Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af Otago træningsprogram ved fald, balance og fysisk ydeevne hos patienter med slagtilfælde

26. maj 2024 opdateret af: Riphah International University

For at bestemme virkningerne af Otago træningsprogrammet på hyppigheden af ​​fald, balanceevner og overordnet fysisk præstation hos patienter med slagtilfælde.

Denne undersøgelse har til formål at bestemme virkningerne af Otago Exercise Program (OEP) på fald og balance samt den generelle fysiske præstation. Deltagerne vil blive opdelt i to grupper; kontrol- og interventionsgruppe. Det er et ugelangt studie, deltagerne vil blive vurderet gennem Berg Balance Scale (BBS), Time Up and Go (TUG) og Fugl-Meyer Assessment (FMA).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den tidligere litteratur antydede, at Otago-øvelsen viste signifikant forbedring med hensyn til fald og balance. De fleste af undersøgelserne blev udført på den ældre befolkning, men der findes begrænsede undersøgelser vedrørende slagtilfælde. Denne undersøgelse vil se på effekten af ​​Otago-motion på patienter med slagtilfælde. Otago-øvelsen består af 17 øvelser; styrke- og balanceøvelser. Deltagerne vil modtage Otago-motion og rutinemæssig fysioterapi i seks uger. Deltagerne skal igennem tre vurderinger; Baseline Assessment, Efter 3 ugers vurdering og afsluttende vurdering. Til association vil en blandet metode ANOVA test blive brugt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Iskæmisk eller hæmoragisk slagtilfælde
  • Medicinsk stabile patienter med akut til subakut niveau af genopretning af slagtilfælde (< 6 måneder).
  • Patienter over 40 år
  • Berg balance skala <45 og >20 score
  • TUG testscore >20 sek

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere med kognitionsproblem eller sprogbarriere
  • Fysisk handicap (fraktur eller amputation) bortset fra slagtilfælde
  • Tidligere operation 6 uger
  • Kardiovaskulær og lungesygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Interventionsgruppen vil modtage både rutinepræget fysioterapi og Otago træningsprogram (OEP). OEP er øvelsen designet til styrke og balance for at forbedre mobilitet, funktionel balance og gang. Øvelserne inkluderet i denne protokol er 17: styrke, balance og gang. Deltagerne vil modtage denne protokol med 10 gentagelser, mens intervallet mellem øvelserne ikke vil være fast; patienterne vil få rigelig tid til at slappe af og komme sig, før de begynder på en anden træning, 3 gange om ugen i seks uger, og varigheden vil være 30 til 45 minutter. Øvelserne vil blive administreret gradvist ugentligt.
Andet: Otago træningsprogram

Otago træningsprogram

Styrkende øvelse Knæekstensor, hofteadduktorer, hæl- og tårejsning

Balanceøvelse Sid at stå, knæbøjning, stående et ben, tandemstilling, sidegang, gå og vende rundt, tandemgang, baglæns gang, hæl- og tågang, trappegang

Andet: Kontrolgruppe
Rutinemæssig fysioterapi som styrkelse, udstrækning, postural bevidsthed, gang- og balancetræning.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil modtage rutinemæssig behandling af fysioterapi for slagtilfælde som styrkelse af musklerne i øvre og nedre ekstremiteter (knæbøjning, hofteadduktor og ankel dorsifleksor), udstrækning (hofteabduktorer og ankel plantar flexor), postural bevidsthed, gang- og balancetræning som statisk og dynamisk. Deltagerne vil blive vurderet gennem baseline vurdering.
Andet: Kontrolgruppe
Rutinemæssig fysioterapi som styrkelse, udstrækning, postural bevidsthed, gang- og balancetræning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Berg balancevægt
Tidsramme: Baseline
BBS blev brugt til at vurdere det kvantitative mål for balance og faldrisiko blandt den ældre befolkning gennem direkte observation af deres præstationer. De 14 elementer skalaen med samlet score 56, og hver post har en skalering på 0 til 4. Scoringen op til 0 til 20 repræsenterer svækket balance, 21 til 40 angiver acceptabel, mens >40 repræsenterer god balance.
Baseline
Berg balancevægt
Tidsramme: Efter 3 uger
BBS blev brugt til at vurdere det kvantitative mål for balance og faldrisiko blandt den ældre befolkning gennem direkte observation af deres præstationer. De 14 elementer skalaen med samlet score 56, og hver post har en skalering på 0 til 4. Scoringen op til 0 til 20 repræsenterer svækket balance, 21 til 40 angiver acceptabel, mens >40 repræsenterer god balance.
Efter 3 uger
Berg balancevægt
Tidsramme: Efter 6 uger
BBS blev brugt til at vurdere det kvantitative mål for balance og faldrisiko blandt den ældre befolkning gennem direkte observation af deres præstationer. De 14 elementer skalaen med samlet score 56, og hver post har en skalering på 0 til 4. Scoringen op til 0 til 20 repræsenterer svækket balance, 21 til 40 angiver acceptabel, mens >40 repræsenterer god balance.
Efter 6 uger
Time Up & Go-test
Tidsramme: Baseline
TUG-testen blev brugt til at vurdere deltagernes funktionelle mobilitet. De gang- og balancemanøvrer, der bruges i dagligdagen, tilskrives funktionel mobilitet. Deltagerne skulle rejse sig, gå væk gennem 3 meter eller 10 fod og vende tilbage for at sidde i stolen ved start. De personer, der tilbagelægger distancen på >20 sekunder, betragtes som afhængige i deres aktiviteter, mens de, der udfører opgaven på <20 sekunder, angiver uafhængighed i ADL'er.
Baseline
Time Up & Go-test
Tidsramme: Efter 3 uger
TUG-testen blev brugt til at vurdere deltagernes funktionelle mobilitet. De gang- og balancemanøvrer, der bruges i dagligdagen, tilskrives funktionel mobilitet. Deltagerne skulle rejse sig, gå væk gennem 3 meter eller 10 fod og vende tilbage for at sidde i stolen ved start. De personer, der tilbagelægger distancen på >20 sekunder, betragtes som afhængige i deres aktiviteter, mens de, der udfører opgaven på <20 sekunder, angiver uafhængighed i ADL'er.
Efter 3 uger
Time Up & Go-test
Tidsramme: Efter 6 uger
TUG-testen blev brugt til at vurdere deltagernes funktionelle mobilitet. De gang- og balancemanøvrer, der bruges i dagligdagen, tilskrives funktionel mobilitet. Deltagerne skulle rejse sig, gå væk gennem 3 meter eller 10 fod og vende tilbage for at sidde i stolen ved start. De personer, der tilbagelægger distancen på >20 sekunder, betragtes som afhængige i deres aktiviteter, mens de, der udfører opgaven på <20 sekunder, angiver uafhængighed i ADL'er.
Efter 6 uger
Fugl-Meyer Vurdering
Tidsramme: Baseline
Motorisk svækkelse er den mest almindelige komplikation af slagtilfælde; det blev målt af FMA kvantitativt. Skalaen er opdelt i 5 domæner; sensorisk og motorisk funktion, balance, ledbevægelse og ledsmerter. Hvert domæne har en skala fra 0 til 2, mens den samlede score på skalaen er 226.
Baseline
Fugl-Meyer Vurdering
Tidsramme: Efter 3 uger
Motorisk svækkelse er den mest almindelige komplikation af slagtilfælde; det blev målt af FMA kvantitativt. Skalaen er opdelt i 5 domæner; sensorisk og motorisk funktion, balance, ledbevægelse og ledsmerter. Hvert domæne har en skala fra 0 til 2, mens den samlede score på skalaen er 226.
Efter 3 uger
Fugl-Meyer Vurdering
Tidsramme: Efter 6 uger
Motorisk svækkelse er den mest almindelige komplikation af slagtilfælde; det blev målt af FMA kvantitativt. Skalaen er opdelt i 5 domæner; sensorisk og motorisk funktion, balance, ledbevægelse og ledsmerter. Hvert domæne har en skala fra 0 til 2, mens den samlede score på skalaen er 226.
Efter 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Riphah International University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Imran Amjad, Phd, Riphah International University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. september 2024

Studieafslutning (Anslået)

15. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

23. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REC 01741 Muhammad Baqir

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Otago træningsprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner