Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av Otagos träningsprogram vid fall, balans och fysisk prestation hos strokepatienter

26 maj 2024 uppdaterad av: Riphah International University

För att fastställa effekterna av Otagos träningsprogram på fallfrekvensen, balansförmåga och övergripande fysisk prestation hos strokepatienter.

Denna studie syftar till att fastställa effekterna av Otago Exercise Program (OEP) på fall och balans samt övergripande fysisk prestation. Deltagarna kommer att delas in i två grupper; kontroll- och interventionsgrupp. Det är en veckolång studie, deltagarna kommer att bedömas genom Berg Balance Scale (BBS), Time Up and Go (TUG) och Fugl-Meyer Assessment (FMA).

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den tidigare litteraturen antydde att Otago-övningen visade betydande förbättringar vad gäller fall och balans. De flesta av studierna utfördes på den äldre befolkningen men begränsade studier finns tillgängliga angående stroke. Denna studie kommer att titta på effekten av Otago-träning på strokepatienter. Otago-övningen består av 17 övningar; stärkande och balanserande övningar. Deltagarna kommer att få Otago-motion och rutinmässig sjukgymnastikbehandling i sex veckor. Deltagarna kommer att gå igenom tre bedömningar; Baseline Assessment, Efter 3 veckors bedömning och slutbedömning. För association kommer ett ANOVA-test med blandad metod att användas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ischemisk eller hemorragisk stroke
  • Medicinskt stabila patienter med akut till subakut nivå av strokeåterhämtning (< 6 månader).
  • Patienter över 40 år
  • Berg balansskala <45 och >20 poäng
  • TUG-testpoäng >20 sek

Exklusions kriterier:

  • Deltagare som har kognitionsproblem eller språkbarriär
  • Fysisk funktionsnedsättning (fraktur eller amputation) annat än stroke
  • Tidigare operation 6 veckor
  • Kardiovaskulär och lungsjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Interventionsgrupp
Interventionsgruppen kommer att få både behandlingsrutinfysioterapi och Otagos träningsprogram (OEP). OEP är övningen designad för styrka och balans för att förbättra rörlighet, funktionell balans och gång. Övningarna som ingår i detta protokoll är 17: styrka, balans och gång. Deltagarna kommer att få detta protokoll med 10 repetitioner medan intervallet mellan övningarna inte kommer att fastställas; Patienterna kommer att ges gott om tid att slappna av och återhämta sig innan de påbörjar en annan träning, 3 gånger i veckan i sex veckor och varaktigheten kommer att vara 30 till 45 minuter. Övningarna kommer att administreras successivt varje vecka.
Övrig: Otago träningsprogram

Otago träningsprogram

Stärkande Träning Knäextensor, Höftadduktorer, häl- och tåhöjning

Balansövning Sitt att stå, knäböjning, stående ett ben, tandemställning, sidogång, gå och vända dig om, tandemgång, gå bakåt, gå i häl och tå, trappklättring

Övrig: Kontrollgrupp
Rutinmässig sjukgymnastik som styrketräning, stretching, postural medvetenhet, gång- och balansträning.
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen kommer att få rutinbehandling av sjukgymnastik för stroke som förstärkning av musklerna i övre och nedre extremiteterna (knäböjare, höftadduktor och ankeldorsiflexor), stretching (höftabduktorer och fotledsböjare), postural medvetenhet, gång- och balansträning som statisk och dynamisk. Deltagarna kommer att bedömas genom baslinjebedömning.
Övrig: Kontrollgrupp
Rutinmässig sjukgymnastik som styrketräning, stretching, postural medvetenhet, gång- och balansträning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Berg Balansvåg
Tidsram: Baslinje
BBS användes för att bedöma det kvantitativa måttet på balans- och fallrisk bland den äldre befolkningen genom direkt observation av deras prestanda. Skalan med 14 poster med totalt poäng 56 och varje punkt har en skala från 0 till 4. Poängen upp till 0 till 20 representerar nedsatt balans, 21 till 40 indikerar acceptabelt medan >40 representerar bra balans.
Baslinje
Berg Balansvåg
Tidsram: Efter 3 veckor
BBS användes för att bedöma det kvantitativa måttet på balans- och fallrisk bland den äldre befolkningen genom direkt observation av deras prestanda. Skalan med 14 poster med totalt poäng 56 och varje punkt har en skala från 0 till 4. Poängen upp till 0 till 20 representerar nedsatt balans, 21 till 40 indikerar acceptabelt medan >40 representerar bra balans.
Efter 3 veckor
Berg Balansvåg
Tidsram: Efter 6 veckor
BBS användes för att bedöma det kvantitativa måttet på balans- och fallrisk bland den äldre befolkningen genom direkt observation av deras prestanda. Skalan med 14 poster med totalt poäng 56 och varje punkt har en skala från 0 till 4. Poängen upp till 0 till 20 representerar nedsatt balans, 21 till 40 indikerar acceptabelt medan >40 representerar bra balans.
Efter 6 veckor
Time Up & Go-test
Tidsram: Baslinje
TUG-testet användes för att bedöma deltagarnas funktionella rörlighet. De gång- och balansmanövrar som används i det dagliga livet tillskrivs funktionell rörlighet. Deltagarna var tvungna att ställa sig upp, gå iväg genom 3 meter eller 10 fot och vända sig tillbaka för att sitta i stolen vid starten. De individer som tillryggalägger sträckan på >20 sekunder anses vara beroende i sina aktiviteter medan de som slutför uppgiften på <20 sekunder indikerar oberoende i ADL.
Baslinje
Time Up & Go-test
Tidsram: Efter 3 veckor
TUG-testet användes för att bedöma deltagarnas funktionella rörlighet. De gång- och balansmanövrar som används i det dagliga livet tillskrivs funktionell rörlighet. Deltagarna var tvungna att ställa sig upp, gå iväg genom 3 meter eller 10 fot och vända sig tillbaka för att sitta i stolen vid starten. De individer som tillryggalägger sträckan på >20 sekunder anses vara beroende i sina aktiviteter medan de som slutför uppgiften på <20 sekunder indikerar oberoende i ADL.
Efter 3 veckor
Time Up & Go-test
Tidsram: Efter 6 veckor
TUG-testet användes för att bedöma deltagarnas funktionella rörlighet. De gång- och balansmanövrar som används i det dagliga livet tillskrivs funktionell rörlighet. Deltagarna var tvungna att ställa sig upp, gå iväg genom 3 meter eller 10 fot och vända sig tillbaka för att sitta i stolen vid starten. De individer som tillryggalägger sträckan på >20 sekunder anses vara beroende i sina aktiviteter medan de som slutför uppgiften på <20 sekunder indikerar oberoende i ADL.
Efter 6 veckor
Fugl-Meyer bedömning
Tidsram: Baslinje
Motorisk funktionsnedsättning är den vanligaste komplikationen av stroke; den mättes kvantitativt av FMA. Skalan är indelad i 5 domäner; sensorisk & motorisk funktion, balans, ledrörelser och ledvärk. Varje domän har en skala från 0 till 2 poäng medan den totala poängen på skalan är 226 poäng.
Baslinje
Fugl-Meyers bedömning
Tidsram: Efter 3 veckor
Motorisk funktionsnedsättning är den vanligaste komplikationen av stroke; den mättes kvantitativt av FMA. Skalan är indelad i 5 domäner; sensorisk & motorisk funktion, balans, ledrörelser och ledvärk. Varje domän har en skala från 0 till 2 poäng medan den totala poängen på skalan är 226 poäng.
Efter 3 veckor
Fugl-Meyer bedömning
Tidsram: Efter 6 veckor
Motorisk funktionsnedsättning är den vanligaste komplikationen av stroke; den mättes kvantitativt av FMA. Skalan är indelad i 5 domäner; sensorisk & motorisk funktion, balans, ledrörelser och ledvärk. Varje domän har en skala från 0 till 2 poäng medan den totala poängen på skalan är 226 poäng.
Efter 6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Riphah International University

Utredare

  • Huvudutredare: IMRAN AMJAD, PhD, Riphah International University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 maj 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

30 september 2024

Avslutad studie (Beräknad)

15 oktober 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 maj 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 maj 2024

Första postat (Faktisk)

23 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • REC 01741 Muhammad Baqir

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Otago träningsprogram

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera