Effekter av Otago treningsprogram ved fall, balanse og fysisk ytelse hos slagpasienter
26. mai 2024 oppdatert av: Riphah International University
For å bestemme effekten av Otago treningsprogram på frekvensen av fall, balanseevner og generell fysisk ytelse hos slagpasienter.
Denne studien tar sikte på å bestemme effekten av Otago Exercise Program (OEP) på fall og balanse samt generell fysisk ytelse.
Deltakerne vil bli delt inn i to grupper; kontroll- og intervensjonsgruppe.
Det er en ukelang studie, deltakerne vil bli vurdert gjennom Berg Balance Scale (BBS), Time Up and Go (TUG) og Fugl-Meyer Assessment (FMA).
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den tidligere litteraturen antydet at Otago-øvelsen viste betydelig forbedring når det gjelder fall og balanse.
De fleste av studiene ble utført på den eldre befolkningen, men begrensede studier er tilgjengelige angående hjerneslag.
Denne studien vil se på effekten av Otago-trening på slagpasienter.
Otago-øvelsen består av 17 øvelser; styrke- og balanseøvelser.
Deltakerne får Otago trening og rutinemessig fysioterapi i seks uker.
Deltakerne skal gjennom tre vurderinger; Baseline Assessment, Etter 3 uker vurdering og sluttvurdering.
For assosiasjon vil en blandet metode ANOVA-test bli brukt.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Muhammad Baqir, MS
- Telefonnummer: +923129008037
- E-post: Baqirm409@gmail.com
Studiesteder
-
-
KPK
-
Peshawar, KPK, Pakistan, 25000
- Rekruttering
- Muhammad Baqir
-
Ta kontakt med:
- Imran Amjad, PhD
- Telefonnummer: +92 332 4390125
- E-post: imran.amjad@riphah.edu.pk
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Iskemisk eller hemorragisk slag
- Medisinsk stabile pasienter med akutt til subakutt nivå av hjerneslag (< 6 måneder).
- Pasienter over 40 år
- Berg balanseskala <45 og >20 poengsum
- TUG-testscore >20 sek
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere som har kognisjonsproblemer eller språkbarriere
- Fysisk funksjonshemming (brudd eller amputasjon) annet enn hjerneslag
- Tidligere operasjon 6 uker
- Kardiovaskulær og lungesykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Intervensjonsgruppen vil motta både rutinemessig behandling av fysioterapi og Otago treningsprogram (OEP).
OEP er øvelsen designet for styrke og balanse for å forbedre mobilitet, funksjonell balanse og gange.
Øvelsene som er inkludert i denne protokollen er 17: styrke, balanse og gange.
Deltakerne vil motta denne protokollen med 10 repetisjoner mens intervallet mellom øvelsene ikke vil være fast; Pasientene vil få god tid til å slappe av og restituere seg før de begynner på en ny øvelse, 3 ganger i uken i seks uker, og varigheten vil være 30 til 45 minutter.
Øvelsene vil bli gradvis administrert ukentlig.
|
Otago treningsprogram Styrkende trening Kneekstensor, hofteadduktorer, hæl- og tåheving Balanseøvelse Sitt å stå, Knebøying, ett ben stående, tandemstilling, sidegang, gå og snu, tandemgang, bakovergang, hæl- og tågang, trappegang
Rutinemessig fysioterapi som styrking, tøying, postural bevissthet, gang- og balansetrening.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil motta rutinebehandling av fysioterapi for slag som styrking av muskler i øvre og nedre ekstremiteter (knebøyer, hofteadduktor og ankel dorsalflexor), strekking (hofteabduktorer og ankel plantar flexor), postural bevissthet, gang- og balansetrening som statisk og dynamisk.
Deltakerne vil bli vurdert gjennom grunnvurdering.
|
Rutinemessig fysioterapi som styrking, tøying, postural bevissthet, gang- og balansetrening.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Berg Balanseskala
Tidsramme: Grunnlinje
|
BBS ble brukt til å vurdere det kvantitative målet på balanse og fallrisiko blant den eldre befolkningen gjennom direkte observasjon av deres ytelse.
14 elementer skalaen av total poengsum 56 og hvert element har en skalering på 0 til 4. Poengsummen opp til 0 til 20 representerer svekket balanse, 21 til 40 indikerer akseptabel mens >40 representerer god balanse.
|
Grunnlinje
|
|
Berg Balanseskala
Tidsramme: Etter 3 uker
|
BBS ble brukt til å vurdere det kvantitative målet på balanse og fallrisiko blant den eldre befolkningen gjennom direkte observasjon av deres ytelse.
14 elementer skalaen av total poengsum 56 og hvert element har en skalering på 0 til 4. Poengsummen opp til 0 til 20 representerer svekket balanse, 21 til 40 indikerer akseptabel mens >40 representerer god balanse.
|
Etter 3 uker
|
|
Berg Balanseskala
Tidsramme: Etter 6 uker
|
BBS ble brukt til å vurdere det kvantitative målet på balanse og fallrisiko blant den eldre befolkningen gjennom direkte observasjon av deres ytelse.
14 elementer skalaen av total poengsum 56 og hvert element har en skalering på 0 til 4. Poengsummen opp til 0 til 20 representerer svekket balanse, 21 til 40 indikerer akseptabel mens >40 representerer god balanse.
|
Etter 6 uker
|
|
Time Up & Go-test
Tidsramme: Grunnlinje
|
TUG-testen ble brukt for å vurdere deltakernes funksjonelle mobilitet.
Gang- og balansemanøvrene som brukes i dagliglivet tilskrives funksjonell mobilitet.
Deltakerne ble pålagt å reise seg, gå unna gjennom 3 meter eller 10 fot og snu seg tilbake for å sitte i stolen ved start.
Personene som tilbakelegger distansen på >20 sekunder anses som avhengige i sine aktiviteter, mens de som fullfører oppgaven på <20 sekunder indikerer uavhengighet i ADL.
|
Grunnlinje
|
|
Time Up & Go-test
Tidsramme: Etter 3 uker
|
TUG-testen ble brukt for å vurdere deltakernes funksjonelle mobilitet.
Gang- og balansemanøvrene som brukes i dagliglivet tilskrives funksjonell mobilitet.
Deltakerne ble pålagt å reise seg, gå unna gjennom 3 meter eller 10 fot og snu seg tilbake for å sitte i stolen ved start.
Personene som tilbakelegger distansen på >20 sekunder anses som avhengige i sine aktiviteter, mens de som fullfører oppgaven på <20 sekunder indikerer uavhengighet i ADL.
|
Etter 3 uker
|
|
Time Up & Go-test
Tidsramme: Etter 6 uker
|
TUG-testen ble brukt for å vurdere deltakernes funksjonelle mobilitet.
Gang- og balansemanøvrene som brukes i dagliglivet tilskrives funksjonell mobilitet.
Deltakerne ble pålagt å reise seg, gå unna gjennom 3 meter eller 10 fot og snu seg tilbake for å sitte i stolen ved start.
Personene som tilbakelegger distansen på >20 sekunder anses som avhengige i sine aktiviteter, mens de som fullfører oppgaven på <20 sekunder indikerer uavhengighet i ADL.
|
Etter 6 uker
|
|
Fugl-Meyer vurdering
Tidsramme: Grunnlinje
|
Motorisk svekkelse er den vanligste komplikasjonen ved hjerneslag; det ble målt av FMA kvantitativt.
Skalaen er delt inn i 5 domener; sensorisk og motorisk funksjon, balanse, leddbevegelse og leddsmerter.
Hvert domene har en skala fra 0 til 2 poengsum mens den totale poengsummen på skalaen er 226 poeng.
|
Grunnlinje
|
|
Fugl-Meyer vurdering
Tidsramme: Etter 3 uker
|
Motorisk svekkelse er den vanligste komplikasjonen ved hjerneslag; det ble målt av FMA kvantitativt.
Skalaen er delt inn i 5 domener; sensorisk og motorisk funksjon, balanse, leddbevegelse og leddsmerter.
Hvert domene har en skala fra 0 til 2 poengsum mens den totale poengsummen på skalaen er 226 poeng.
|
Etter 3 uker
|
|
Fugl-Meyer vurdering
Tidsramme: Etter 6 uker
|
Motorisk svekkelse er den vanligste komplikasjonen ved hjerneslag; det ble målt av FMA kvantitativt.
Skalaen er delt inn i 5 domener; sensorisk og motorisk funksjon, balanse, leddbevegelse og leddsmerter.
Hvert domene har en skala fra 0 til 2 poengsum mens den totale poengsummen på skalaen er 226 poeng.
|
Etter 6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Imran Amjad, Phd, Riphah International University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
23. mai 2024
Primær fullføring (Antatt)
30. september 2024
Studiet fullført (Antatt)
15. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. mai 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. mai 2024
Først lagt ut (Faktiske)
23. mai 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. mai 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC 01741 Muhammad Baqir
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .