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Effet prédictif du TGF-β combiné aux protéines liées à la voie de signalisation INS-PI3K-AKT (ADNP, MAP6, Pgc-1α) pour la POD chez les patients diabétiques

26 septembre 2025 mis à jour par: Xie Kangjie
Étudier la relation entre les protéines liées à la voie de signalisation POD, TGF-β et INS-PI3K-AKT (ADNP, MAP6, PGC-1α) chez les patients diabétiques

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude était une étude clinique observationnelle monocentrique, prospective, en simple aveugle (en aveugle pour les sujets et les évaluateurs). Nous collecterons 3 millilitres de sang auprès des patients inscrits avant le début de la chirurgie. Les échantillons de sang collectés ont été traités et conservés dans un réfrigérateur à -80 ℃. Tous les échantillons ont été testés par ELISA pour les protéines liées à la voie de signalisation TGF-β et INS-PI3K-AKT (ADNP, MAP6, PGC-1α).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

180

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Kangjie Xie, MD
  • Numéro de téléphone: 8613516721870
  • E-mail: xiekj@zjcc.org.cn

Lieux d'étude

  • Chine
    • Guizhou
      • Duyun, Guizhou, Chine, 558000
        • Pas encore de recrutement
        • The People's Hospital Of QianNan
        • Contact:
          • Kai He, MD
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310022
        • Recrutement
        • Zhejiang Cancer Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients âgés ayant des antécédents de diabète ≥ 2 ans et une hémoglobine glyquée ≥ 6,5 % ou sans antécédents de diabète et une glycémie normale

La description

Critère d'intégration:

  1. Âge ≥65 ans
  2. Antécédents de diabète ≥ 2 ans et hémoglobine glyquée ≥ 6,5 % ou aucun antécédent de diabète et glycémie normale
  3. La classification ASA est de classe I à III
  4. Les patients âgés ayant subi une chirurgie limitée des tumeurs thoraciques et abdominales

Critère d'exclusion:

  1. Refusé de participer
  2. Antécédents de schizophrénie, d'épilepsie, de maladie de Parkinson
  3. Antécédents d’abus d’alcool ou de toxicomanie
  4. Patients avec un grade ASA IV ou supérieur
  5. Déficience visuelle ou auditive sévère, ne peut pas coopérer avec la réalisation de tests de fonctions cognitives
  6. Participants à d’autres essais cliniques au cours des deux derniers mois
  7. Patients présentant une arythmie sévère ou un dysfonctionnement cardiaque (FE <40 %)
  8. Il y avait des antécédents évidents de problèmes neurologiques et psychiatriques ou d'utilisation à long terme de sédatifs ou d'antidépresseurs.
  9. Antécédents de maladie cérébrovasculaire, de chirurgie ou de traumatisme cérébral
  10. Dysfonctionnement hépatique sévère (classe C de Child-Pugh) ou dysfonctionnement rénal sévère (nécessitant une dialyse)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Antécédents de diabète ≥2 ans et hémoglobine glyquée ≥6,5%
Patients diabétiques ayant des antécédents de plus de 2 ans
Autre: Aucune intervention
Aucune intervention
Aucun antécédent de diabète et glycémie normale
Patients sans antécédents de diabète
Autre: Aucune intervention
Aucune intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La corrélation entre les taux plasmatiques préopératoires de TGF-β, ADNP, MAP6, PGC-1α et l'incidence du délire dans les 3 jours suivant l'opération a été analysée.
Délai: 2024-05 à 2026-06

Le délire postopératoire (POD) a été évalué à l'aide de la méthode d'évaluation de la confusion pour l'unité de soins intensifs (CAM-ICU) et de l'entretien diagnostique de 3 minutes pour le délire défini par la méthode d'évaluation de la confusion (3D-CAM).

Les taux de facteur de croissance transformant bêta (TGF-β), de protéine neuroprotectrice dépendante de l'activité (ADNP), de protéine 6 associée aux microtubules (MAP6) et de coactivateur gamma 1-alpha du récepteur activé par les proliférateurs de peroxysomes (PGC-1α) ont été mesurés à l'aide d'enzymes. -Kits de test immuno-absorbant (ELISA).
2024-05 à 2026-06

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Xie Kangjie

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kangjie Xie, MD, Zhejiang Cancer Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 mai 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 août 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 mai 2024

Première publication (Réel)

23 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

29 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 septembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB-2024-467（IIT）

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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