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TGF-β联合INS-PI3K-AKT信号通路相关蛋白(ADNP、MAP6、Pgc-1α)对糖尿病患者POD的预测作用

2025年9月26日 更新者:Xie Kangjie
探讨糖尿病患者POD、TGF-β与INS-PI3K-AKT信号通路相关蛋白(ADNP、MAP6、PGC-1α)之间的关系

研究概览

地位

招聘中

干预/治疗

详细说明

该研究是一项单中心、前瞻性、单盲(对受试者和评估者均不知情)、对照、观察性临床研究。 我们将在手术开始前从登记的患者身上采集 3 毫升血液。 采集的血样经处理后保存于-80℃冰箱中。 所有样品均采用ELISA检测TGF-β和INS-PI3K-AKT信号通路相关蛋白(ADNP、MAP6、PGC-1α)。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

180

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Guizhou
      • Duyun、Guizhou、中国、558000
        • 尚未招聘
        • The People's Hospital Of QianNan
        • 接触:
          • Kai He, MD
    • Zhejiang
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、310022
        • 招聘中
        • Zhejiang Cancer Hospital
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

有糖尿病病史≥2年且糖化血红蛋白≥6.5%或无糖尿病病史且血糖水平正常的老年患者

描述

纳入标准:

  1. 年龄≥65岁
  2. 糖尿病史≥2年且糖化血红蛋白≥6.5%或无糖尿病史且血糖正常
  3. ASA 等级为 I 至 III 级
  4. 老年有限胸腹部肿瘤手术患者

排除标准:

  1. 拒绝参加
  2. 既往有精神分裂症、癫痫、帕金森病史
  3. 酗酒或药物依赖史
  4. ASA IV级及以上患者
  5. 视力或听力严重障碍,不能配合完成认知功能测试
  6. 过去两个月内其他临床试验的参与者
  7. 严重心律失常或心功能不全患者(EF<40%)
  8. 有明确的神经和精神问题病史或长期使用镇静剂或抗抑郁药
  9. 脑血管疾病或脑部手术或外伤史
  10. 严重肝功能障碍(Child-Pugh C 级)或严重肾功能障碍(需要透析)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
糖尿病病史≥2年且糖化血红蛋白≥6.5%
有2年以上病史的糖尿病患者
无干预
无糖尿病史,血糖正常
无糖尿病病史的患者
无干预

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
分析术前血浆TGF-β、ADNP、MAP6、PGC-1α水平与术后3 d内谵妄发生率的相关性。
大体时间:2024年5月至2026年6月

使用重症监护病房混乱评估方法 (CAM-ICU) 和混乱评估方法定义的谵妄 3 分钟诊断访谈 (3D-CAM) 评估术后谵妄 (POD)。

使用酶测量转化生长因子-β (TGF-β)、活性依赖性神经保护蛋白 (ADNP)、微管相关蛋白 6 (MAP6) 和过氧化物酶体增殖物激活受体 γ 共激活剂 1-α (PGC-1α) 水平- 联免疫吸附测定 (ELISA) 试剂盒。

2024年5月至2026年6月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 首席研究员:Kangjie Xie, MD、Zhejiang Cancer Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年5月20日

初级完成 (估计的)

2025年12月30日

研究完成 (估计的)

2026年8月30日

研究注册日期

首次提交

2024年5月19日

首先提交符合 QC 标准的

2024年5月19日

首次发布 (实际的)

2024年5月23日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年9月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年9月26日

最后验证

2024年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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