このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

脳卒中患者の転倒、バランス、身体パフォーマンスに対するオタゴ運動プログラムの効果

2024年5月26日 更新者：Riphah International University

脳卒中患者の転倒頻度、バランス能力、全体的な身体パフォーマンスに対するオタゴ運動プログラムの効果を判断すること。

この研究の目的は、オタゴ運動プログラム (OEP) が転倒やバランス、そして全体的な身体パフォーマンスに及ぼす影響を明らかにすることです。 参加者は 2 つのグループに分けられます。コントロールと介入のグループ。 これは 1 週間にわたる研究で、参加者は Berg Balance Scale (BBS)、Time Up and Go (TUG)、および Fugl-Meyer Assessment (FMA) を通じて評価されます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

以前の文献では、オタゴの演習では転倒とバランスの点で大幅な改善が見られたことが示唆されています。 研究のほとんどは高齢者を対象に実施されましたが、脳卒中に関して利用できる研究は限られています。 この研究では、脳卒中患者に対するオタゴ運動の効果を調査します。 オタゴ演習は 17 の演習で構成されます。強化とバランスの練習。 参加者は6週間、オタゴ運動と定期的な理学療法を受けます。 参加者は 3 つの評価を受けます。ベースライン評価、3 週間後の評価、および最終評価。 関連性については、混合法の ANOVA 検定が使用されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 虚血性脳卒中または出血性脳卒中
  • 急性から亜急性レベルの脳卒中回復（6か月未満）を有する医学的に安定した患者。
  • 40歳以上の患者
  • Berg バランス スケール <45 および >20 スコア
  • TUG テストのスコア >20 秒

除外基準:

  • 認知の問題または言語の壁がある参加者
  • 脳卒中以外の身体障害（骨折または切断）
  • 前回の手術から6週間
  • 心血管疾患および肺疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：介入グループ
介入群は定期的な理学療法とオタゴ運動プログラム（OEP）の両方を受けることになる。 OEP は、可動性、機能的バランス、歩行を改善するための筋力とバランスを目的としたエクササイズです。 このプロトコルに含まれるエクササイズは、筋力、バランス、ウォーキングの 17 項目です。 参加者はこのプロトコルを 10 回繰り返しますが、演習間の間隔は固定されません。患者には、別の運動を開始する前にリラックスして回復するための十分な時間が与えられます。これは週に 3 回、6 週間にわたって行われ、時間は 30 ～ 45 分となります。 演習は毎週段階的に実施されます。
他の：オタゴエクササイズプログラム

オタゴエクササイズプログラム

強化エクササイズ 膝伸筋、股関節内転筋、かかととつま先を上げる

バランス運動 座って立つ、膝を曲げる、片足立ち、タンデム立ち、横歩き、歩き回り、タンデム歩き、後ろ歩き、かかととつま先の歩き、階段のぼり

他の：対照群
強化、ストレッチ、姿勢の意識、歩行、バランストレーニングなどの定期的な理学療法。
アクティブコンパレータ：対照群
対照群は、上肢と下肢の筋肉（膝屈筋、股関節内転筋、足首背屈筋）の強化、ストレッチ（股関節外転筋と足首底屈筋）、姿勢の意識、静的運動や静的運動などの歩行とバ​​ランストレーニングなどの脳卒中に対する理学療法の定期的な治療を受けることになります。動的。 参加者はベースライン評価を通じて評価されます。
他の：対照群
強化、ストレッチ、姿勢の意識、歩行、バランストレーニングなどの定期的な理学療法。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベルクバランススケール
時間枠：ベースライン
BBS は、高齢者のパフォーマンスを直接観察することにより、高齢者のバランスと転倒リスクの定量的尺度を評価するために使用されました。 14 項目の合計スコアは 56 で、各項目のスケールは 0 ～ 4 です。0 ～ 20 までのスコアはバランスが損なわれていることを表し、21 ～ 40 は許容できることを示し、40 を超えるとバランスが良いことを示します。
ベースライン
ベルクバランススケール
時間枠：3週間後
BBS は、高齢者のパフォーマンスを直接観察することにより、高齢者のバランスと転倒リスクの定量的尺度を評価するために使用されました。 14 項目の合計スコアは 56 で、各項目のスケールは 0 ～ 4 です。0 ～ 20 までのスコアはバランスが損なわれていることを表し、21 ～ 40 は許容できることを示し、40 を超えるとバランスが良いことを示します。
3週間後
ベルクバランススケール
時間枠：6週間後
BBS は、高齢者のパフォーマンスを直接観察することにより、高齢者のバランスと転倒リスクの定量的尺度を評価するために使用されました。 14 項目の合計スコアは 56 で、各項目のスケールは 0 ～ 4 です。0 ～ 20 までのスコアはバランスが損なわれていることを表し、21 ～ 40 は許容できることを示し、40 を超えるとバランスが良いことを示します。
6週間後
タイムアップ＆ゴーテスト
時間枠：ベースライン
TUG テストは、参加者の機能的可動性を評価するために使用されました。 日常生活で使用される歩行とバランス操作は、機能的可動性によるものです。 参加者は、開始時に立ち上がって3メートルまたは10フィート歩き去り、振り返って椅子に座る必要がありました。 20 秒を超えてその距離を移動する個人は、活動に依存しているとみなされますが、20 秒未満でタスクを完了する個人は、ADL において自立していることを示します。
ベースライン
タイムアップ＆ゴーテスト
時間枠：3週間後
TUG テストは、参加者の機能的可動性を評価するために使用されました。 日常生活で使用される歩行とバランス操作は、機能的可動性によるものです。 参加者は、開始時に立ち上がって3メートルまたは10フィート歩き去り、振り返って椅子に座る必要がありました。 20 秒を超えてその距離を移動する個人は、活動に依存しているとみなされますが、20 秒未満でタスクを完了する個人は、ADL において自立していることを示します。
3週間後
タイムアップ＆ゴーテスト
時間枠：6週間後
TUG テストは、参加者の機能的可動性を評価するために使用されました。 日常生活で使用される歩行とバランス操作は、機能的可動性によるものです。 参加者は、開始時に立ち上がって3メートルまたは10フィート歩き去り、振り返って椅子に座る必要がありました。 20 秒を超えてその距離を移動する個人は、活動に依存しているとみなされますが、20 秒未満でタスクを完了する個人は、ADL において自立していることを示します。
6週間後
Fugl-Meyer の評価
時間枠：ベースライン
運動障害は脳卒中の最も一般的な合併症です。それはFMAによって定量的に測定されました。 スケールは 5 つの領域に分かれています。感覚と運動機能、バランス、関節可動域、関節痛。 各ドメインには 0 ～ 2 スコアのスケールがあり、スケールの合計スコアは 226 スコアです。
ベースライン
Fugl-Meyer の評価
時間枠：3週間後
運動障害は脳卒中の最も一般的な合併症です。それはFMAによって定量的に測定されました。 スケールは 5 つの領域に分かれています。感覚と運動機能、バランス、関節可動域、関節痛。 各ドメインには 0 ～ 2 スコアのスケールがあり、スケールの合計スコアは 226 スコアです。
3週間後
Fugl-Meyer の評価
時間枠：6週間後
運動障害は脳卒中の最も一般的な合併症です。それはFMAによって定量的に測定されました。 スケールは 5 つの領域に分かれています。感覚と運動機能、バランス、関節可動域、関節痛。 各ドメインには 0 ～ 2 スコアのスケールがあり、スケールの合計スコアは 226 スコアです。
6週間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Riphah International University

捜査官

  • 主任研究者：Imran Amjad, Phd、Riphah International University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年5月23日

一次修了 (推定)

2024年9月30日

研究の完了 (推定)

2024年10月15日

試験登録日

最初に提出

2024年5月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年5月19日

最初の投稿 (実際)

2024年5月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月26日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • REC 01741 Muhammad Baqir

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

オタゴエクササイズプログラムの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Montenegro

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する