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Effetto predittivo del TGF-β combinato con le proteine ​​correlate alla via di segnalazione INS-PI3K-AKT (ADNP, MAP6, Pgc-1α) per la POD nei pazienti diabetici

26 settembre 2025 aggiornato da: Xie Kangjie
Studiare la relazione tra proteine ​​correlate alla via di segnalazione POD, TGF-β e INS-PI3K-AKT (ADNP, MAP6, PGC-1α) nei pazienti diabetici

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio era uno studio clinico osservazionale, prospettico, in singolo cieco (in cieco per soggetti e valutatori), a centro singolo. Raccoglieremo 3 millilitri di sangue dai pazienti arruolati prima dell'inizio dell'intervento chirurgico. I campioni di sangue raccolti sono stati elaborati e conservati in frigorifero a -80°C. Tutti i campioni sono stati testati mediante ELISA con le proteine ​​correlate alla via di segnalazione TGF-β e INS-PI3K-AKT (ADNP, MAP6, PGC-1α).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

180

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Guizhou
      • Duyun, Guizhou, Cina, 558000
        • Non ancora reclutamento
        • The People's Hospital Of QianNan
        • Contatto:
          • Kai He, MD
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310022
        • Reclutamento
        • Zhejiang Cancer Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti anziani con una storia di diabete ≥ 2 anni e un'emoglobina glicata ≥ 6,5% o senza una storia di diabete e un livello di glucosio nel sangue normale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età ≥65 anni
  2. Storia di diabete ≥2 anni ed emoglobina glicata ≥6,5% o nessuna storia di diabete e glicemia normale
  3. La classificazione ASA va dalle classi da I a III
  4. I pazienti anziani con chirurgia limitata dei tumori toracici e addominali

Criteri di esclusione:

  1. Rifiutato di partecipare
  2. Anamnesi pregressa di schizofrenia, epilessia, morbo di Parkinson
  3. Storia di abuso di alcol o dipendenza da droghe
  4. Pazienti con ASA di grado IV e superiore
  5. Grave deficit visivo o uditivo, non può collaborare con il completamento dei test di funzione cognitiva
  6. Partecipanti ad altri studi clinici negli ultimi due mesi
  7. Pazienti con aritmia grave o disfunzione cardiaca (EF<40%)
  8. C'era una storia chiara di problemi neurologici e psichiatrici o di uso a lungo termine di sedativi o antidepressivi
  9. Storia di malattia cerebrovascolare o intervento chirurgico al cervello o trauma
  10. Grave disfunzione epatica (Child-Pugh classe C) o grave disfunzione renale (che richiede dialisi)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Storia di diabete ≥2 anni ed emoglobina glicata ≥6,5%
Pazienti diabetici con una storia di più di 2 anni
Altro: Nessun intervento
Nessun intervento
Nessuna storia di diabete e glicemia normale
Pazienti senza storia di diabete
Altro: Nessun intervento
Nessun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
È stata analizzata la correlazione tra i livelli plasmatici preoperatori di TGF-β, ADNP, MAP6, PGC-1α e l'incidenza del delirio entro 3 giorni dall'intervento.
Lasso di tempo: Dal 2024-05 al 2026-06

Il delirio postoperatorio (POD) è stato valutato utilizzando il metodo di valutazione della confusione per l'unità di terapia intensiva (CAM-ICU) e l'intervista diagnostica di 3 minuti per il delirio definito dal metodo di valutazione della confusione (3D-CAM).

I livelli del fattore di crescita trasformante beta (TGF-β), della proteina neuroprotettiva dipendente dall'attività (ADNP), della proteina 6 associata ai microtubuli (MAP6) e del coattivatore gamma 1-alfa del recettore attivato dal proliferatore del perossisoma (PGC-1α) sono stati misurati utilizzando l'enzima kit di test immunoassorbenti collegati (ELISA).
Dal 2024-05 al 2026-06

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Xie Kangjie

Investigatori

  • Investigatore principale: Kangjie Xie, MD, Zhejiang Cancer Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 maggio 2024

Completamento primario (Stimato)

30 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

23 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

29 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 settembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB-2024-467（IIT）

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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