- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06426862
Otago-harjoitusohjelman vaikutukset kaatumisiin, tasapainoon ja fyysiseen suorituskykyyn aivohalvauspotilailla
sunnuntai 26. toukokuuta 2024 päivittänyt: Riphah International University
Selvittää Otago-harjoitusohjelman vaikutukset kaatumistiheyteen, tasapainokykyyn ja yleiseen fyysiseen suorituskykyyn aivohalvauspotilailla.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää Otago Exercise Program (OEP) -ohjelman vaikutukset kaatumisiin ja tasapainoon sekä yleiseen fyysiseen suorituskykyyn.
Osallistujat jaetaan kahteen ryhmään; ohjaus- ja interventioryhmä.
Se on viikon mittainen tutkimus, ja osallistujat arvioidaan Berg Balance Scalen (BBS), Time Up and Go (TUG) ja Fugl-Meyer Assessmentin (FMA) avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aikaisempi kirjallisuus ehdotti, että Otago-harjoitus osoitti merkittävää parannusta putoamisen ja tasapainon suhteen.
Suurin osa tutkimuksista tehtiin vanhuksilla, mutta aivohalvauksesta on saatavilla rajoitetusti tutkimuksia.
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan Otago-harjoituksen vaikutusta aivohalvauspotilaisiin.
Otago-harjoitus koostuu 17 harjoituksesta; vahvistavat ja tasapainottavat harjoitukset.
Osallistujat saavat Otago-liikuntaa ja rutiinifysioterapiahoitoa kuuden viikon ajan.
Osallistujat käyvät läpi kolme arviointia; Perustason arviointi, 3 viikon arvioinnin ja loppuarvioinnin jälkeen.
Assosiointiin käytetään sekamenetelmän ANOVA-testiä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Muhammad Baqir, MS
- Puhelinnumero: +923129008037
- Sähköposti: Baqirm409@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
KPK
-
Peshawar, KPK, Pakistan, 25000
- Rekrytointi
- Muhammad Baqir
-
Ottaa yhteyttä:
- Imran Amjad, Phd
- Puhelinnumero: +92 332 4390125
- Sähköposti: imran.amjad@riphah.edu.pk
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Iskeeminen tai hemorraginen aivohalvaus
- Lääketieteellisesti vakaat potilaat, joiden aivohalvauksen toipuminen akuutista subakuuttiin (< 6 kuukautta).
- Yli 40-vuotiaat potilaat
- Bergin tasapainoasteikko <45 ja >20 pisteet
- TUG-testin pisteytys >20 sekuntia
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, joilla on kognitioongelmia tai kielimuuri
- Muu fyysinen vamma (murtuma tai amputaatio) kuin aivohalvaus
- Edellinen leikkaus 6 viikkoa
- Sydän- ja keuhkosairaudet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Interventioryhmä saa sekä hoidon rutiinifysioterapiaa että Otago-liikuntaohjelman (OEP).
OEP on voima- ja tasapainoharjoitus, joka parantaa liikkuvuutta, toiminnallista tasapainoa ja kävelyä.
Tähän protokollaan sisältyy 17 harjoitusta: voima, tasapaino ja kävely.
Osallistujat saavat tämän protokollan 10 toistolla, mutta harjoitusten väliä ei ole kiinteä; potilaille annetaan riittävästi aikaa rentoutua ja toipua ennen uuden harjoituksen aloittamista, 3 kertaa viikossa kuuden viikon ajan ja kesto on 30-45 minuuttia.
Harjoituksia järjestetään asteittain viikoittain.
|
Otagon harjoitusohjelma Vahvistava harjoitus Polven ojentaja, lonkan adduktorit, kantapään ja varpaan kohotus Tasapainoharjoitus Istu seisomaan, Polven taivutus, toinen jalka seisominen, tandem-asento, sivukävely, kävele ja käänny, tandemkävely, taaksepäin kävely, kantapää- ja varvaskävely, portaiden kiipeäminen
Rutiininomainen fysioterapia, kuten vahvistaminen, venyttely, asentotietoisuus, kävely- ja tasapainoharjoittelu.
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä saa rutiininomaista fysioterapiahoitoa aivohalvauksiin, kuten ylä- ja alaraajojen lihasten vahvistaminen (polven koukistaja, lonkan adduktor ja nilkan dorsiflexor), venyttely (lonkkakaappaajat ja nilkan jalkapohjan koukistus), asentotietoisuutta, kävely- ja tasapainoharjoituksia, kuten staattisia ja dynaaminen.
Osallistujat arvioidaan lähtötilanteen arvioinnin avulla.
|
Rutiininomainen fysioterapia, kuten vahvistaminen, venyttely, asentotietoisuus, kävely- ja tasapainoharjoittelu.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Bergin tasapainovaaka
Aikaikkuna: Perustaso
|
BBS:ää käytettiin tasapainon ja kaatumisriskin kvantitatiivisen mittauksen arvioimiseen vanhemman väestön keskuudessa heidän suorituksensa suoran havainnoinnin avulla.
Kokonaispistemäärän 56 14 kohdan asteikko ja kunkin kohteen asteikko on 0–4. Pisteytys 0–20 tarkoittaa heikentynyttä tasapainoa, 21–40 tarkoittaa hyväksyttävää, kun taas >40 edustaa hyvää tasapainoa.
|
Perustaso
|
Bergin tasapainovaaka
Aikaikkuna: 3 viikon kuluttua
|
BBS:ää käytettiin tasapainon ja kaatumisriskin kvantitatiivisen mittauksen arvioimiseen vanhemman väestön keskuudessa heidän suorituksensa suoran havainnoinnin avulla.
Kokonaispistemäärän 56 14 kohdan asteikko ja kunkin kohteen asteikko on 0–4. Pisteytys 0–20 tarkoittaa heikentynyttä tasapainoa, 21–40 tarkoittaa hyväksyttävää, kun taas >40 edustaa hyvää tasapainoa.
|
3 viikon kuluttua
|
Bergin tasapainovaaka
Aikaikkuna: 6 viikon kuluttua
|
BBS:ää käytettiin tasapainon ja kaatumisriskin kvantitatiivisen mittauksen arvioimiseen vanhemman väestön keskuudessa heidän suorituksensa suoran havainnoinnin avulla.
Kokonaispistemäärän 56 14 kohdan asteikko ja kunkin kohteen asteikko on 0–4. Pisteytys 0–20 tarkoittaa heikentynyttä tasapainoa, 21–40 tarkoittaa hyväksyttävää, kun taas >40 edustaa hyvää tasapainoa.
|
6 viikon kuluttua
|
Time Up & Go -testi
Aikaikkuna: Perustaso
|
TUG-testillä arvioitiin osallistujien toiminnallista liikkuvuutta.
Päivittäisessä elämässä käytettävät kävely- ja tasapainoliikkeet johtuvat toiminnallisesta liikkuvuudesta.
Osallistujia vaadittiin nousemaan seisomaan, kävelemään pois 3 metrin tai 10 jalan läpi ja kääntymään takaisin istumaan tuolille aloituksen yhteydessä.
Henkilöt, jotka kulkevat matkan yli 20 sekunnissa, katsotaan riippuvaisiksi toiminnastaan, kun taas ne, jotka suorittavat tehtävän alle 20 sekunnissa, osoittavat itsenäisyyttä ADL:issä.
|
Perustaso
|
Time Up & Go -testi
Aikaikkuna: 3 viikon kuluttua
|
TUG-testillä arvioitiin osallistujien toiminnallista liikkuvuutta.
Päivittäisessä elämässä käytettävät kävely- ja tasapainoliikkeet johtuvat toiminnallisesta liikkuvuudesta.
Osallistujia vaadittiin nousemaan seisomaan, kävelemään pois 3 metrin tai 10 jalan läpi ja kääntymään takaisin istumaan tuolille aloituksen yhteydessä.
Henkilöt, jotka kulkevat matkan yli 20 sekunnissa, katsotaan riippuvaisiksi toiminnastaan, kun taas ne, jotka suorittavat tehtävän alle 20 sekunnissa, osoittavat itsenäisyyttä ADL:issä.
|
3 viikon kuluttua
|
Time Up & Go -testi
Aikaikkuna: 6 viikon kuluttua
|
TUG-testillä arvioitiin osallistujien toiminnallista liikkuvuutta.
Päivittäisessä elämässä käytettävät kävely- ja tasapainoliikkeet johtuvat toiminnallisesta liikkuvuudesta.
Osallistujia vaadittiin nousemaan seisomaan, kävelemään pois 3 metrin tai 10 jalan läpi ja kääntymään takaisin istumaan tuolille aloituksen yhteydessä.
Henkilöt, jotka kulkevat matkan yli 20 sekunnissa, katsotaan riippuvaisiksi toiminnastaan, kun taas ne, jotka suorittavat tehtävän alle 20 sekunnissa, osoittavat itsenäisyyttä ADL:issä.
|
6 viikon kuluttua
|
Fugl-Meyerin arviointi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Motorinen vajaatoiminta on aivohalvauksen yleisin komplikaatio; FMA mittasi sen kvantitatiivisesti.
Asteikko on jaettu 5 alueeseen; sensorinen ja motorinen toiminta, tasapaino, nivelten liikerata ja nivelkipu.
Jokaisella verkkotunnuksella on asteikko 0–2, kun taas asteikon kokonaispistemäärä on 226 pistettä.
|
Perustaso
|
Fugl-Meyerin arviointi
Aikaikkuna: 3 viikon kuluttua
|
Motorinen vajaatoiminta on aivohalvauksen yleisin komplikaatio; FMA mittasi sen kvantitatiivisesti.
Asteikko on jaettu 5 alueeseen; sensorinen ja motorinen toiminta, tasapaino, nivelten liikerata ja nivelkipu.
Jokaisella verkkotunnuksella on asteikko 0–2, kun taas asteikon kokonaispistemäärä on 226 pistettä.
|
3 viikon kuluttua
|
Fugl-Meyerin arviointi
Aikaikkuna: 6 viikon kuluttua
|
Motorinen vajaatoiminta on aivohalvauksen yleisin komplikaatio; FMA mittasi sen kvantitatiivisesti.
Asteikko on jaettu 5 alueeseen; sensorinen ja motorinen toiminta, tasapaino, nivelten liikerata ja nivelkipu.
Jokaisella verkkotunnuksella on asteikko 0–2, kun taas asteikon kokonaispistemäärä on 226 pistettä.
|
6 viikon kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: IMRAN AMJAD, PhD, Riphah International University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 23. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 15. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 19. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 19. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 23. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 29. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 26. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC 01741 Muhammad Baqir
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Hospital Central Sur de Alta EspecialidadTuntematonAivohalvaus | National Institutes of Health Stroke Scale | Seerumin erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiiniMeksiko
-
TakedaValmisPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Valko-Venäjä, Kazakstan, Venäjän federaatio
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; British Heart FoundationRekrytointiLacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
National Yang Ming UniversityValmisAivohalvaus | Krooninen aivohalvaus | Spastisuus Post StrokeTaiwan
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ei vielä rekrytointiaAkuutti iskeeminen aivohalvaus | Laadun parantaminen | Stroke RecrudescenceKiina
-
University of CambridgeCambridge University Hospitals NHS Foundation Trust; Wolfson Brain Imaging...RekrytointiAivojen pienten alusten sairaudet | Aivopienten verisuonten iskeeminen sairaus | Lacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
University of EdinburghEi vielä rekrytointiaAivojen pienten alusten sairaudet | Vaskulaarinen dementia | Lacunar Stroke
-
Huizhou Municipal Central HospitalValmisNational Institutes of Health Stroke Scale | Krooninen keskiaivovaltimon tukos | Stentointihoito | Muokattu Rankin-asteikkoKiina
-
Universidade do Vale do ParaíbaTuntematonLeikkaus | Selkärangan vammat | Posttraumaattinen päänsärky | Skleroosi, Multippeli | Post Stroke | Aivovamma, spastinen | SpastinenBrasilia
Kliiniset tutkimukset Otagon harjoitusohjelma
-
University of British ColumbiaSimon Fraser University; Vancouver Coastal Health Research Institute; Vancouver... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiSyksy | Vanhuus; HeikkousKanada
-
Glasgow Caledonian UniversityNHS Greater Glasgow and Clyde; NHS LanarkshireValmisHarjoittele | FallsYhdistynyt kuningaskunta
-
Sinop UniversityRekrytointiSaldo; Vääristynyt | Putoaminen | Vanhemmat ihmiset - hyväksikäyttöTurkki
-
Karlstad UniversityValmisFyysinen passiivisuus | MielenterveysongelmaRuotsi
-
HES-SO Valais-WallisValmis
-
Riphah International UniversityValmis
-
Celal Bayar UniversityHacettepe University; Saglik Bilimleri Universitesi; Dokuz Eylul UniversityValmisVirtsankarkailu | Lihas heikkous | Lantionpohjan lihasheikkousTurkki
-
King's College LondonUniversity College, London; University of Athens; University Hospital Freiburg ja muut yhteistyökumppanitTuntematonIkääntyminen | Satunnaiset putoukset | Vestibulaarinen häiriöYhdistynyt kuningaskunta
-
Riphah International UniversityRekrytointiAivohalvausPakistan