- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06426953
Efeito preditivo de TGF-β combinado com proteínas relacionadas à via de sinalização INS-PI3K-AKT (ADNP, MAP6, Pgc-1α) para POD em pacientes com diabetes
19 de maio de 2024 atualizado por: Xie Kangjie
Investigar a relação entre proteínas relacionadas à via de sinalização POD, TGF-β e INS-PI3K-AKT (ADNP, MAP6, PGC-1α) em pacientes diabéticos
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo foi um estudo clínico observacional, de centro único, prospectivo, cego (cego para sujeitos e avaliadores).
Coletaremos 3 mililitros de sangue dos pacientes inscritos antes do início da cirurgia.
As amostras de sangue coletadas foram processadas e armazenadas em geladeira a -80°C.
Todas as amostras foram testadas proteínas relacionadas à via de sinalização TGF-β e INS-PI3K-AKT (ADNP, MAP6, PGC-1α) por ELISA.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
180
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Zhejang
-
Hangzhou, Zhejang, China, 310000
- Recrutamento
- Zhejiang Cancer Hospital
-
Contato:
- XIE Kangjie, MD
- Número de telefone: 13516721870
- E-mail: xiekj@zjcc.org.cn
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310022
- Recrutamento
- Zhejiang Cancer Hospital
-
Contato:
- Kangjie Xie, MD
- Número de telefone: 008613516721870
- E-mail: xiekj@zjcc.org.cn
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes idosos com história de diabetes ≥2 anos e hemoglobina glicada ≥6,5% ou sem história de diabetes e nível normal de glicose no sangue
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥65 anos
- História de diabetes ≥2 anos e hemoglobina glicada ≥6,5% ou sem história de diabetes e glicemia normal
- A classificação ASA é Classe I a III
- Os pacientes idosos de cirurgia limitada de tumor torácico e abdominal
Critério de exclusão:
- Recusou-se a participar
- História prévia de esquizofrenia, epilepsia, doença de Parkinson
- História de abuso de álcool ou dependência de drogas
- Pacientes com ASA grau IV e superior
- Deficiência visual ou auditiva grave, não pode cooperar com a realização de testes de função cognitiva
- Participantes em outros ensaios clínicos nos últimos dois meses
- Pacientes com arritmia grave ou disfunção cardíaca (FE<40%)
- Havia um histórico claro de problemas neurológicos e psiquiátricos ou uso prolongado de sedativos ou antidepressivos
- História de doença cerebrovascular ou cirurgia ou trauma cerebral
- Disfunção hepática grave (classe C de Child-Pugh) ou disfunção renal grave (exigindo diálise)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
História de diabetes ≥2 anos e hemoglobina glicada ≥6,5%
|
Sem intervenção
|
Sem histórico de diabetes e glicemia normal
|
Sem intervenção
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Investigar a relação entre POD e TGF-β, proteínas relacionadas à via de sinalização INS-PI3K-AKT (ADNP, MAP6, pgc-1α) em pacientes diabéticos.
Prazo: 2024-05 a 2026-06
|
As proteínas relacionadas foram detectadas por ELISA
|
2024-05 a 2026-06
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
20 de maio de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
23 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Processos Patológicos
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Doenças Metabólicas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Complicações pós-operatórias
- Manifestações Neurológicas
- Confusão
- Manifestações Neurocomportamentais
- Distúrbios Neurocognitivos
- Doenças do Sistema Endócrino
- Delírio
- Diabetes Mellitus
- Delírio de emergência
Outros números de identificação do estudo
- IRB-2024-467(IIT)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Sem intervenção
-
University of TurkuDesconhecidoSaudável | Comportamento de saúdeFinlândia
-
Henry Ford Health SystemBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationConcluído
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgDesconhecidoInfarto CerebralAlemanha
-
Northwestern UniversityEmory UniversityConcluídoAfasia Progressiva Primária | Esgotamento do cuidadorEstados Unidos
-
Rhode Island HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ConcluídoCyberbullyingEstados Unidos
-
University of VirginiaConcluídoLesão da medula espinal | Úlceras de pressãoEstados Unidos
-
Charles G. ProberStanford University; Heidelberg University; University of Stellenbosch; University...ConcluídoAleitamento Materno Exclusivo | Práticas de alimentação infantilÁfrica do Sul
-
University of Alabama, TuscaloosaNational Institute of Nursing Research (NINR)ConcluídoDor | Cuidado paliativo | Distúrbios da Retenção Cognitiva | Outra doença crônicaEstados Unidos
-
Brigham and Women's HospitalUniversity of Colorado, DenverConcluídoDiabetes Mellitus GestacionalEstados Unidos
-
LuciLabCentre de Recherche de l'Institut Universitaire de Geriatrie de Montreal; Sojecci...ConcluídoComportamento de risco | Declínio CognitivoCanadá