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糖尿病患者における POD に対する TGF-β と INS-PI3K-AKT シグナル伝達経路関連タンパク質 (ADNP、MAP6、Pgc-1α) の組み合わせの予測効果

2025年9月26日 更新者：Xie Kangjie
糖尿病患者における POD、TGF-β、INS-PI3K-AKT シグナル伝達経路関連タンパク質 (ADNP、MAP6、PGC-1α) の関係を調査する

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究は、単一施設、前向き、単一盲検（被験者および評価者には盲検化）、対照、観察臨床研究でした。 手術開始前に登録患者から3ミリリットルの血液を採取します。 採取した血液サンプルは処理し、-80℃の冷蔵庫で保管しました。 すべてのサンプルは、ELISA によって TGF-β および INS-PI3K-AKT シグナル伝達経路関連タンパク質 (ADNP、MAP6、PGC-1α) についてテストされました。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

180

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Kangjie Xie, MD
  • 電話番号：8613516721870
  • メール：xiekj@zjcc.org.cn

研究場所

  • 中国
    • Guizhou
      • Duyun、Guizhou、中国、558000
        • まだ募集していません
        • The People's Hospital Of QianNan
        • コンタクト：
          • Kai He, MD
    • Zhejiang
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、310022
        • 募集
        • Zhejiang Cancer Hospital
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

糖尿病の病歴が2年以上で糖化ヘモグロビンが6.5％以上である、または糖尿病の病歴がなく血糖値が正常である高齢患者

説明

包含基準:

  1. 年齢 65 歳以上
  2. 糖尿病の病歴が2年以上で糖化ヘモグロビンが6.5％以上、または糖尿病の病歴がなく血糖値が正常である
  3. ASA 評価はクラス I ～ III です。
  4. 胸部および腹部腫瘍の限定手術を受けた高齢患者

除外基準:

  1. 参加を拒否しました
  2. 統合失調症、てんかん、パーキンソン病の既往歴
  3. アルコール乱用または薬物依存の病歴
  4. ASAグレードIV以上の患者
  5. 重度の視覚障害または聴覚障害があり、認知機能検査の完了に協力できない
  6. 過去2か月以内に他の臨床試験に参加した方
  7. 重度の不整脈または心機能障害を有する患者(EF<40%)
  8. 神経学的および精神医学的問題、または鎮静剤または抗うつ剤の長期使用の明らかな病歴があった
  9. 脳血管疾患、脳手術、外傷の病歴
  10. 重度の肝機能障害（チャイルドピュークラスC）または重度の腎機能障害（透析が必要）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
糖尿病の病歴が2年以上、糖化ヘモグロビンが6.5%以上
2年以上の糖尿病患者
他の：介入なし
介入なし
糖尿病の病歴がなく、血糖値は正常です
糖尿病の既往歴のない患者
他の：介入なし
介入なし

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術前の血漿TGF-β、ADNP、MAP6、PGC-1αレベルと術後3日以内のせん妄の発生率との相関を分析した。
時間枠：2024 年 5 月から 2026 年 6 月

術後せん妄（POD）は、集中治療室の混乱評価法（CAM-ICU）および混乱評価法定義せん妄のための3分間の診断面接（3D-CAM）を使用して評価されました。

トランスフォーミング成長因子ベータ (TGF-β)、活動依存性神経保護タンパク質 (ADNP)、微小管関連タンパク質 6 (MAP6)、ペルオキシソーム増殖因子活性化受容体ガンマコアクチベーター 1-アルファ (PGC-1α) レベルを酵素を使用して測定しました。免疫吸着検定法 (ELISA) キット。
2024 年 5 月から 2026 年 6 月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Xie Kangjie

捜査官

  • 主任研究者：Kangjie Xie, MD、Zhejiang Cancer Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年5月20日

一次修了 (推定)

2025年12月30日

研究の完了 (推定)

2026年8月30日

試験登録日

最初に提出

2024年5月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年5月19日

最初の投稿 (実際)

2024年5月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年9月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年9月26日

最終確認日

2024年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IRB-2024-467（IIT）

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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