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奥塔哥运动计划对中风患者跌倒、平衡和身体表现的影响

2024年5月26日 更新者:Riphah International University

确定奥塔哥运动计划对中风患者跌倒频率、平衡能力和整体身体表现的影响。

本研究旨在确定奥塔哥运动计划 (OEP) 对跌倒和平衡以及整体身体表现的影响。 参与者将被分为两组;对照组和干预组。 这是一项为期一周的研究,参与者将通过 Berg 平衡量表 (BBS)、Time Up and Go (TUG) 和 Fugl-Meyer 评估 (FMA) 进行评估。

研究概览

详细说明

之前的文献表明,奥塔哥练习在跌倒和平衡方面表现出显着的改善。 大多数研究是针对老年人群进行的,但有关中风的研究有限。 这项研究将探讨奥塔哥运动对中风患者的影响。 奥塔哥演习由17项演习组成;加强和平衡练习。 参与者将接受为期六周的奥塔哥运动和常规物理治疗。 参与者将接受三项评估;基线评估、3周后评估和最终评估。 对于关联,将使用混合方法方差分析测试。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 缺血性或出血性中风
  • 病情稳定且具有急性至亚急性中风恢复水平的患者(< 6 个月)。
  • 40岁以上患者
  • Berg 平衡量表 <45 且 >20 分
  • TUG 测试评分 >20 秒

排除标准:

  • 有认知问题或语言障碍的参与者
  • 除中风之外的身体残疾(骨折或截肢)
  • 上次手术 6 周
  • 心血管和肺部疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:介入组
干预组将接受常规物理治疗和奥塔哥运动计划(OEP)的治疗。 OEP 是一项针对力量和平衡而设计的练习,旨在提高活动能力、功能平衡和行走能力。 该方案包含 17 项练习:力量、平衡和步行。 参与者将收到此协议,重复10次,但练习之间的间隔不固定;在开始另一次运动之前,患者将有充足的时间放松和恢复,每周3次,持续六周,持续时间为30至45分钟。 这些练习将每周逐步进行。

奥塔哥锻炼计划

强化练习 膝伸肌、髋内收肌、脚跟和脚趾抬高

平衡练习 坐站、屈膝、单腿站立、双人站立、侧向行走、行走和转身、双人行走、向后行走、脚跟和脚趾行走、爬楼梯

常规物理治疗,如力量、伸展、姿势意识、步态和平衡训练。
有源比较器:控制组
对照组接受中风物理治疗的常规治疗,如强化上下肢肌肉(膝屈肌、髋内收肌、踝背屈肌)、伸展运动(髋外展肌、踝跖屈肌)、姿势意识、步态和平衡训练(如静力和静力训练)。动态的。 将通过基线评估对参与者进行评估。
常规物理治疗,如力量、伸展、姿势意识、步态和平衡训练。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
伯格平衡量表
大体时间:基线
BBS 用于通过直接观察老年人的表现来定量评估老年人口的平衡和跌倒风险。 14个项目的总分56分,每个项目的分值范围为0到4。得分达到0到20表示平衡性受损,21到40表示可以接受,而>40表示平衡性良好。
基线
伯格平衡量表
大体时间:3周后
BBS 用于通过直接观察老年人的表现来定量评估老年人口的平衡和跌倒风险。 14个项目的总分56分,每个项目的分值范围为0到4。得分达到0到20表示平衡性受损,21到40表示可以接受,而>40表示平衡性良好。
3周后
伯格平衡量表
大体时间:6周后
BBS 用于通过直接观察老年人的表现来定量评估老年人口的平衡和跌倒风险。 14个项目的总分56分,每个项目的分值范围为0到4。得分达到0到20表示平衡性受损,21到40表示可以接受,而>40表示平衡性良好。
6周后
计时启动测试
大体时间:基线
TUG 测试用于评估参与者的功能活动能力。 日常生活中使用的步态和平衡动作归因于功能性活动。 开始时,参与者被要求站起来,走开 3 米或 10 英尺,然后转身坐在椅子上。 在 > 20 秒内完成任务的人被认为在其活动中具有依赖性,而在 < 20 秒内完成任务的人则表明 ADL 具有独立性。
基线
计时启动测试
大体时间:3周后
TUG 测试用于评估参与者的功能活动能力。 日常生活中使用的步态和平衡动作归因于功能性活动。 开始时,参与者被要求站起来,走开 3 米或 10 英尺,然后转身坐在椅子上。 在 > 20 秒内完成任务的人被认为在其活动中具有依赖性,而在 < 20 秒内完成任务的人则表明 ADL 具有独立性。
3周后
计时启动测试
大体时间:6周后
TUG 测试用于评估参与者的功能活动能力。 日常生活中使用的步态和平衡动作归因于功能性活动。 开始时,参与者被要求站起来,走开 3 米或 10 英尺,然后转身坐在椅子上。 在 > 20 秒内完成任务的人被认为在其活动中具有依赖性,而在 < 20 秒内完成任务的人则表明 ADL 具有独立性。
6周后
富格尔-迈耶评估
大体时间:基线
运动障碍是中风最常见的并发症;通过FMA定量测量。 该量表分为5个领域;感觉和运动功能、平衡、关节活动范围和关节疼痛。 每个领域都有0到2分的等级,该等级的总分是226分。
基线
富格尔-迈耶评估
大体时间:3周后
运动障碍是中风最常见的并发症;通过FMA定量测量。 该量表分为5个领域;感觉和运动功能、平衡、关节活动范围和关节疼痛。 每个领域都有0到2分的等级,该等级的总分是226分。
3周后
富格尔-迈耶评估
大体时间:6周后
运动障碍是中风最常见的并发症;通过FMA定量测量。 该量表分为5个领域;感觉和运动功能、平衡、关节活动范围和关节疼痛。 每个领域都有0到2分的等级,该等级的总分是226分。
6周后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Imran Amjad, Phd、Riphah International University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年5月23日

初级完成 (估计的)

2024年9月30日

研究完成 (估计的)

2024年10月15日

研究注册日期

首次提交

2024年5月19日

首先提交符合 QC 标准的

2024年5月19日

首次发布 (实际的)

2024年5月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年5月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年5月26日

最后验证

2024年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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