Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förutsägande effekt av TGF-β kombinerat med INS-PI3K-AKT signalvägsrelaterade proteiner (ADNP, MAP6, Pgc-1α) för POD på diabetespatienter

26 september 2025 uppdaterad av: Xie Kangjie
För att undersöka sambandet mellan POD, TGF-β och INS-PI3K-AKT signalvägsrelaterade proteiner (ADNP, MAP6, PGC-1α) hos diabetespatienter

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien var en encenter, prospektiv, singelblind (blindad för försökspersoner och utvärderare), kontroll, observationell klinisk studie. Vi kommer att samla in 3 milliliter blod från inskrivna patienter innan operationen börjar. De insamlade blodproverna behandlades och förvarades i -80℃ kylskåp. Alla prover testades TGF-β och INS-PI3K-AKT signalvägsrelaterade proteiner (ADNP, MAP6, PGC-1α) med ELISA.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

180

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
    • Guizhou
      • Duyun, Guizhou, Kina, 558000
        • Har inte rekryterat ännu
        • The People's Hospital Of QianNan
        • Kontakt:
          • Kai He, MD
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310022
        • Rekrytering
        • Zhejiang Cancer Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Äldre patienter med diabetes i anamnesen ≥ 2 år och ett glykerat hemoglobin på ≥ 6,5 % eller utan diabetes och en normal blodsockernivå

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder ≥65 år
  2. Historik med diabetes ≥2 år och glykerat hemoglobin ≥6,5 % eller ingen anamnes på diabetes och normalt blodsocker
  3. ASA-betyget är klass I till III
  4. De äldre patienterna med begränsad bröst- och buktumörkirurgi

Exklusions kriterier:

  1. Vägrade att delta
  2. Tidigare historia av schizofreni, epilepsi, Parkinsons sjukdom
  3. Historik av alkoholmissbruk eller drogberoende
  4. Patienter med ASA grad IV och högre
  5. Svår syn- eller hörselnedsättning, kan inte samarbeta med slutförandet av kognitiva funktionstester
  6. Deltagare i andra kliniska prövningar under de senaste två månaderna
  7. Patienter med svår arytmi eller hjärtdysfunktion (EF<40%)
  8. Det fanns en tydlig historia av neurologiska och psykiatriska problem eller långvarig användning av lugnande medel eller antidepressiva medel
  9. Historik av cerebrovaskulär sjukdom eller hjärnkirurgi eller trauma
  10. Allvarlig leverdysfunktion (Child-Pugh klass C) eller svår njurfunktion (kräver dialys)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Historik med diabetes ≥2 år och glykerat hemoglobin ≥6,5 %
Diabetespatienter med en historia på mer än 2 år
Övrig: Inget ingripande
Inget ingripande
Ingen historia av diabetes och normalt blodsocker
Patienter utan diabetes i anamnesen
Övrig: Inget ingripande
Inget ingripande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelationen mellan preoperativa plasmanivåer av TGF-β, ADNP, MAP6, PGC-1α och incidensen av delirium inom 3 dagar efter operationen analyserades.
Tidsram: 2024-05 till 2026-06

Postoperativt delirium (POD) utvärderades med hjälp av förvirringsbedömningsmetoden för intensivvårdsavdelningen (CAM-ICU) och 3-minuters diagnostisk intervju för förvirringsbedömningsmetoden definierat delirium (3D-CAM).

Nivåer av transformerande tillväxtfaktor-beta (TGF-β), aktivitetsberoende neuroprotektivt protein (ADNP), mikrotubuli-associerat protein 6 (MAP6) och peroxisomproliferatoraktiverad receptor gamma-koaktivator 1-alfa (PGC-1α) mättes med hjälp av enzym -kopplad immunosorbentanalys (ELISA) kit.
2024-05 till 2026-06

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Xie Kangjie

Utredare

  • Huvudutredare: Kangjie Xie, MD, Zhejiang Cancer Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 maj 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

30 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

30 augusti 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 maj 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 maj 2024

Första postat (Faktisk)

23 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

29 september 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 september 2025

Senast verifierad

1 december 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB-2024-467（IIT）

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera