- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06426953
Effetto predittivo del TGF-β combinato con le proteine correlate alla via di segnalazione INS-PI3K-AKT (ADNP, MAP6, Pgc-1α) per la POD nei pazienti diabetici
19 maggio 2024 aggiornato da: Xie Kangjie
Studiare la relazione tra proteine correlate alla via di segnalazione POD, TGF-β e INS-PI3K-AKT (ADNP, MAP6, PGC-1α) nei pazienti diabetici
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio era uno studio clinico osservazionale, prospettico, in singolo cieco (in cieco per soggetti e valutatori), a centro singolo.
Raccoglieremo 3 millilitri di sangue dai pazienti arruolati prima dell'inizio dell'intervento chirurgico.
I campioni di sangue raccolti sono stati elaborati e conservati in frigorifero a -80°C.
Tutti i campioni sono stati testati mediante ELISA con le proteine correlate alla via di segnalazione TGF-β e INS-PI3K-AKT (ADNP, MAP6, PGC-1α).
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
180
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Zhejang
-
Hangzhou, Zhejang, Cina, 310000
- Reclutamento
- Zhejiang cancer Hospital
-
Contatto:
- XIE Kangjie, MD
- Numero di telefono: 13516721870
- Email: xiekj@zjcc.org.cn
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310022
- Reclutamento
- Zhejiang cancer Hospital
-
Contatto:
- Kangjie Xie, MD
- Numero di telefono: 008613516721870
- Email: xiekj@zjcc.org.cn
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti anziani con una storia di diabete ≥ 2 anni e un'emoglobina glicata ≥ 6,5% o senza una storia di diabete e un livello di glucosio nel sangue normale
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥65 anni
- Storia di diabete ≥2 anni ed emoglobina glicata ≥6,5% o nessuna storia di diabete e glicemia normale
- La classificazione ASA va dalle classi da I a III
- I pazienti anziani con chirurgia limitata dei tumori toracici e addominali
Criteri di esclusione:
- Rifiutato di partecipare
- Anamnesi pregressa di schizofrenia, epilessia, morbo di Parkinson
- Storia di abuso di alcol o dipendenza da droghe
- Pazienti con ASA di grado IV e superiore
- Grave deficit visivo o uditivo, non può collaborare con il completamento dei test di funzione cognitiva
- Partecipanti ad altri studi clinici negli ultimi due mesi
- Pazienti con aritmia grave o disfunzione cardiaca (EF<40%)
- C'era una storia chiara di problemi neurologici e psichiatrici o di uso a lungo termine di sedativi o antidepressivi
- Storia di malattia cerebrovascolare o intervento chirurgico al cervello o trauma
- Grave disfunzione epatica (Child-Pugh classe C) o grave disfunzione renale (che richiede dialisi)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Storia di diabete ≥2 anni ed emoglobina glicata ≥6,5%
|
Nessun intervento
|
Nessuna storia di diabete e glicemia normale
|
Nessun intervento
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Per studiare la relazione tra POD e TGF-β, proteine correlate alla via di segnalazione INS-PI3K-AKT (ADNP, MAP6, pgc-1α) nei pazienti diabetici.
Lasso di tempo: Dal 2024-05 al 2026-06
|
Le proteine correlate sono state rilevate mediante ELISA
|
Dal 2024-05 al 2026-06
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
20 maggio 2024
Completamento primario (Stimato)
1 giugno 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 giugno 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 maggio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 maggio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
23 maggio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 maggio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 maggio 2024
Ultimo verificato
1 maggio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Processi patologici
- Disturbi del metabolismo del glucosio
- Malattie metaboliche
- Malattie del sistema nervoso
- Complicanze postoperatorie
- Manifestazioni neurologiche
- Confusione
- Manifestazioni neurocomportamentali
- Disturbi neurocognitivi
- Malattie del sistema endocrino
- Delirio
- Diabete mellito
- Delirio di emergenza
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB-2024-467(IIT)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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