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Efectos del programa de ejercicios de Otago en las caídas, el equilibrio y el rendimiento físico en pacientes con accidente cerebrovascular

26 de mayo de 2024 actualizado por: Riphah International University

Determinar los efectos del programa de ejercicios de Otago sobre la frecuencia de caídas, la capacidad de equilibrio y el rendimiento físico general en pacientes con accidente cerebrovascular.

Este estudio tiene como objetivo determinar los efectos del Programa de ejercicios de Otago (OEP) sobre las caídas y el equilibrio, así como el rendimiento físico general. Los participantes se dividirán en dos grupos; grupo control e intervención. Es un estudio de una semana de duración, los participantes serán evaluados mediante la Berg Balance Scale (BBS), Time Up and Go (TUG) y Fugl-Meyer Assessment (FMA).

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La literatura anterior sugirió que el ejercicio de Otago mostró una mejora significativa en términos de caída y equilibrio. La mayoría de los estudios se realizaron en población de edad avanzada, pero hay pocos estudios disponibles sobre accidentes cerebrovasculares. Este estudio analizará el efecto del ejercicio de Otago en pacientes con accidente cerebrovascular. El ejercicio de Otago consta de 17 ejercicios; Ejercicios de fortalecimiento y equilibrio. Los participantes recibirán ejercicio en Otago y tratamiento de fisioterapia de rutina durante seis semanas. Los participantes pasarán por tres evaluaciones; Evaluación inicial, evaluación después de 3 semanas y evaluación final. Para la asociación se utilizará una prueba ANOVA de método mixto.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Muhammad Baqir, MS
  • Número de teléfono: +923129008037
  • Correo electrónico: Baqirm409@gmail.com

Ubicaciones de estudio

  • Pakistán
    • KPK
      • Peshawar, KPK, Pakistán, 25000
        • Reclutamiento
        • Muhammad Baqir
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Accidente cerebrovascular isquémico o hemorrágico
  • Pacientes médicamente estables con nivel agudo a subagudo de recuperación del accidente cerebrovascular (<6 meses).
  • Pacientes mayores de 40 años
  • Balanza Berg <45 y >20 puntuación
  • Puntuación de la prueba TUG >20 segundos

Criterio de exclusión:

  • Participantes que tienen problemas cognitivos o barrera del idioma.
  • Discapacidad física (fractura o amputación) distinta del accidente cerebrovascular
  • Cirugía previa 6 semanas
  • Enfermedad cardiovascular y pulmonar.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo Intervencionista
El grupo intervencionista recibirá tanto el tratamiento de fisioterapia de rutina como el programa de ejercicios de Otago (OEP). El OEP es el ejercicio diseñado de fuerza y ​​equilibrio para mejorar la movilidad, el equilibrio funcional y la marcha. Los ejercicios incluidos en este protocolo son 17: fuerza, equilibrio y marcha. Los participantes recibirán este protocolo con 10 repeticiones mientras que el intervalo entre ejercicios no será fijo; Los pacientes tendrán tiempo suficiente para relajarse y recuperarse antes de comenzar otro ejercicio, 3 veces por semana durante seis semanas y la duración será de 30 a 45 minutos. Los ejercicios se administrarán progresivamente semanalmente.
Otro: Programa de ejercicios de Otago

programa de ejercicios de otago

Ejercicio de fortalecimiento Extensor de rodilla, aductores de cadera, elevación de talón y dedos.

Ejercicio de equilibrio Sentarse y pararse, flexión de rodillas, pararse con una pierna, postura en tándem, caminar de lado, caminar y darse la vuelta, caminar en tándem, caminar hacia atrás, caminar con los talones y los dedos de los pies, subir escaleras

Otro: Grupo de control
Fisioterapia de rutina como fortalecimiento, estiramiento, conciencia postural, entrenamiento de la marcha y el equilibrio.
Comparador activo: Grupo de control
El grupo de control recibirá un tratamiento de rutina de fisioterapia para accidentes cerebrovasculares como fortalecimiento de los músculos de las extremidades superiores e inferiores (flexor de rodilla, aductor de cadera y dorsiflexor de tobillo), estiramiento (abductores de cadera y flexor plantar del tobillo), conciencia postural, entrenamiento de la marcha y el equilibrio como estática y dinámica. Los participantes serán evaluados mediante una evaluación inicial.
Otro: Grupo de control
Fisioterapia de rutina como fortalecimiento, estiramiento, conciencia postural, entrenamiento de la marcha y el equilibrio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Balanza Berg
Periodo de tiempo: Base
La BBS se utilizó para evaluar la medida cuantitativa del equilibrio y el riesgo de caídas entre la población mayor mediante la observación directa de su desempeño. La escala de 14 ítems tiene una puntuación total de 56 y cada ítem tiene una escala de 0 a 4. La puntuación de 0 a 20 representa un equilibrio deficiente, de 21 a 40 indica aceptable, mientras que> 40 representa un buen equilibrio.
Base
Balanza Berg
Periodo de tiempo: Después de 3 semanas
La BBS se utilizó para evaluar la medida cuantitativa del equilibrio y el riesgo de caídas entre la población mayor mediante la observación directa de su desempeño. La escala de 14 ítems tiene una puntuación total de 56 y cada ítem tiene una escala de 0 a 4. La puntuación de 0 a 20 representa un equilibrio deficiente, de 21 a 40 indica aceptable, mientras que> 40 representa un buen equilibrio.
Después de 3 semanas
Balanza Berg
Periodo de tiempo: Después de 6 semanas
La BBS se utilizó para evaluar la medida cuantitativa del equilibrio y el riesgo de caídas entre la población mayor mediante la observación directa de su desempeño. La escala de 14 ítems tiene una puntuación total de 56 y cada ítem tiene una escala de 0 a 4. La puntuación de 0 a 20 representa un equilibrio deficiente, de 21 a 40 indica aceptable, mientras que> 40 representa un buen equilibrio.
Después de 6 semanas
Prueba de tiempo arriba y listo
Periodo de tiempo: Base
Se utilizó la prueba TUG para evaluar la movilidad funcional de los participantes. Las maniobras de marcha y equilibrio utilizadas en la vida diaria se atribuyen a la movilidad funcional. Los participantes debían ponerse de pie, caminar 3 metros o 10 pies y volverse para sentarse en la silla al comenzar. Los individuos que cubren la distancia en >20 segundos se consideran dependientes en sus actividades mientras que aquellos que completan la tarea en <20 segundos indican independencia en las AVD.
Base
Prueba de tiempo arriba y listo
Periodo de tiempo: Después de 3 semanas
Se utilizó la prueba TUG para evaluar la movilidad funcional de los participantes. Las maniobras de marcha y equilibrio utilizadas en la vida diaria se atribuyen a la movilidad funcional. Los participantes debían ponerse de pie, caminar 3 metros o 10 pies y volverse para sentarse en la silla al comenzar. Los individuos que cubren la distancia en >20 segundos se consideran dependientes en sus actividades mientras que aquellos que completan la tarea en <20 segundos indican independencia en las AVD.
Después de 3 semanas
Prueba de tiempo arriba y listo
Periodo de tiempo: Después de 6 semanas
Se utilizó la prueba TUG para evaluar la movilidad funcional de los participantes. Las maniobras de marcha y equilibrio utilizadas en la vida diaria se atribuyen a la movilidad funcional. Los participantes debían ponerse de pie, caminar 3 metros o 10 pies y volverse para sentarse en la silla al comenzar. Los individuos que cubren la distancia en >20 segundos se consideran dependientes en sus actividades mientras que aquellos que completan la tarea en <20 segundos indican independencia en las AVD.
Después de 6 semanas
Evaluación de Fugl-Meyer
Periodo de tiempo: Base
El deterioro motor es la complicación más común del accidente cerebrovascular; fue medido cuantitativamente por FMA. La escala se divide en 5 dominios; función sensorial y motora, equilibrio, rango de movimiento articular y dolor articular. Cada dominio tiene una escala de 0 a 2 puntos, mientras que la puntuación total de la escala es 226 puntos.
Base
Evaluación de Fugl-Meyer
Periodo de tiempo: Después de 3 semanas
El deterioro motor es la complicación más común del accidente cerebrovascular; fue medido cuantitativamente por FMA. La escala se divide en 5 dominios; función sensorial y motora, equilibrio, rango de movimiento articular y dolor articular. Cada dominio tiene una escala de 0 a 2 puntos, mientras que la puntuación total de la escala es 226 puntos.
Después de 3 semanas
Evaluación de Fugl-Meyer
Periodo de tiempo: Después de 6 semanas
El deterioro motor es la complicación más común del accidente cerebrovascular; fue medido cuantitativamente por FMA. La escala se divide en 5 dominios; función sensorial y motora, equilibrio, rango de movimiento articular y dolor articular. Cada dominio tiene una escala de 0 a 2 puntos, mientras que la puntuación total de la escala es 226 puntos.
Después de 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Riphah International University

Investigadores

  • Investigador principal: Imran Amjad, Phd, Riphah International University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

23 de mayo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

30 de septiembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

15 de octubre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de mayo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de mayo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

23 de mayo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • REC 01741 Muhammad Baqir

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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