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Prädiktive Wirkung von TGF-β in Kombination mit INS-PI3K-AKT-Signalweg-bezogenen Proteinen (ADNP, MAP6, Pgc-1α) für POD bei Diabetes-Patienten

26. September 2025 aktualisiert von: Xie Kangjie
Untersuchung der Beziehung zwischen POD, TGF-β und INS-PI3K-AKT-Signalweg-bezogenen Proteinen (ADNP, MAP6, PGC-1α) bei Diabetikern

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei der Studie handelte es sich um eine prospektive Single-Blind-Kontrollstudie (verblindet für Probanden und Gutachter) und Beobachtungsstudie. Wir werden den eingeschlossenen Patienten vor Beginn der Operation 3 Milliliter Blut entnehmen. Die gesammelten Blutproben wurden verarbeitet und im Kühlschrank bei -80 °C gelagert. Alle Proben wurden mittels ELISA auf TGF-β- und INS-PI3K-AKT-Signalweg-bezogene Proteine ​​(ADNP, MAP6, PGC-1α) getestet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

180

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Guizhou
      • Duyun, Guizhou, China, 558000
        • Noch keine Rekrutierung
        • The People's Hospital Of QianNan
        • Kontakt:
          • Kai He, MD
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310022
        • Rekrutierung
        • Zhejiang Cancer Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Ältere Patienten mit einer Diabetes-Anamnese von ≥ 2 Jahren und einem glykierten Hämoglobin von ≥ 6,5 % oder ohne Diabetes-Anamnese und einem normalen Blutzuckerspiegel

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter ≥65 Jahre
  2. Diabetes in der Vorgeschichte ≥2 Jahre und glykiertes Hämoglobin ≥6,5 % oder kein Diabetes in der Vorgeschichte und normaler Blutzucker
  3. Die ASA-Einstufung liegt in den Klassen I bis III
  4. Die älteren Patienten mit eingeschränkter Brust- und Bauchtumorchirurgie

Ausschlusskriterien:

  1. Teilnahme verweigert
  2. Vorgeschichte von Schizophrenie, Epilepsie, Parkinson-Krankheit
  3. Vorgeschichte von Alkoholmissbrauch oder Drogenabhängigkeit
  4. Patienten mit ASA-Grad IV und höher
  5. Schwere Seh- oder Hörbehinderung, kann bei der Durchführung kognitiver Funktionstests nicht mitwirken
  6. Teilnehmer an anderen klinischen Studien innerhalb der letzten zwei Monate
  7. Patienten mit schwerer Arrhythmie oder Herzfunktionsstörung (EF<40 %)
  8. Es gab eindeutige Vorgeschichte von neurologischen und psychiatrischen Problemen oder der Langzeiteinnahme von Beruhigungsmitteln oder Antidepressiva
  9. Vorgeschichte einer zerebrovaskulären Erkrankung oder einer Gehirnoperation oder eines Traumas
  10. Schwere Leberfunktionsstörung (Child-Pugh-Klasse C) oder schwere Nierenfunktionsstörung (dialysepflichtig)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Diabetes in der Vorgeschichte ≥2 Jahre und glykiertes Hämoglobin ≥6,5 %
Diabetiker mit einer Vorgeschichte von mehr als 2 Jahren
Sonstiges: Kein Eingriff
Kein Eingriff
Keine Vorgeschichte von Diabetes und normaler Blutzucker
Patienten ohne Diabetes in der Vorgeschichte
Sonstiges: Kein Eingriff
Kein Eingriff

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Korrelation zwischen den präoperativen Plasmaspiegeln von TGF-β, ADNP, MAP6, PGC-1α und der Häufigkeit von Delir innerhalb von 3 Tagen nach der Operation wurde analysiert.
Zeitfenster: 2024-05 bis 2026-06

Das postoperative Delir (POD) wurde mithilfe der Confusion Assessment Method for the Intensive Care Unit (CAM-ICU) und des 3-Minute Diagnostic Interview for Confusion Assessment Method-Defined Delirium (3D-CAM) beurteilt.

Die Werte des transformierenden Wachstumsfaktors Beta (TGF-β), des aktivitätsabhängigen neuroprotektiven Proteins (ADNP), des Mikrotubuli-assoziierten Proteins 6 (MAP6) und des Peroxisom-Proliferator-aktivierten Rezeptor-Gamma-Koaktivators 1-alpha (PGC-1α) wurden mithilfe von Enzymen gemessen ELISA-Kits (Linked Immunosorbent Assay).
2024-05 bis 2026-06

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Xie Kangjie

Ermittler

  • Hauptermittler: Kangjie Xie, MD, Zhejiang Cancer Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Mai 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

29. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB-2024-467（IIT）

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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