- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06426862
Efeitos do programa de exercícios Otago em quedas, equilíbrio e desempenho físico em pacientes com AVC
Para determinar os efeitos do programa de exercícios Otago na frequência de quedas, na capacidade de equilíbrio e no desempenho físico geral em pacientes com AVC.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Muhammad Baqir, MS
- Número de telefone: +923129008037
- E-mail: Baqirm409@gmail.com
Locais de estudo
-
-
KPK
-
Peshawar, KPK, Paquistão, 25000
- Recrutamento
- Muhammad Baqir
-
Contato:
- Imran Amjad, PhD
- Número de telefone: +92 332 4390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- AVC isquêmico ou hemorrágico
- Pacientes clinicamente estáveis com nível agudo a subagudo de recuperação de AVC (<6 meses).
- Pacientes com mais de 40 anos
- Escala de equilíbrio de Berg <45 e >20 pontuação
- Pontuação do teste TUG >20 seg.
Critério de exclusão:
- Participantes com problemas de cognição ou barreira linguística
- Incapacidade física (fratura ou amputação) além de acidente vascular cerebral
- Cirurgia anterior 6 semanas
- Doenças cardiovasculares e pulmonares
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo Intervencionista
O grupo intervencionista receberá tratamento fisioterapêutico de rotina e programa de exercícios Otago (OEP).
O OEP é o exercício desenvolvido para força e equilíbrio para melhorar a mobilidade, o equilíbrio funcional e a caminhada.
Os exercícios incluídos neste protocolo são 17: força, equilíbrio e caminhada.
Os participantes receberão este protocolo com 10 repetições enquanto o intervalo entre os exercícios não será fixo; os pacientes terão tempo suficiente para relaxar e se recuperar antes de iniciar outro exercício, 3 vezes por semana durante seis semanas e a duração será de 30 a 45 minutos.
Os exercícios serão administrados progressivamente semanalmente.
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Programa de exercícios Otago Exercício de fortalecimento extensor do joelho, adutores do quadril, elevação do calcanhar e dos dedos do pé Exercício de equilíbrio Sentar para ficar de pé, Flexão de joelhos, posição unipodal, postura tandem, caminhada lateral, andar e virar, caminhada tandem, caminhada para trás, caminhada com calcanhares e dedos dos pés, subir escadas
Fisioterapia de rotina como fortalecimento, alongamento, consciência postural, marcha e treinamento de equilíbrio.
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Comparador Ativo: Grupo de controle
O grupo controle receberá tratamento de rotina de fisioterapia para AVC como fortalecimento dos músculos dos membros superiores e inferiores (flexor do joelho, adutor do quadril e dorsiflexor do tornozelo), alongamento (abdutores do quadril e flexor plantar do tornozelo), consciência postural, marcha e treinamento de equilíbrio como estático e dinâmico.
Os participantes serão avaliados por meio de avaliação inicial.
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Fisioterapia de rotina como fortalecimento, alongamento, consciência postural, marcha e treinamento de equilíbrio.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de equilíbrio de Berg
Prazo: Linha de base
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A EEB foi utilizada para avaliar a medida quantitativa de equilíbrio e risco de queda entre a população idosa por meio da observação direta de seu desempenho.
A escala de 14 itens tem pontuação total de 56 e cada item tem uma escala de 0 a 4. A pontuação de 0 a 20 representa equilíbrio prejudicado, 21 a 40 indica aceitável enquanto >40 representa bom equilíbrio.
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Linha de base
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Escala de equilíbrio de Berg
Prazo: Depois de 3 semanas
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A EEB foi utilizada para avaliar a medida quantitativa de equilíbrio e risco de queda entre a população idosa por meio da observação direta de seu desempenho.
A escala de 14 itens tem pontuação total de 56 e cada item tem uma escala de 0 a 4. A pontuação de 0 a 20 representa equilíbrio prejudicado, 21 a 40 indica aceitável enquanto >40 representa bom equilíbrio.
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Depois de 3 semanas
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Escala de equilíbrio de Berg
Prazo: Depois de 6 semanas
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A EEB foi utilizada para avaliar a medida quantitativa de equilíbrio e risco de queda entre a população idosa por meio da observação direta de seu desempenho.
A escala de 14 itens tem pontuação total de 56 e cada item tem uma escala de 0 a 4. A pontuação de 0 a 20 representa equilíbrio prejudicado, 21 a 40 indica aceitável enquanto >40 representa bom equilíbrio.
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Depois de 6 semanas
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Teste Time Up & Go
Prazo: Linha de base
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O teste TUG foi utilizado para avaliar a mobilidade funcional dos participantes.
As manobras de marcha e equilíbrio utilizadas na vida diária são atribuídas à mobilidade funcional.
Os participantes foram obrigados a se levantar, caminhar 3 metros ou 10 pés e voltar para sentar na cadeira no início.
Os indivíduos que percorrem a distância em >20 segundos são considerados dependentes em suas atividades enquanto aqueles que completam a tarefa em <20 segundos indicam independência nas AVDs.
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Linha de base
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Teste Time Up & Go
Prazo: Depois de 3 semanas
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O teste TUG foi utilizado para avaliar a mobilidade funcional dos participantes.
As manobras de marcha e equilíbrio utilizadas na vida diária são atribuídas à mobilidade funcional.
Os participantes foram obrigados a se levantar, caminhar 3 metros ou 10 pés e voltar para sentar na cadeira no início.
Os indivíduos que percorrem a distância em >20 segundos são considerados dependentes em suas atividades enquanto aqueles que completam a tarefa em <20 segundos indicam independência nas AVDs.
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Depois de 3 semanas
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Teste Time Up & Go
Prazo: Depois de 6 semanas
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O teste TUG foi utilizado para avaliar a mobilidade funcional dos participantes.
As manobras de marcha e equilíbrio utilizadas na vida diária são atribuídas à mobilidade funcional.
Os participantes foram obrigados a se levantar, caminhar 3 metros ou 10 pés e voltar para sentar na cadeira no início.
Os indivíduos que percorrem a distância em >20 segundos são considerados dependentes em suas atividades enquanto aqueles que completam a tarefa em <20 segundos indicam independência nas AVDs.
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Depois de 6 semanas
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Avaliação Fugl-Meyer
Prazo: Linha de base
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A deficiência motora é a complicação mais comum do acidente vascular cerebral; foi medido quantitativamente pela FMA.
A escala está dividida em 5 domínios; função sensorial e motora, equilíbrio, amplitude de movimento articular e dor articular.
Cada domínio tem uma escala de pontuação de 0 a 2, enquanto a pontuação total da escala é de 226 pontos.
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Linha de base
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Avaliação Fugl-Meyer
Prazo: Depois de 3 semanas
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A deficiência motora é a complicação mais comum do acidente vascular cerebral; foi medido quantitativamente pela FMA.
A escala está dividida em 5 domínios; função sensorial e motora, equilíbrio, amplitude de movimento articular e dor articular.
Cada domínio tem uma escala de pontuação de 0 a 2, enquanto a pontuação total da escala é de 226 pontos.
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Depois de 3 semanas
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Avaliação Fugl-Meyer
Prazo: Depois de 6 semanas
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A deficiência motora é a complicação mais comum do acidente vascular cerebral; foi medido quantitativamente pela FMA.
A escala está dividida em 5 domínios; função sensorial e motora, equilíbrio, amplitude de movimento articular e dor articular.
Cada domínio tem uma escala de pontuação de 0 a 2, enquanto a pontuação total da escala é de 226 pontos.
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Depois de 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Imran Amjad, Phd, Riphah International University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC 01741 Muhammad Baqir
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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