Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прогностический эффект TGF-β в сочетании с белками, связанными с сигнальным путем INS-PI3K-AKT (ADNP, MAP6, Pgc-1α), при ПОД у пациентов с диабетом

26 сентября 2025 г. обновлено: Xie Kangjie
Изучить взаимосвязь между POD, TGF-β и белками, связанными с сигнальным путем INS-PI3K-AKT (ADNP, MAP6, PGC-1α), у пациентов с диабетом.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование представляло собой одноцентровое проспективное одинарное слепое (слепое для субъектов и оценивающих) контрольное обсервационное клиническое исследование. Перед началом операции мы возьмем 3 миллилитра крови у зарегистрированных пациентов. Собранные образцы крови обрабатывались и хранились в холодильнике при температуре -80℃. Все образцы были протестированы с помощью ELISA на белки, связанные с сигнальным путем TGF-β и INS-PI3K-AKT (ADNP, MAP6, PGC-1α).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

180

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Kangjie Xie, MD
  • Номер телефона: 8613516721870
  • Электронная почта: xiekj@zjcc.org.cn

Места учебы

  • Китай
    • Guizhou
      • Duyun, Guizhou, Китай, 558000
        • Еще не набирают
        • The People's Hospital Of QianNan
        • Контакт:
          • Kai He, MD
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310022
        • Рекрутинг
        • Zhejiang Cancer Hospital
        • Контакт:
          • Kangjie Xie, MD
          • Номер телефона: 008613516721870
          • Электронная почта: xiekj@zjcc.org.cn

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пожилые пациенты с диабетом в анамнезе ≥2 лет и гликированным гемоглобином ≥6,5% или без диабета в анамнезе и нормальным уровнем глюкозы в крови.

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст ≥65 лет
  2. Диабет в анамнезе ≥2 лет и гликированный гемоглобин ≥6,5% или отсутствие диабета в анамнезе и нормальный уровень глюкозы в крови.
  3. Рейтинг ASA соответствует классам от I до III.
  4. Пожилые пациенты, перенесшие ограниченную хирургию опухолей грудной и брюшной полостей.

Критерий исключения:

  1. Отказался от участия
  2. Предыдущая история шизофрении, эпилепсии, болезни Паркинсона
  3. История злоупотребления алкоголем или наркотической зависимости
  4. Пациенты с IV степенью ASA и выше
  5. Тяжелые нарушения зрения или слуха, не могут способствовать прохождению тестов когнитивных функций.
  6. Участники других клинических исследований в течение последних двух месяцев.
  7. Пациенты с тяжелой аритмией или сердечной дисфункцией (ФВ<40%)
  8. В анамнезе имелись неврологические и психиатрические проблемы или длительное применение седативных средств или антидепрессантов.
  9. История цереброваскулярных заболеваний, операций на головном мозге или травм.
  10. Тяжелая дисфункция печени (класс C по Чайлд-Пью) или тяжелая почечная дисфункция (требующая диализа).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Диабет в анамнезе ≥2 лет и гликированный гемоглобин ≥6,5%
Больные сахарным диабетом со стажем более 2 лет.
Другой: Без вмешательства
Без вмешательства
Отсутствие диабета в анамнезе и нормальный уровень глюкозы в крови.
Пациенты без истории диабета
Другой: Без вмешательства
Без вмешательства

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Проанализирована корреляция между предоперационными уровнями TGF-β, ADNP, MAP6, PGC-1α в плазме и частотой развития делирия в течение 3 дней после операции.
Временное ограничение: С 2024-05 по 2026-06

Послеоперационный делирий (POD) оценивали с использованием метода оценки спутанности сознания для отделения интенсивной терапии (CAM-ICU) и 3-минутного диагностического интервью для делирия, определяемого методом оценки спутанности сознания (3D-CAM).

Уровни трансформирующего фактора роста-бета (TGF-β), активно-зависимого нейропротекторного белка (ADNP), белка 6, ассоциированного с микротрубочками (MAP6), и гамма-коактиватора 1-альфа рецептора, активируемого пролифератором пероксисом (PGC-1α), измеряли с использованием фермента. - наборы для иммуносорбентного анализа (ИФА).
С 2024-05 по 2026-06

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Xie Kangjie

Следователи

  • Главный следователь: Kangjie Xie, MD, Zhejiang Cancer Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 мая 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 августа 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 мая 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 мая 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 мая 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

29 сентября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 сентября 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB-2024-467（IIT）

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться