Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voorspellend effect van TGF-β gecombineerd met INS-PI3K-AKT-signaalroutegerelateerde eiwitten (ADNP, MAP6, Pgc-1α) voor POD bij diabetespatiënten

26 september 2025 bijgewerkt door: Xie Kangjie
Onderzoek naar de relatie tussen POD-, TGF-β- en INS-PI3K-AKT-signaalroute-gerelateerde eiwitten (ADNP, MAP6, PGC-1α) bij diabetespatiënten

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studie was een single-center, prospectief, enkelblind (blind voor proefpersonen en beoordelaars), controle, observationeel klinisch onderzoek. Voordat de operatie begint, verzamelen we 3 milliliter bloed van de ingeschreven patiënten. De verzamelde bloedmonsters werden verwerkt en opgeslagen in een koelkast van -80 ℃. Alle monsters werden getest op TGF-β en INS-PI3K-AKT-signaleringsroute-gerelateerde eiwitten (ADNP, MAP6, PGC-1α) door ELISA.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

180

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Guizhou
      • Duyun, Guizhou, China, 558000
        • Nog niet aan het werven
        • The People's Hospital Of QianNan
        • Contact:
          • Kai He, MD
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310022
        • Werving
        • Zhejiang Cancer Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Oudere patiënten met een voorgeschiedenis van diabetes ≥2 jaar en een geglyceerd hemoglobine van ≥6,5% of zonder een voorgeschiedenis van diabetes en een normale bloedglucosespiegel

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd ≥65 jaar
  2. Voorgeschiedenis van diabetes ≥2 jaar en geglyceerde hemoglobine ≥6,5% of geen voorgeschiedenis van diabetes en normale bloedglucose
  3. De ASA-rating is Klasse I tot III
  4. Oudere patiënten met een beperkte thoracale en abdominale tumoroperatie

Uitsluitingscriteria:

  1. Weigerde om deel te nemen
  2. Voorgeschiedenis van schizofrenie, epilepsie, de ziekte van Parkinson
  3. Geschiedenis van alcoholmisbruik of drugsverslaving
  4. Patiënten met ASA graad IV en hoger
  5. Ernstige visuele of auditieve beperking, kan niet meewerken aan het invullen van cognitieve functietesten
  6. Deelnemers aan andere klinische onderzoeken in de afgelopen twee maanden
  7. Patiënten met ernstige aritmie of hartdisfunctie (EF<40%)
  8. Er was een duidelijke geschiedenis van neurologische en psychiatrische problemen of langdurig gebruik van sedativa of antidepressiva
  9. Geschiedenis van cerebrovasculaire aandoeningen of hersenchirurgie of trauma
  10. Ernstige leverfunctiestoornis (Child-Pugh-klasse C) of ernstige nierfunctiestoornis (dialyse vereist)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Geschiedenis van diabetes ≥2 jaar en geglyceerd hemoglobine ≥6,5%
Diabetespatiënten met een voorgeschiedenis van meer dan 2 jaar
Ander: Geen tussenkomst
Geen tussenkomst
Geen voorgeschiedenis van diabetes en normale bloedglucose
Patiënten zonder een voorgeschiedenis van diabetes
Ander: Geen tussenkomst
Geen tussenkomst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De correlatie tussen preoperatieve plasmaspiegels van TGF-β, ADNP, MAP6, PGC-1α en de incidentie van delirium binnen 3 dagen na de operatie werd geanalyseerd.
Tijdsspanne: 2024-05 tot 2026-06

Postoperatief delirium (POD) werd beoordeeld met behulp van de Confusion Assessment Method for the Intensive Care Unit (CAM-ICU) en het 3 minuten durende diagnostische interview voor Confusion Assessment Method-Defined Delirium (3D-CAM).

Niveaus van transformerende groeifactor-bèta (TGF-β), activiteitsafhankelijk neuroprotectief eiwit (ADNP), microtubuli-geassocieerd eiwit 6 (MAP6) en peroxisoomproliferator-geactiveerde receptor gamma-coactivator 1-alfa (PGC-1α) werden gemeten met behulp van enzym -gekoppelde immunosorbent assay (ELISA)-kits.
2024-05 tot 2026-06

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Xie Kangjie

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kangjie Xie, MD, Zhejiang Cancer Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 mei 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

30 augustus 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

29 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 september 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB-2024-467（IIT）

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren