Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az INS-PI3K-AKT jelátviteli útvonalhoz kapcsolódó fehérjékkel (ADNP, MAP6, Pgc-1α) kombinált TGF-β prediktív hatása a POD-ra cukorbetegségben szenvedő betegekre

2025. szeptember 26. frissítette: Xie Kangjie
A POD, a TGF-β és az INS-PI3K-AKT jelátviteli útvonalhoz kapcsolódó fehérjék (ADNP, MAP6, PGC-1α) közötti kapcsolat vizsgálata cukorbetegeknél

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálat egyközpontú, prospektív, egyszemélyes vak (vak az alanyok és az értékelők számára), kontroll, megfigyeléses klinikai vizsgálat volt. A műtét megkezdése előtt 3 milliliter vért veszünk a beiratkozott betegektől. Az összegyűjtött vérmintákat feldolgoztuk és -80 C-os hűtőszekrényben tároltuk. Minden mintát ELISA-val teszteltünk TGF-β és INS-PI3K-AKT jelátviteli útvonalhoz kapcsolódó fehérjékre (ADNP, MAP6, PGC-1α).

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

180

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Guizhou
      • Duyun, Guizhou, Kína, 558000
        • Még nincs toborzás
        • The People's Hospital Of QianNan
        • Kapcsolatba lépni:
          • Kai He, MD
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kína, 310022
        • Toborzás
        • Zhejiang Cancer Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Idős betegek, akiknek a kórelőzményében ≥2 éves cukorbetegség és ≥6,5%-os glikált hemoglobin, vagy nem szerepelt cukorbetegség és normális vércukorszint

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Életkor ≥65 év
  2. Cukorbetegség anamnézisében ≥2 év és glikált hemoglobin ≥6,5%, vagy nem szerepelt cukorbetegség és normális vércukorszint
  3. Az ASA minősítés I–III
  4. Korlátozott mellkasi és hasi daganatos műtéten átesett idős betegek

Kizárási kritériumok:

  1. Megtagadta a részvételt
  2. Korábbi skizofrénia, epilepszia, Parkinson-kór
  3. Alkohollal való visszaélés vagy kábítószer-függőség története
  4. IV-es és magasabb fokozatú ASA-ban szenvedő betegek
  5. Súlyos látás- vagy halláskárosodás, nem tud együttműködni a kognitív funkciótesztek kitöltésével
  6. Más klinikai vizsgálatok résztvevői az elmúlt két hónapban
  7. Súlyos aritmiában vagy szívműködési zavarban szenvedő betegek (EF<40%)
  8. Egyértelmű neurológiai és pszichiátriai problémák, vagy nyugtatók vagy antidepresszánsok hosszú távú használata
  9. Cerebrovascularis betegség vagy agyműtét vagy trauma anamnézisében
  10. Súlyos májműködési zavar (Child-Pugh C osztály) vagy súlyos veseműködési zavar (dialízist igényel)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Cukorbetegség anamnézisében ≥2 éves és glikált hemoglobin ≥6,5%
Cukorbetegek, akiknek a kórtörténete több mint 2 év
Egyéb: Nincs beavatkozás
Nincs beavatkozás
Nem szerepelt cukorbetegség és normális vércukorszint
Betegek, akiknél nem szerepelt cukorbetegség
Egyéb: Nincs beavatkozás
Nincs beavatkozás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Elemeztük a korrelációt a TGF-β, ADNP, MAP6, PGC-1α preoperatív plazmaszintjei és a delírium előfordulása között a műtét utáni 3 napon belül.
Időkeret: 2024-05-2026-06

A posztoperatív delíriumot (POD) a Confusion Assessment Method for the Intensive Care Unit (CAM-ICU) és a Confusion Assessment Method Defined Delirium (3D-CAM) 3 perces diagnosztikai interjú segítségével értékelték.

A transzformáló növekedési faktor-béta (TGF-β), az aktivitástól függő neuroprotektív fehérje (ADNP), a mikrotubulus-asszociált protein 6 (MAP6) és a peroxiszóma proliferátor által aktivált receptor gamma koaktivátor 1-alfa (PGC-1α) szintjét mértük enzim segítségével. -linked immunosorbent assay (ELISA) készletek.
2024-05-2026-06

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Xie Kangjie

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kangjie Xie, MD, Zhejiang Cancer Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. május 20.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. december 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. augusztus 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. május 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 19.

Első közzététel (Tényleges)

2024. május 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. szeptember 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. szeptember 26.

Utolsó ellenőrzés

2024. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB-2024-467（IIT）

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel