Prediktivní účinek TGF-β v kombinaci s proteiny souvisejícími se signální dráhou INS-PI3K-AKT (ADNP, MAP6, Pgc-1α) pro POD na pacienty s diabetem
19. května 2024 aktualizováno: Xie Kangjie
Prozkoumat vztah mezi proteiny souvisejícími se signální dráhou POD, TGF-β a INS-PI3K-AKT (ADNP, MAP6, PGC-1α) u diabetických pacientů
Přehled studie
Detailní popis
Studie byla jednocentrová, prospektivní, jednoduše slepá (zaslepená vůči subjektům a hodnotitelům), kontrolní, observační klinická studie.
Před zahájením operace odebereme od zapsaných pacientů 3 mililitry krve.
Odebrané vzorky krve byly zpracovány a uloženy v chladničce -80 °C.
Všechny vzorky byly testovány na proteiny související se signální dráhou TGF-β a INS-PI3K-AKT (ADNP, MAP6, PGC-la) pomocí ELISA.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
180
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Zhejang
-
Hangzhou, Zhejang, Čína, 310000
- Nábor
- Zhejiang cancer Hospital
-
Kontakt:
- XIE Kangjie, MD
- Telefonní číslo: 13516721870
- E-mail: xiekj@zjcc.org.cn
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310022
- Nábor
- Zhejiang cancer Hospital
-
Kontakt:
- Kangjie Xie, MD
- Telefonní číslo: 008613516721870
- E-mail: xiekj@zjcc.org.cn
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Starší pacienti s diabetem v anamnéze ≥ 2 roky a glykovaným hemoglobinem ≥ 6,5 % nebo bez diabetu v anamnéze a s normální hladinou glukózy v krvi
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥65 let
- Diabetes v anamnéze ≥ 2 roky a glykovaný hemoglobin ≥ 6,5 % nebo žádná anamnéza diabetu a normální hladiny glukózy v krvi
- Hodnocení ASA je třídy I až III
- Starší pacienti s omezenou operací nádorů hrudníku a břicha
Kritéria vyloučení:
- Odmítl se zúčastnit
- Předchozí anamnéza schizofrenie, epilepsie, Parkinsonovy choroby
- Anamnéza zneužívání alkoholu nebo drogové závislosti
- Pacienti s ASA stupněm IV a vyšším
- Těžká porucha zraku nebo sluchu, nemůže spolupracovat na dokončení testů kognitivních funkcí
- Účastníci jiných klinických studií za poslední dva měsíce
- Pacienti s těžkou arytmií nebo srdeční dysfunkcí (EF<40%)
- V anamnéze byly jasně patrné neurologické a psychiatrické problémy nebo dlouhodobé užívání sedativ či antidepresiv
- Anamnéza cerebrovaskulárního onemocnění nebo operace mozku nebo trauma
- Těžká jaterní dysfunkce (Child-Pugh třída C) nebo těžká renální dysfunkce (vyžadující dialýzu)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Diabetes v anamnéze ≥ 2 roky a glykovaný hemoglobin ≥ 6,5 %
|
Žádný zásah
|
|
Bez anamnézy diabetu a normální hladiny glukózy v krvi
|
Žádný zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prozkoumat vztah mezi POD a TGF-β, proteiny související se signální dráhou INS-PI3K-AKT (ADNP, MAP6, pgc-1α) u diabetických pacientů.
Časové okno: 2024-05 až 2026-06
|
Příbuzné proteiny byly detekovány pomocí ELISA
|
2024-05 až 2026-06
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
20. května 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. června 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. června 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. května 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. května 2024
První zveřejněno (Aktuální)
23. května 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. května 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB-2024-467（IIT）
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Žádný zásah
-
CSA Medical, Inc.UkončenoBarrettův jícen | Dysplazie nízkého stupně | Dysplazie vysokého stupněSpojené státy
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborSebevražda | ÚmrtíSpojené státy
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionDokončeno
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončenoRakovina tlustého střevaSpojené státy
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenDokončeno
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignDokončenoStárnutí | Mírná kognitivní porucha | Dobře stárnoutSpojené státy