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Efecto predictivo del TGF-β combinado con proteínas relacionadas con la vía de señalización INS-PI3K-AKT (ADNP, MAP6, Pgc-1α) para POD en pacientes con diabetes

26 de septiembre de 2025 actualizado por: Xie Kangjie
Investigar la relación entre las proteínas relacionadas con la vía de señalización POD, TGF-β e INS-PI3K-AKT (ADNP, MAP6, PGC-1α) en pacientes diabéticos.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El estudio fue un estudio clínico observacional, de control, prospectivo, simple ciego (cegado a los sujetos y evaluadores), de un solo centro. Recogeremos 3 mililitros de sangre de los pacientes inscritos antes de que comience la cirugía. Las muestras de sangre recolectadas se procesaron y almacenaron en un refrigerador a -80 ℃. Todas las muestras se analizaron con proteínas relacionadas con la vía de señalización de TGF-β e INS-PI3K-AKT (ADNP, MAP6, PGC-1α) mediante ELISA.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

180

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Kangjie Xie, MD
  • Número de teléfono: 8613516721870
  • Correo electrónico: xiekj@zjcc.org.cn

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Guizhou
      • Duyun, Guizhou, Porcelana, 558000
        • Aún no reclutando
        • The People's Hospital Of QianNan
        • Contacto:
          • Kai He, MD
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310022
        • Reclutamiento
        • Zhejiang Cancer Hospital
        • Contacto:
          • Kangjie Xie, MD
          • Número de teléfono: 008613516721870
          • Correo electrónico: xiekj@zjcc.org.cn

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes de edad avanzada con antecedentes de diabetes ≥2 años y una hemoglobina glucosilada de ≥6,5% o sin antecedentes de diabetes y un nivel de glucosa en sangre normal

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Edad ≥65 años
  2. Historia de diabetes ≥2 años y hemoglobina glucosilada ≥6,5% o sin antecedentes de diabetes y glucosa en sangre normal
  3. La clasificación ASA es de Clase I a III.
  4. Los pacientes ancianos de cirugía limitada de tumores torácicos y abdominales.

Criterio de exclusión:

  1. Se negó a participar
  2. Historia previa de esquizofrenia, epilepsia, enfermedad de Parkinson.
  3. Historia de abuso de alcohol o dependencia de drogas.
  4. Pacientes con grado ASA IV y superior.
  5. Deficiencia visual o auditiva severa, no puede cooperar con la realización de pruebas de función cognitiva.
  6. Participantes en otros ensayos clínicos en los últimos dos meses.
  7. Pacientes con arritmia grave o disfunción cardíaca (EF <40%)
  8. Había una historia clara de problemas neurológicos y psiquiátricos o uso prolongado de sedantes o antidepresivos.
  9. Historia de enfermedad cerebrovascular o cirugía o traumatismo cerebral.
  10. Disfunción hepática grave (clase C de Child-Pugh) o disfunción renal grave (que requiere diálisis)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Historia de diabetes ≥2 años y hemoglobina glucosilada ≥6,5%
Pacientes diabéticos con antecedentes de más de 2 años.
Otro: Sin intervención
Sin intervención
Sin antecedentes de diabetes y glucosa en sangre normal.
Pacientes sin antecedentes de diabetes.
Otro: Sin intervención
Sin intervención

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Se analizó la correlación entre los niveles plasmáticos preoperatorios de TGF-β, ADNP, MAP6, PGC-1α y la incidencia de delirio dentro de los 3 días posteriores a la operación.
Periodo de tiempo: 2024-05 a 2026-06

El delirio posoperatorio (POD) se evaluó mediante el método de evaluación de la confusión para la unidad de cuidados intensivos (CAM-ICU) y la entrevista de diagnóstico de 3 minutos para el delirio definido por el método de evaluación de la confusión (3D-CAM).

Los niveles del factor de crecimiento transformante beta (TGF-β), la proteína neuroprotectora dependiente de la actividad (ADNP), la proteína 6 asociada a microtúbulos (MAP6) y el coactivador gamma 1-alfa del receptor activado por el proliferador de peroxisomas (PGC-1α) se midieron utilizando enzimas. -Kits de ensayo inmunoabsorbente ligado (ELISA).
2024-05 a 2026-06

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Xie Kangjie

Investigadores

  • Investigador principal: Kangjie Xie, MD, Zhejiang Cancer Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de mayo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

30 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

30 de agosto de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de mayo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de mayo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

23 de mayo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

29 de septiembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de septiembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRB-2024-467（IIT）

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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