Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ programu ćwiczeń Otago na upadki, równowagę i sprawność fizyczną u pacjentów po udarze

26 maja 2024 zaktualizowane przez: Riphah International University

Określenie wpływu programu ćwiczeń Otago na częstotliwość upadków, zdolność utrzymywania równowagi i ogólną sprawność fizyczną u pacjentów po udarze.

Celem tego badania jest określenie wpływu programu ćwiczeń Otago (OEP) na upadki i równowagę, a także ogólną wydolność fizyczną. Uczestnicy zostaną podzieleni na dwie grupy; grupa kontrolno-interwencyjna. Jest to badanie trwające tydzień, uczestnicy zostaną poddani ocenie za pomocą skali Berg Balance Scale (BBS), Time Up and Go (TUG) i Fugl-Meyer Assessment (FMA).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Z wcześniejszej literatury wynikało, że ćwiczenie Otago wykazało znaczną poprawę w zakresie upadku i równowagi. Większość badań przeprowadzono na populacji osób w podeszłym wieku, ale dostępna jest ograniczona liczba badań dotyczących udaru. W tym badaniu przyjrzymy się wpływowi ćwiczeń Otago na pacjentów po udarze. Ćwiczenie Otago składa się z 17 ćwiczeń; ćwiczenia wzmacniające i równoważące. Uczestnicy będą otrzymywać ćwiczenia Otago i rutynowe leczenie fizjoterapeutyczne przez sześć tygodni. Uczestnicy przejdą przez trzy oceny; Ocena wyjściowa, ocena po 3 tygodniach i ocena końcowa. Do asocjacji zostanie zastosowany test ANOVA metodą mieszaną.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • KPK
      • Peshawar, KPK, Pakistan, 25000

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Udar niedokrwienny lub krwotoczny
  • Pacjenci stabilni medycznie, z ostrym lub podostrym okresem rekonwalescencji po udarze (< 6 miesięcy).
  • Pacjenci w wieku 40+
  • Skala równowagi Berga <45 i >20 punktów
  • Punktacja testu TUG >20 sek

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy mający problemy poznawcze lub barierę językową
  • Niepełnosprawność fizyczna (złamanie lub amputacja) inna niż udar
  • Poprzednia operacja 6 tygodni
  • Choroby układu krążenia i płuc

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Grupa interwencyjna otrzyma zarówno rutynową fizjoterapię, jak i program ćwiczeń Otago (OEP). OEP to ćwiczenie zaprojektowane z myślą o sile i równowadze, aby poprawić mobilność, równowagę funkcjonalną i chodzenie. Ćwiczenia zawarte w tym protokole to 17: siła, równowaga i chodzenie. Uczestnicy otrzymają ten protokół z 10 powtórzeniami, a odstępy między ćwiczeniami nie będą stałe; pacjenci będą mieli wystarczająco dużo czasu na relaks i regenerację przed rozpoczęciem kolejnych ćwiczeń, 3 razy w tygodniu przez sześć tygodni, a czas trwania ćwiczenia będzie wynosić od 30 do 45 minut. Ćwiczenia będą sukcesywnie przeprowadzane co tydzień.
Inny: Program ćwiczeń Otago

Program ćwiczeń Otago

Ćwiczenia wzmacniające Prostownik kolana, przywodziciele bioder, unoszenie pięty i palców

Ćwiczenie równowagi Siedząc i stojąc, Uginając kolana, Stojąc na jednej nodze, Pozycja w tandemie, Chód w bok, Chodzenie i obracanie się, Chodzenie w tandemie, Chodzenie do tyłu, Chodzenie na piętach i palcach, Wchodzenie po schodach

Inny: Grupa kontrolna
Rutynowa fizjoterapia, obejmująca wzmacnianie, rozciąganie, świadomość postawy, trening chodu i równowagi.
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna zostanie poddana rutynowym zabiegom fizjoterapeutycznym w przypadku udaru, takim jak wzmocnienie mięśni kończyn górnych i dolnych (zginacz kolana, przywodziciel biodra i zginacz grzbietowy kostki), rozciąganie (odwodziciele biodra i zginacz podeszwowy kostki), świadomość postawy, chód i trening równowagi, taki jak statyczny i dynamiczny. Uczestnicy zostaną poddani ocenie na podstawie oceny bazowej.
Inny: Grupa kontrolna
Rutynowa fizjoterapia, obejmująca wzmacnianie, rozciąganie, świadomość postawy, trening chodu i równowagi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala równowagi Berga
Ramy czasowe: Linia bazowa
Skalę BBS wykorzystano do oceny ilościowej miary równowagi i ryzyka upadków wśród osób starszych poprzez bezpośrednią obserwację ich wyników. Skala składająca się z 14 pozycji o łącznej punktacji 56, a każda pozycja ma skalę od 0 do 4. Punktacja od 0 do 20 oznacza zaburzenie równowagi, od 21 do 40 oznacza akceptowalną, a > 40 oznacza dobrą równowagę.
Linia bazowa
Skala równowagi Berga
Ramy czasowe: Po 3 tygodniach
Skalę BBS wykorzystano do oceny ilościowej miary równowagi i ryzyka upadków wśród osób starszych poprzez bezpośrednią obserwację ich wyników. Skala składająca się z 14 pozycji o łącznej punktacji 56, a każda pozycja ma skalę od 0 do 4. Punktacja od 0 do 20 oznacza zaburzenie równowagi, od 21 do 40 oznacza akceptowalną, a > 40 oznacza dobrą równowagę.
Po 3 tygodniach
Skala równowagi Berga
Ramy czasowe: Po 6 tygodniach
Skalę BBS wykorzystano do oceny ilościowej miary równowagi i ryzyka upadków wśród osób starszych poprzez bezpośrednią obserwację ich wyników. Skala składająca się z 14 pozycji o łącznej punktacji 56, a każda pozycja ma skalę od 0 do 4. Punktacja od 0 do 20 oznacza zaburzenie równowagi, od 21 do 40 oznacza akceptowalną, a > 40 oznacza dobrą równowagę.
Po 6 tygodniach
Test czasu w górę i w drogę
Ramy czasowe: Linia bazowa
Do oceny mobilności funkcjonalnej uczestników wykorzystano test TUG. Manewry chodu i równowagi stosowane w życiu codziennym przypisuje się mobilności funkcjonalnej. Uczestnicy musieli wstać, przejść odległość 3 metrów lub 10 stóp i na początku odwrócić się, aby usiąść na krześle. Osoby, które pokonują dystans w >20 sekund, są uważane za zależne w swoich działaniach, natomiast te, które wykonają zadanie w czasie <20 sekund, wskazują na niezależność w ADL.
Linia bazowa
Test czasu w górę i w drogę
Ramy czasowe: Po 3 tygodniach
Do oceny mobilności funkcjonalnej uczestników wykorzystano test TUG. Manewry chodu i równowagi stosowane w życiu codziennym przypisuje się mobilności funkcjonalnej. Uczestnicy musieli wstać, przejść odległość 3 metrów lub 10 stóp i na początku odwrócić się, aby usiąść na krześle. Osoby, które pokonują dystans w >20 sekund, są uważane za zależne w swoich działaniach, natomiast te, które wykonają zadanie w czasie <20 sekund, wskazują na niezależność w ADL.
Po 3 tygodniach
Test czasu w górę i w drogę
Ramy czasowe: Po 6 tygodniach
Do oceny mobilności funkcjonalnej uczestników wykorzystano test TUG. Manewry chodu i równowagi stosowane w życiu codziennym przypisuje się mobilności funkcjonalnej. Uczestnicy musieli wstać, przejść odległość 3 metrów lub 10 stóp i na początku odwrócić się, aby usiąść na krześle. Osoby, które pokonują dystans w >20 sekund, są uważane za zależne w swoich działaniach, natomiast te, które wykonają zadanie w czasie <20 sekund, wskazują na niezależność w ADL.
Po 6 tygodniach
Ocena Fugl-Meyera
Ramy czasowe: Linia bazowa
Najczęstszym powikłaniem udaru są zaburzenia motoryczne; zmierzono go ilościowo za pomocą FMA. Skala podzielona jest na 5 dziedzin; funkcje czuciowe i motoryczne, równowaga, zakres ruchu stawów i ból stawów. Każda domena ma skalę od 0 do 2 punktów, a łączna punktacja w skali wynosi 226 punktów.
Linia bazowa
Ocena Fugl-Meyera
Ramy czasowe: Po 3 tygodniach
Najczęstszym powikłaniem udaru są zaburzenia motoryczne; zmierzono go ilościowo za pomocą FMA. Skala podzielona jest na 5 dziedzin; funkcje czuciowe i motoryczne, równowaga, zakres ruchu stawów i ból stawów. Każda domena ma skalę od 0 do 2 punktów, a łączna punktacja w skali wynosi 226 punktów.
Po 3 tygodniach
Ocena Fugl-Meyera
Ramy czasowe: Po 6 tygodniach
Najczęstszym powikłaniem udaru są zaburzenia motoryczne; zmierzono go ilościowo za pomocą FMA. Skala podzielona jest na 5 dziedzin; funkcje czuciowe i motoryczne, równowaga, zakres ruchu stawów i ból stawów. Każda domena ma skalę od 0 do 2 punktów, a łączna punktacja w skali wynosi 226 punktów.
Po 6 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Riphah International University

Śledczy

  • Główny śledczy: Imran Amjad, Phd, Riphah International University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 września 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REC 01741 Muhammad Baqir

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Program ćwiczeń Otago

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tanzania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj