Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prediktivní účinek TGF-β v kombinaci s proteiny souvisejícími se signální dráhou INS-PI3K-AKT (ADNP, MAP6, Pgc-1α) pro POD na pacienty s diabetem

26. září 2025 aktualizováno: Xie Kangjie
Prozkoumat vztah mezi proteiny souvisejícími se signální dráhou POD, TGF-β a INS-PI3K-AKT (ADNP, MAP6, PGC-1α) u diabetických pacientů

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie byla jednocentrová, prospektivní, jednoduše slepá (zaslepená vůči subjektům a hodnotitelům), kontrolní, observační klinická studie. Před zahájením operace odebereme od zapsaných pacientů 3 mililitry krve. Odebrané vzorky krve byly zpracovány a uloženy v chladničce -80 °C. Všechny vzorky byly testovány na proteiny související se signální dráhou TGF-β a INS-PI3K-AKT (ADNP, MAP6, PGC-la) pomocí ELISA.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

180

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Kangjie Xie, MD
  • Telefonní číslo: 8613516721870
  • E-mail: xiekj@zjcc.org.cn

Studijní místa

  • Čína
    • Guizhou
      • Duyun, Guizhou, Čína, 558000
        • Zatím nenabíráme
        • The People's Hospital Of QianNan
        • Kontakt:
          • Kai He, MD
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310022
        • Nábor
        • Zhejiang Cancer Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Starší pacienti s diabetem v anamnéze ≥ 2 roky a glykovaným hemoglobinem ≥ 6,5 % nebo bez diabetu v anamnéze a s normální hladinou glukózy v krvi

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk ≥65 let
  2. Diabetes v anamnéze ≥ 2 roky a glykovaný hemoglobin ≥ 6,5 % nebo žádná anamnéza diabetu a normální hladiny glukózy v krvi
  3. Hodnocení ASA je třídy I až III
  4. Starší pacienti s omezenou operací nádorů hrudníku a břicha

Kritéria vyloučení:

  1. Odmítl se zúčastnit
  2. Předchozí anamnéza schizofrenie, epilepsie, Parkinsonovy choroby
  3. Anamnéza zneužívání alkoholu nebo drogové závislosti
  4. Pacienti s ASA stupněm IV a vyšším
  5. Těžká porucha zraku nebo sluchu, nemůže spolupracovat na dokončení testů kognitivních funkcí
  6. Účastníci jiných klinických studií za poslední dva měsíce
  7. Pacienti s těžkou arytmií nebo srdeční dysfunkcí (EF<40%)
  8. V anamnéze byly jasně patrné neurologické a psychiatrické problémy nebo dlouhodobé užívání sedativ či antidepresiv
  9. Anamnéza cerebrovaskulárního onemocnění nebo operace mozku nebo trauma
  10. Těžká jaterní dysfunkce (Child-Pugh třída C) nebo těžká renální dysfunkce (vyžadující dialýzu)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Diabetes v anamnéze ≥ 2 roky a glykovaný hemoglobin ≥ 6,5 %
Diabetičtí pacienti s anamnézou delší než 2 roky
Jiný: Žádný zásah
Žádný zásah
Bez anamnézy diabetu a normální hladiny glukózy v krvi
Pacienti bez diabetu v anamnéze
Jiný: Žádný zásah
Žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Byla analyzována korelace mezi předoperačními plazmatickými hladinami TGF-β, ADNP, MAP6, PGC-1α a incidencí deliria do 3 dnů po operaci.
Časové okno: 2024-05 až 2026-06

Pooperační delirium (POD) bylo hodnoceno pomocí Confusion Assessment Method for the Intensive Care Unit (CAM-ICU) a 3-minutového diagnostického rozhovoru pro Confusion Assessment Method-Defined Delirium (3D-CAM).

Hladiny transformujícího růstového faktoru-beta (TGF-β), neuroprotektivního proteinu závislého na aktivitě (ADNP), proteinu 6 asociovaného s mikrotubuly (MAP6) a gama koaktivátoru 1-alfa aktivovaného peroxisomovým proliferátorem (PGC-1α) byly měřeny pomocí enzymu - soupravy pro vázaný imunosorbentní test (ELISA).
2024-05 až 2026-06

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Xie Kangjie

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kangjie Xie, MD, Zhejiang Cancer Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. května 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

23. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

29. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. září 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB-2024-467（IIT）

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit