- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06426953
Predykcyjny wpływ TGF-β w połączeniu z białkami związanymi ze szlakiem sygnałowym INS-PI3K-AKT (ADNP, MAP6, Pgc-1α) dla POD u pacjentów z cukrzycą
19 maja 2024 zaktualizowane przez: Xie Kangjie
Badanie związku pomiędzy białkami związanymi ze szlakiem sygnałowym POD, TGF-β i INS-PI3K-AKT (ADNP, MAP6, PGC-1α) u pacjentów z cukrzycą
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie było jednoośrodkowym, prospektywnym, pojedynczo ślepym (zaślepionym dla uczestników i oceniających) kontrolnym, obserwacyjnym badaniem klinicznym.
Przed rozpoczęciem operacji od zapisanych pacjentów pobierzemy 3 mililitry krwi.
Pobrane próbki krwi poddano obróbce i przechowywano w lodówce o temperaturze -80℃.
Wszystkie próbki zbadano białkami związanymi ze szlakiem sygnalizacyjnym TGF-β i INS-PI3K-AKT (ADNP, MAP6, PGC-1α) za pomocą testu ELISA.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
180
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Zhejang
-
Hangzhou, Zhejang, Chiny, 310000
- Rekrutacyjny
- Zhejiang cancer Hospital
-
Kontakt:
- XIE Kangjie, MD
- Numer telefonu: 13516721870
- E-mail: xiekj@zjcc.org.cn
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310022
- Rekrutacyjny
- Zhejiang cancer Hospital
-
Kontakt:
- Kangjie Xie, MD
- Numer telefonu: 008613516721870
- E-mail: xiekj@zjcc.org.cn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci w podeszłym wieku z cukrzycą w wywiadzie ≥2 lata i hemoglobiną glikowaną ≥6,5% lub bez cukrzycy w wywiadzie i prawidłowym poziomem glukozy we krwi
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥65 lat
- Historia cukrzycy ≥2 lata i hemoglobina glikowana ≥6,5% lub brak historii cukrzycy i prawidłowy poziom glukozy we krwi
- Ocena ASA to klasa od I do III
- Pacjenci w podeszłym wieku poddawani ograniczonej operacji nowotworów klatki piersiowej i jamy brzusznej
Kryteria wyłączenia:
- Odmówił udziału
- W przeszłości przebyta schizofrenia, epilepsja, choroba Parkinsona
- Historia nadużywania alkoholu lub uzależnienia od narkotyków
- Pacjenci ze stopniem IV i wyższym według ASA
- Ciężkie upośledzenie wzroku lub słuchu, nie może współpracować przy ukończeniu testów funkcji poznawczych
- Uczestnicy innych badań klinicznych w ciągu ostatnich dwóch miesięcy
- Pacjenci z ciężką arytmią lub dysfunkcją serca (EF<40%)
- Wyraźna historia problemów neurologicznych i psychiatrycznych lub długotrwałe stosowanie środków uspokajających lub przeciwdepresyjnych
- Historia choroby naczyń mózgowych, operacji lub urazu mózgu
- Ciężka dysfunkcja wątroby (klasa C w skali Child-Pugh) lub ciężka dysfunkcja nerek (wymagająca dializy)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Historia cukrzycy ≥2 lata i hemoglobina glikowana ≥6,5%
|
Brak interwencji
|
Brak historii cukrzycy i prawidłowego poziomu glukozy we krwi
|
Brak interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Celem badania związku pomiędzy POD i TGF-β, białkami związanymi ze szlakiem sygnałowym INS-PI3K-AKT (ADNP, MAP6, pgc-1α) u pacjentów z cukrzycą.
Ramy czasowe: 2024-05 do 2026-06
|
Powiązane białka wykryto metodą ELISA
|
2024-05 do 2026-06
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
20 maja 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 czerwca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 maja 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 maja 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 maja 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Procesy patologiczne
- Zaburzenia metabolizmu glukozy
- Choroby metaboliczne
- Choroby Układu Nerwowego
- Powikłania pooperacyjne
- Objawy neurologiczne
- Dezorientacja
- Manifestacje neurobehawioralne
- Zaburzenia neurokognitywne
- Choroby układu hormonalnego
- Delirium
- Cukrzyca
- Pojawiające się delirium
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB-2024-467(IIT)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyMoczówka prosta | Diabetes Insipidus, NeurohypophysealStany Zjednoczone
-
Ferring PharmaceuticalsZakończonyCentralna moczówka prostaJaponia
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyDiabetes Insipidus, nefrogenny
-
Universitair Ziekenhuis BrusselZakończonyNefrogenna moczówka prostaBelgia
-
Elizabeth Austen LawsonJeszcze nie rekrutacjaCentralna moczówka prostaStany Zjednoczone
-
University of Colorado, DenverUniversity of AarhusZakończonyNefrogenna moczówka prostaStany Zjednoczone, Dania
-
Emory UniversityZakończony
-
Lady Davis InstituteZakończonyZastosowanie litu, moczówka prosta nefrogennaKanada
-
The University of Texas Health Science Center at...Zakończony
Badania kliniczne na Brak interwencji
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgNieznany
-
Medical College of WisconsinRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZakończonyAnemia sierpowataFrancja
-
University of MinnesotaZakończony
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonySchizofrenia | Zaburzenie psychotyczneBrazylia, Chile
-
Gia MuddNational Institute of Nursing Research (NINR)RekrutacyjnyChoroby układu krążenia | Cukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Northwestern UniversityZakończony
-
Eunah Cho, MDZakończonyRekonwalescencja pooperacyjnaRepublika Korei