и регулярное физиотерапевтическое лечение в течение шести недель.
Участники пройдут три оценки; Базовая оценка, оценка через 3 недели и окончательная оценка.
Для ассоциации будет использоваться тест ANOVA смешанного метода.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Muhammad Baqir, MS
- Номер телефона: +923129008037
- Электронная почта: Baqirm409@gmail.com
Места учебы
-
-
KPK
-
Peshawar, KPK, Пакистан, 25000
- Рекрутинг
- Muhammad Baqir
-
Контакт:
- Imran Amjad, Phd
- Номер телефона: +92 332 4390125
- Электронная почта: imran.amjad@riphah.edu.pk
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Ишемический или геморрагический инсульт
- Медицински стабильные пациенты с острым или подострым уровнем восстановления после инсульта (<6 месяцев).
- Пациенты старше 40 лет
- Балансовая шкала Берга <45 и >20 баллов
- Результат теста TUG >20 секунд
Критерий исключения:
- Участники, имеющие проблемы с познанием или языковой барьер
- Физическая инвалидность (перелом или ампутация), кроме инсульта
- Предыдущая операция 6 недель
- Сердечно-сосудистые и легочные заболевания
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Интервенционная группа
Интервенционная группа будет получать как обычную физиотерапию, так и программу упражнений Отаго (OEP).
OEP — это упражнение, предназначенное для развития силы и равновесия, для улучшения подвижности, функционального баланса и ходьбы.
В этот протокол включено 17 упражнений: сила, баланс и ходьба.
Участники получат протокол с 10 повторениями, при этом интервал между упражнениями не будет фиксированным; Пациентам будет предоставлено достаточно времени, чтобы расслабиться и восстановить силы перед тем, как приступить к следующему упражнению, 3 раза в неделю в течение шести недель, продолжительность которого составит от 30 до 45 минут.
Упражнения будут проводиться постепенно, еженедельно.
|
Программа тренировок Отаго Укрепляющие упражнения: разгибатели колена, приводящие мышцы бедра, подъем пятки и носка. Упражнение на баланс Сидя и стоя, сгибание коленей, стояние на одной ноге, тандемная стойка, ходьба на боку, ходьба с поворотом, ходьба в тандеме, ходьба назад, ходьба на пятках и носках, подъем по лестнице
Регулярная физиотерапия, такая как укрепление, растяжка, улучшение положения тела, тренировка походки и равновесия.
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Контрольная группа будет получать стандартное физиотерапевтическое лечение при инсультах, такое как укрепление мышц верхних и нижних конечностей (сгибатели колена, приводящие мышцы бедра и тыльные сгибатели голеностопного сустава), растяжка (отводящие мышцы бедра и подошвенный сгибатель голеностопного сустава), осознанность позы, тренировка походки и равновесия, например статика и подошвенный сгибатель голеностопного сустава. динамичный.
Участники будут оцениваться посредством базовой оценки.
|
Регулярная физиотерапия, такая как укрепление, растяжка, улучшение положения тела, тренировка походки и равновесия.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Балансовая шкала Берга
Временное ограничение: Базовый уровень
|
BBS использовалась для оценки количественного показателя баланса и риска падения среди пожилых людей посредством непосредственного наблюдения за их работоспособностью.
Шкала из 14 пунктов с общим баллом 56, каждый пункт имеет шкалу от 0 до 4. Оценка от 0 до 20 соответствует нарушенному балансу, от 21 до 40 — приемлемому, а >40 — хорошему балансу.
|
Базовый уровень
|
Балансовая шкала Берга
Временное ограничение: Через 3 недели
|
BBS использовалась для оценки количественного показателя баланса и риска падения среди пожилых людей посредством непосредственного наблюдения за их работоспособностью.
Шкала из 14 пунктов с общим баллом 56, каждый пункт имеет шкалу от 0 до 4. Оценка от 0 до 20 соответствует нарушенному балансу, от 21 до 40 — приемлемому, а >40 — хорошему балансу.
|
Через 3 недели
|
Балансовая шкала Берга
Временное ограничение: Через 6 недель
|
BBS использовалась для оценки количественного показателя баланса и риска падения среди пожилых людей посредством непосредственного наблюдения за их работоспособностью.
Шкала из 14 пунктов с общим баллом 56, каждый пункт имеет шкалу от 0 до 4. Оценка от 0 до 20 соответствует нарушенному балансу, от 21 до 40 — приемлемому, а >40 — хорошему балансу.
|
Через 6 недель
|
Тест «Time Up & Go»
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Тест TUG использовался для оценки функциональной мобильности участников.
Маневры походки и равновесия, используемые в повседневной жизни, относятся к функциональной мобильности.
Участникам требовалось встать, пройти расстояние 3 метра или 10 футов и повернуться обратно, чтобы сесть на стул при старте.
Лица, преодолевшие расстояние более чем за 20 секунд, считаются зависимыми в своей деятельности, а те, кто выполнил задание менее чем за 20 секунд, указывают на независимость в ADL.
|
Базовый уровень
|
Тест «Time Up & Go»
Временное ограничение: Через 3 недели
|
Тест TUG использовался для оценки функциональной мобильности участников.
Маневры походки и равновесия, используемые в повседневной жизни, относятся к функциональной мобильности.
Участникам требовалось встать, пройти расстояние 3 метра или 10 футов и повернуться обратно, чтобы сесть на стул при старте.
Лица, преодолевшие расстояние более чем за 20 секунд, считаются зависимыми в своей деятельности, а те, кто выполнил задание менее чем за 20 секунд, указывают на независимость в ADL.
|
Через 3 недели
|
Тест «Time Up & Go»
Временное ограничение: Через 6 недель
|
Тест TUG использовался для оценки функциональной мобильности участников.
Маневры походки и равновесия, используемые в повседневной жизни, относятся к функциональной мобильности.
Участникам требовалось встать, пройти расстояние 3 метра или 10 футов и повернуться обратно, чтобы сесть на стул при старте.
Лица, преодолевшие расстояние более чем за 20 секунд, считаются зависимыми в своей деятельности, а те, кто выполнил задание менее чем за 20 секунд, указывают на независимость в ADL.
|
Через 6 недель
|
Оценка Фугля-Мейера
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Двигательные нарушения являются наиболее частым осложнением инсульта; его количественно измеряли с помощью FMA.
Шкала разделена на 5 областей; сенсорная и моторная функция, баланс, диапазон движений суставов и боль в суставах.
Каждый домен имеет шкалу от 0 до 2 баллов, а общий балл по шкале составляет 226 баллов.
|
Базовый уровень
|
Оценка Фугля-Мейера
Временное ограничение: Через 3 недели
|
Двигательные нарушения являются наиболее частым осложнением инсульта; его количественно измеряли с помощью FMA.
Шкала разделена на 5 областей; сенсорная и моторная функция, баланс, диапазон движений суставов и боль в суставах.
Каждый домен имеет шкалу от 0 до 2 баллов, а общий балл по шкале составляет 226 баллов.
|
Через 3 недели
|
Оценка Фугля-Мейера
Временное ограничение: Через 6 недель
|
Двигательные нарушения являются наиболее частым осложнением инсульта; его количественно измеряли с помощью FMA.
Шкала разделена на 5 областей; сенсорная и моторная функция, баланс, диапазон движений суставов и боль в суставах.
Каждый домен имеет шкалу от 0 до 2 баллов, а общий балл по шкале составляет 226 баллов.
|
Через 6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: IMRAN AMJAD, PhD, Riphah International University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
23 мая 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 сентября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
15 октября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 мая 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 мая 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 мая 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC 01741 Muhammad Baqir
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Программа упражнений Отаго
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Mental Health (NIMH)ЗавершенныйСиндром дефицита внимания с гиперактивностьюСоединенные Штаты
-
King's College LondonUniversity College, London; University of Athens; University Hospital Freiburg; University... и другие соавторыНеизвестныйСтарение | Случайные падения | Вестибулярное расстройствоСоединенное Королевство
-
Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi...НеизвестныйОстеопороз | Случайные паденияИспания
-
National Yang Ming UniversityРекрутингКачество жизни | Рак молочной железыТайвань
-
University of Wisconsin, MadisonРекрутинг
-
University of Wisconsin, MadisonЗапись по приглашениюОперация по сохранению тазобедренного суставаСоединенные Штаты
-
University of ManchesterNational Secretariat of Science, Technology and Innovation in Panama (SENACYT)ЗавершенныйПрактика воспитания | Поведенческие и эмоциональные трудности ребенкаПанама
-
The University of Hong KongSydney Children's Hospitals Network; SAHKРекрутингРасстройство аутистического спектраГонконг
-
Children's HealthЗавершенныйРасстройство аутистического спектраСоединенные Штаты
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Запись по приглашениюРасширение использования ЭУЗ-стратегий по охвату населения здоровьем для улучшения скрининга диабетаСахарный диабет, тип 2 | ПреддиабетСоединенные Штаты