- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06426953
당뇨병 환자에 대한 POD에 대한 INS-PI3K-AKT 신호전달 경로 관련 단백질(ADNP, MAP6, Pgc-1α)과 결합된 TGF-β의 예측 효과
2025년 9월 26일 업데이트: Xie Kangjie
당뇨병 환자에서 POD, TGF-β 및 INS-PI3K-AKT 신호전달 경로 관련 단백질(ADNP, MAP6, PGC-1α) 간의 관계를 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 단일 센터, 전향적, 단일 맹검(피험자 및 평가자에 대해 맹검), 대조, 관찰 임상 연구였습니다.
수술이 시작되기 전에 등록된 환자로부터 3밀리리터의 혈액을 수집합니다.
채취한 혈액샘플은 처리하여 -80℃ 냉장고에 보관하였다.
모든 샘플은 ELISA를 통해 TGF-β 및 INS-PI3K-AKT 신호전달 경로 관련 단백질(ADNP, MAP6, PGC-1α)을 테스트했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
180
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Kangjie Xie, MD
- 전화번호: 8613516721870
- 이메일: xiekj@zjcc.org.cn
연구 장소
-
-
Guizhou
-
Duyun, Guizhou, 중국, 558000
- 아직 모집하지 않음
- The People's Hospital Of QianNan
-
연락하다:
- Kai He, MD
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310022
- 모병
- Zhejiang Cancer Hospital
-
연락하다:
- Kangjie Xie, MD
- 전화번호: 008613516721870
- 이메일: xiekj@zjcc.org.cn
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
당뇨병 병력이 2년 이상이고 당화혈색소가 6.5% 이상이거나 당뇨병 병력이 없고 혈당치가 정상인 노인 환자
설명
포함 기준:
- 연령 ≥65세
- 당뇨병 병력이 2년 이상이고 당화혈색소가 6.5% 이상이거나 당뇨병 병력이 없고 혈당도 정상입니다.
- ASA 등급은 클래스 I~III입니다.
- 제한된 흉부 및 복부 종양 수술을 받은 노인 환자
제외 기준:
- 참여를 거부함
- 정신분열증, 간질, 파킨슨병의 이전 병력
- 알코올 남용 또는 약물 의존의 병력
- ASA 등급 IV 이상 환자
- 시각 또는 청각 장애가 심하여 인지 기능 검사 완료에 협조할 수 없음
- 최근 2개월 이내에 다른 임상시험에 참여한 자
- 심한 부정맥 또는 심부전 환자(EF<40%)
- 신경학적, 정신적 문제가 있거나 진정제나 항우울제를 장기간 사용한 병력이 분명했습니다.
- 뇌혈관 질환이나 뇌 수술 또는 외상의 병력
- 중증 간 기능 장애(Child-Pugh 등급 C) 또는 중증 신장 기능 장애(투석 필요)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
당뇨병 병력 ≥2년 및 당화혈색소 ≥6.5%
2년 이상의 병력이 있는 당뇨병 환자
|
개입 없음
|
|
당뇨병 병력이 없으며 혈당도 정상입니다.
당뇨병 병력이 없는 환자
|
개입 없음
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 전 혈장 TGF-β, ADNP, MAP6, PGC-1α 농도와 수술 후 3일 이내 섬망 발생률 간의 상관관계를 분석하였다.
기간: 2024-05 ~ 2026-06
|
수술 후 섬망(POD)은 집중 치료실에 대한 혼란 평가 방법(CAM-ICU) 및 혼란 평가 방법 정의 섬망에 대한 3분 진단 인터뷰(3D-CAM)를 사용하여 평가되었습니다. 형질전환 성장 인자-베타(TGF-β), 활성 의존성 신경 보호 단백질(ADNP), 미세관 관련 단백질 6(MAP6) 및 퍼옥시좀 증식 인자 활성화 수용체 감마 보조 활성 인자 1-알파(PGC-1α) 수준은 효소를 사용하여 측정되었습니다. -연결된 면역흡착 분석(ELISA) 키트. |
2024-05 ~ 2026-06
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Kangjie Xie, MD, Zhejiang Cancer Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 5월 20일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 19일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 26일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
개입 없음에 대한 임상 시험
-
Shanghai Yueyang Integrated Medicine Hospital아직 모집하지 않음
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...모집하지 않고 적극적으로
-
University of CagliariUniversity of Milano Bicocca; University of Milan; University of Cagliari, Cagliari, Italy; Università Cattolica del Sacro Cuore, Rome, Italy모병연조직 감염 | Fournier 괴저 | 괴사성 근막염 | Fournier의 괴저이탈리아
-
IRCCS San Raffaele아직 모집하지 않음
-
PeriPharm완전한
-
Guangzhou Women and Children's Medical Center아직 모집하지 않음NEC - 괴사성 장염