- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06426953
TGF-β:n ennakoiva vaikutus yhdistettynä INS-PI3K-AKT-signaalipolkuun liittyviin proteiineihin (ADNP, MAP6, Pgc-1α) POD:lle diabetespotilaille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kangjie Xie, MD
- Puhelinnumero: 8613516721870
- Sähköposti: xiekj@zjcc.org.cn
Opiskelupaikat
-
-
Guizhou
-
Duyun, Guizhou, Kiina, 558000
- Ei vielä rekrytointia
- The People's Hospital Of QianNan
-
Ottaa yhteyttä:
- Kai He, MD
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310022
- Rekrytointi
- Zhejiang Cancer Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Kangjie Xie, MD
- Puhelinnumero: 008613516721870
- Sähköposti: xiekj@zjcc.org.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥65 vuotta
- Diabetes ≥ 2 vuotta ja glykoitu hemoglobiini ≥ 6,5 % tai ei lainkaan diabetesta ja normaali verensokeri
- ASA-luokitus on luokka I–III
- Iäkkäät potilaat, joilla on rajoitettu rintakehän ja vatsan kasvainleikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- Kieltäytyi osallistumasta
- Aiempi skitsofrenia, epilepsia, Parkinsonin tauti
- Alkoholin väärinkäytön tai huumeriippuvuuden historia
- Potilaat, joilla on ASA-aste IV tai sitä korkeampi
- Vaikea näkö- tai kuulovamma, ei voi tehdä yhteistyötä kognitiivisten toimintojen testien kanssa
- Muihin kliinisiin tutkimuksiin osallistuneet viimeisen kahden kuukauden aikana
- Potilaat, joilla on vaikea rytmihäiriö tai sydämen toimintahäiriö (EF < 40 %)
- Selkeitä neurologisia ja psykiatrisia ongelmia tai pitkäaikaista rauhoittavien tai masennuslääkkeiden käyttöä
- Aivojen verisuonitauti tai aivoleikkaus tai trauma
- Vaikea maksan vajaatoiminta (Child-Pugh-luokka C) tai vaikea munuaisten vajaatoiminta (vaatii dialyysin)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Diabetes ≥ 2 vuotta ja glykoitu hemoglobiini ≥ 6,5 %
Diabeettiset potilaat, joiden historia on yli 2 vuotta
|
Ei väliintuloa
|
|
Ei diabetesta eikä normaalia verensokeria
Potilaat, joilla ei ole ollut diabetesta
|
Ei väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korrelaatio TGF-β:n, ADNP:n, MAP6:n, PGC-1a:n ja deliriumin esiintyvyyden välillä 3 päivän sisällä leikkauksesta analysoitiin.
Aikaikkuna: 2024-05 - 2026-06
|
Leikkauksen jälkeinen delirium (POD) arvioitiin käyttämällä tehohoitoyksikön sekaannusarviointimenetelmää (CAM-ICU) ja 3 minuutin diagnostista haastattelua sekaannusarviointimenetelmällä määritetylle deliriumille (3D-CAM). Transformoivan kasvutekijä-beetan (TGF-β), aktiivisuudesta riippuvaisen neuroprotektiivisen proteiinin (ADNP), mikrotubuluksiin liittyvän proteiinin 6 (MAP6) ja peroksisomiproliferaattorin aktivoiman reseptorin gamma-koaktivaattorin 1-alfa (PGC-1α) tasot mitattiin käyttämällä entsyymiä. -linked immunosorbent assay (ELISA) -sarjat. |
2024-05 - 2026-06
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kangjie Xie, MD, Zhejiang Cancer Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Patologiset prosessit
- Metaboliset sairaudet
- Hämmennys
- Neurokäyttäytymisoireet
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Delirium
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Merkit ja oireet
- Deliriumin ilmaantuminen
- Diabetes mellitus
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-2024-467(IIT)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .