- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06426953
Forudsigende effekt af TGF-β kombineret med INS-PI3K-AKT signalvej-relaterede proteiner (ADNP, MAP6, Pgc-1α) for POD på diabetespatienter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Kangjie Xie, MD
- Telefonnummer: 8613516721870
- E-mail: xiekj@zjcc.org.cn
Studiesteder
-
-
Guizhou
-
Duyun, Guizhou, Kina, 558000
- Ikke rekrutterer endnu
- The People's Hospital Of QianNan
-
Kontakt:
- Kai He, MD
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310022
- Rekruttering
- Zhejiang Cancer Hospital
-
Kontakt:
- Kangjie Xie, MD
- Telefonnummer: 008613516721870
- E-mail: xiekj@zjcc.org.cn
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥65 år
- Anamnese med diabetes ≥2 år og glykeret hæmoglobin ≥6,5 % eller ingen historie med diabetes og normal blodsukker
- ASA-ratingen er klasse I til III
- De ældre patienter med begrænset thorax- og abdominal tumorkirurgi
Ekskluderingskriterier:
- Nægtede at deltage
- Tidligere historie med skizofreni, epilepsi, Parkinsons sygdom
- Anamnese med alkoholmisbrug eller stofafhængighed
- Patienter med ASA grad IV og derover
- Alvorlig syns- eller hørenedsættelse, kan ikke samarbejde med udførelse af kognitive funktionstests
- Deltagere i andre kliniske forsøg inden for de sidste to måneder
- Patienter med svær arytmi eller hjertedysfunktion (EF<40%)
- Der var en klar historie med neurologiske og psykiatriske problemer eller langvarig brug af beroligende midler eller antidepressiva
- Anamnese med cerebrovaskulær sygdom eller hjernekirurgi eller traumer
- Alvorlig leverdysfunktion (Child-Pugh klasse C) eller alvorlig nyreinsufficiens (kræver dialyse)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Anamnese med diabetes ≥2 år og glykeret hæmoglobin ≥6,5 %
Diabetespatienter med en historie på mere end 2 år
|
Ingen indgriben
|
|
Ingen historie med diabetes og normalt blodsukker
Patienter uden diabetes
|
Ingen indgriben
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelationen mellem præoperative plasmaniveauer af TGF-β, ADNP, MAP6, PGC-1α og forekomsten af delirium inden for 3 dage efter operationen blev analyseret.
Tidsramme: 2024-05 til 2026-06
|
Postoperativt delirium (POD) blev vurderet ved hjælp af Confusion Assessment Method for Intensive Care Unit (CAM-ICU) og 3-Minute Diagnostic Interview for Confusion Assessment Method-Defined Delirium (3D-CAM). Transformerende vækstfaktor-beta (TGF-β), aktivitetsafhængigt neurobeskyttende protein (ADNP), mikrotubuli-associeret protein 6 (MAP6) og peroxisomproliferator-aktiveret receptor gamma coactivator 1-alfa (PGC-1α) niveauer blev målt ved hjælp af enzym -linked immunosorbent assay (ELISA) kits. |
2024-05 til 2026-06
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kangjie Xie, MD, Zhejiang Cancer Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neurologiske manifestationer
- Sygdomme i det endokrine system
- Sygdomme i nervesystemet
- Psykiske lidelser
- Postoperative komplikationer
- Patologiske processer
- Metaboliske sygdomme
- Forvirring
- Neuroadfærdsmæssige manifestationer
- Neurokognitive lidelser
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Delirium
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Ernæringsmæssige og metaboliske sygdomme
- Tegn og symptomer
- Emergence Delirium
- Diabetes mellitus
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB-2024-467(IIT)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ingen indgriben
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAfsluttet
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAfsluttetRadiofrekvensablation | Mikrobølge-ablationKorea, Republikken
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
University of SalernoAzienda Ospedaliera OO.RR. S. Giovanni di Dio e Ruggi D'AragonaRekruttering
-
Ahram Canadian UniversityRekruttering
-
University of MinnesotaRekruttering
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesAktiv, ikke rekrutterende
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetSeglcellesygdomFrankrig
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAfsluttet