Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van het Otago-oefenprogramma op vallen, evenwicht en fysieke prestaties bij patiënten met een beroerte

26 mei 2024 bijgewerkt door: Riphah International University

Om de effecten van het Otago-oefenprogramma op de frequentie van vallen, het evenwichtsvermogen en de algehele fysieke prestaties bij patiënten met een beroerte te bepalen.

Deze studie heeft tot doel de effecten van het Otago Exercise Program (OEP) op vallen en evenwicht, evenals op de algehele fysieke prestaties, te bepalen. Deelnemers worden verdeeld in twee groepen; controle- en interventiegroep. Het is een onderzoek van een week, de deelnemers worden beoordeeld via de Berg Balance Scale (BBS), Time Up and Go (TUG) en Fugl-Meyer Assessment (FMA).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De eerdere literatuur suggereerde dat de Otago-oefening een significante verbetering liet zien in termen van vallen en evenwicht. De meeste onderzoeken zijn uitgevoerd bij ouderen, maar er zijn slechts beperkte onderzoeken beschikbaar met betrekking tot beroerte. In deze studie wordt gekeken naar het effect van Otago-oefeningen op patiënten met een beroerte. De Otago-oefening bestaat uit 17 oefeningen; kracht- en evenwichtsoefeningen. De deelnemers krijgen zes weken lang Otago-oefeningen en routinematige fysiotherapiebehandeling. De deelnemers doorlopen drie assessments; Basisbeoordeling, Na 3 weken beoordeling en eindbeoordeling. Voor associatie zal een ANOVA-test met gemengde methode worden gebruikt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ischemische of hemorragische beroerte
  • Medisch stabiele patiënten met acuut tot subacuut herstel na een beroerte (< 6 maanden).
  • Patiënten van 40 jaar en ouder
  • Berg balansschaal <45 en >20 score
  • TUG-testscore >20 sec

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemers hebben cognitieproblemen of taalbarrières
  • Lichamelijke handicap (fractuur of amputatie), anders dan een beroerte
  • Vorige operatie 6 weken
  • Hart- en longziekten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventionele groep
De interventionele groep krijgt zowel routinematige fysiotherapie als het Otago oefenprogramma (OEP). De OEP is de oefening ontworpen voor kracht en balans om de mobiliteit, het functionele evenwicht en het lopen te verbeteren. De oefeningen in dit protocol zijn 17: kracht, balans en lopen. De deelnemers ontvangen dit protocol met 10 herhalingen waarbij het interval tussen de oefeningen niet vast staat; Patiënten krijgen voldoende tijd om te ontspannen en te recupereren voordat ze met een nieuwe oefening beginnen, drie keer per week gedurende zes weken en de tijdsduur zal 30 tot 45 minuten zijn. De oefeningen worden geleidelijk wekelijks toegediend.
Ander: Otago-oefenprogramma

Otago oefenprogramma

Versterkende oefening Knie-extensor, heupadductoren, hiel- en teenverhoging

Evenwichtsoefening Zitten naar staan, kniebuigen, één been staan, tandemstand, zijwaarts lopen, lopen en omdraaien, tandemlopen, achterwaarts lopen, hiel- en teenlopen, traplopen

Ander: Controlegroep
Routinematige fysiotherapie zoals versterking, stretching, houdingsbewustzijn, loop- en evenwichtstraining.
Actieve vergelijker: Controlegroep
De controlegroep krijgt een routinematige behandeling van fysiotherapie voor beroertes zoals het versterken van de spieren van de bovenste en onderste ledematen (knieflexor, heupadductor en enkeldorsiflexor), stretching (heupabductoren en plantairflexor van de enkel), houdingsbewustzijn, loop- en evenwichtstraining zoals statische en dynamisch. De deelnemers worden beoordeeld via een nulmeting.
Ander: Controlegroep
Routinematige fysiotherapie zoals versterking, stretching, houdingsbewustzijn, loop- en evenwichtstraining.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Berg-balansweegschaal
Tijdsspanne: Basislijn
De BBS werd gebruikt om de kwantitatieve maatstaf voor het evenwichts- en valrisico onder de oudere bevolking te beoordelen door directe observatie van hun prestaties. De schaal van 14 items heeft een totale score van 56 en elk item heeft een schaal van 0 tot 4. De score van 0 tot 20 vertegenwoordigt een verminderd evenwicht, 21 tot 40 duidt op acceptabel, terwijl> 40 een goed evenwicht vertegenwoordigt.
Basislijn
Berg-balansweegschaal
Tijdsspanne: Na 3 weken
De BBS werd gebruikt om de kwantitatieve maatstaf voor het evenwichts- en valrisico onder de oudere bevolking te beoordelen door directe observatie van hun prestaties. De schaal van 14 items heeft een totale score van 56 en elk item heeft een schaal van 0 tot 4. De score van 0 tot 20 vertegenwoordigt een verminderd evenwicht, 21 tot 40 duidt op acceptabel, terwijl> 40 een goed evenwicht vertegenwoordigt.
Na 3 weken
Berg-balansweegschaal
Tijdsspanne: Na 6 weken
De BBS werd gebruikt om de kwantitatieve maatstaf voor het evenwichts- en valrisico onder de oudere bevolking te beoordelen door directe observatie van hun prestaties. De schaal van 14 items heeft een totale score van 56 en elk item heeft een schaal van 0 tot 4. De score van 0 tot 20 vertegenwoordigt een verminderd evenwicht, 21 tot 40 duidt op acceptabel, terwijl> 40 een goed evenwicht vertegenwoordigt.
Na 6 weken
Time Up & Go-test
Tijdsspanne: Basislijn
Om de functionele mobiliteit van de deelnemers te beoordelen, werd de TUG-test gebruikt. De loop- en evenwichtsmanoeuvres die in het dagelijks leven worden gebruikt, worden toegeschreven aan functionele mobiliteit. De deelnemers moesten opstaan, 3 meter of 10 voet weglopen en zich bij het starten weer omdraaien om in de stoel te gaan zitten. De individuen die de afstand in >20 seconden afleggen, worden als afhankelijk beschouwd in hun activiteiten, terwijl degenen die de taak in <20 seconden voltooien, onafhankelijkheid in ADL's aangeven.
Basislijn
Time Up & Go-test
Tijdsspanne: Na 3 weken
Om de functionele mobiliteit van de deelnemers te beoordelen, werd de TUG-test gebruikt. De loop- en evenwichtsmanoeuvres die in het dagelijks leven worden gebruikt, worden toegeschreven aan functionele mobiliteit. De deelnemers moesten opstaan, 3 meter of 10 voet weglopen en zich bij het starten weer omdraaien om in de stoel te gaan zitten. De individuen die de afstand in >20 seconden afleggen, worden als afhankelijk beschouwd in hun activiteiten, terwijl degenen die de taak in <20 seconden voltooien, onafhankelijkheid in ADL's aangeven.
Na 3 weken
Time Up & Go-test
Tijdsspanne: Na 6 weken
Om de functionele mobiliteit van de deelnemers te beoordelen, werd de TUG-test gebruikt. De loop- en evenwichtsmanoeuvres die in het dagelijks leven worden gebruikt, worden toegeschreven aan functionele mobiliteit. De deelnemers moesten opstaan, 3 meter of 10 voet weglopen en zich bij het starten weer omdraaien om in de stoel te gaan zitten. De individuen die de afstand in >20 seconden afleggen, worden als afhankelijk beschouwd in hun activiteiten, terwijl degenen die de taak in <20 seconden voltooien, onafhankelijkheid in ADL's aangeven.
Na 6 weken
Fugl-Meyer-beoordeling
Tijdsspanne: Basislijn
Motorische stoornissen zijn de meest voorkomende complicatie van een beroerte; het werd kwantitatief gemeten door FMA. De schaal is verdeeld in 5 domeinen; sensorische en motorische functie, balans, bewegingsbereik van de gewrichten en gewrichtspijn. Elk domein heeft een schaal van 0 tot 2, terwijl de totale score van de schaal een score van 226 is.
Basislijn
Fugl-Meyer-beoordeling
Tijdsspanne: Na 3 weken
Motorische stoornissen zijn de meest voorkomende complicatie van een beroerte; het werd kwantitatief gemeten door FMA. De schaal is verdeeld in 5 domeinen; sensorische en motorische functie, balans, bewegingsbereik van de gewrichten en gewrichtspijn. Elk domein heeft een schaal van 0 tot 2, terwijl de totale score van de schaal een score van 226 is.
Na 3 weken
Fugl-Meyer-beoordeling
Tijdsspanne: Na 6 weken
Motorische stoornissen zijn de meest voorkomende complicatie van een beroerte; het werd kwantitatief gemeten door FMA. De schaal is verdeeld in 5 domeinen; sensorische en motorische functie, balans, bewegingsbereik van de gewrichten en gewrichtspijn. Elk domein heeft een schaal van 0 tot 2, terwijl de totale score van de schaal een score van 226 is.
Na 6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Riphah International University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: IMRAN AMJAD, PhD, Riphah International University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 mei 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 september 2024

Studie voltooiing (Geschat)

15 oktober 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • REC 01741 Muhammad Baqir

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Otago-oefenprogramma

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Japan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren