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Efeito preditivo de TGF-β combinado com proteínas relacionadas à via de sinalização INS-PI3K-AKT (ADNP, MAP6, Pgc-1α) para POD em pacientes com diabetes

26 de setembro de 2025 atualizado por: Xie Kangjie
Investigar a relação entre proteínas relacionadas à via de sinalização POD, TGF-β e INS-PI3K-AKT (ADNP, MAP6, PGC-1α) em pacientes diabéticos

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O estudo foi um estudo clínico observacional, de centro único, prospectivo, cego (cego para sujeitos e avaliadores). Coletaremos 3 mililitros de sangue dos pacientes inscritos antes do início da cirurgia. As amostras de sangue coletadas foram processadas e armazenadas em geladeira a -80°C. Todas as amostras foram testadas proteínas relacionadas à via de sinalização TGF-β e INS-PI3K-AKT (ADNP, MAP6, PGC-1α) por ELISA.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

180

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • China
    • Guizhou
      • Duyun, Guizhou, China, 558000
        • Ainda não está recrutando
        • The People's Hospital Of QianNan
        • Contato:
          • Kai He, MD
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310022
        • Recrutamento
        • Zhejiang Cancer Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes idosos com história de diabetes ≥2 anos e hemoglobina glicada ≥6,5% ou sem história de diabetes e nível normal de glicose no sangue

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Idade ≥65 anos
  2. História de diabetes ≥2 anos e hemoglobina glicada ≥6,5% ou sem história de diabetes e glicemia normal
  3. A classificação ASA é Classe I a III
  4. Os pacientes idosos de cirurgia limitada de tumor torácico e abdominal

Critério de exclusão:

  1. Recusou-se a participar
  2. História prévia de esquizofrenia, epilepsia, doença de Parkinson
  3. História de abuso de álcool ou dependência de drogas
  4. Pacientes com ASA grau IV e superior
  5. Deficiência visual ou auditiva grave, não pode cooperar com a realização de testes de função cognitiva
  6. Participantes em outros ensaios clínicos nos últimos dois meses
  7. Pacientes com arritmia grave ou disfunção cardíaca (FE<40%)
  8. Havia um histórico claro de problemas neurológicos e psiquiátricos ou uso prolongado de sedativos ou antidepressivos
  9. História de doença cerebrovascular ou cirurgia ou trauma cerebral
  10. Disfunção hepática grave (classe C de Child-Pugh) ou disfunção renal grave (exigindo diálise)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
História de diabetes ≥2 anos e hemoglobina glicada ≥6,5%
Pacientes diabéticos com história de mais de 2 anos
Outro: Sem intervenção
Sem intervenção
Sem histórico de diabetes e glicemia normal
Pacientes sem histórico de diabetes
Outro: Sem intervenção
Sem intervenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Foi analisada a correlação entre os níveis plasmáticos pré-operatórios de TGF-β, ADNP, MAP6, PGC-1α e a incidência de delirium nos 3 dias após a operação.
Prazo: 2024-05 a 2026-06

O delirium pós-operatório (DPO) foi avaliado usando o Método de Avaliação de Confusão para Unidade de Terapia Intensiva (CAM-ICU) e a Entrevista Diagnóstica de 3 Minutos para Delirium Definido pelo Método de Avaliação de Confusão (3D-CAM).

Os níveis de fator de crescimento transformador beta (TGF-β), proteína neuroprotetora dependente de atividade (ADNP), proteína 6 associada a microtúbulos (MAP6) e coativador gama ativado por proliferador de peroxissoma 1-alfa (PGC-1α) foram medidos usando enzima kits de ensaio imunoabsorvente ligado (ELISA).
2024-05 a 2026-06

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Xie Kangjie

Investigadores

  • Investigador principal: Kangjie Xie, MD, Zhejiang Cancer Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de maio de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

30 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de agosto de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

23 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

29 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de setembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRB-2024-467（IIT）

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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