- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06426953
Forudsigende effekt af TGF-β kombineret med INS-PI3K-AKT signalvej-relaterede proteiner (ADNP, MAP6, Pgc-1α) for POD på diabetespatienter
19. maj 2024 opdateret af: Xie Kangjie
For at undersøge forholdet mellem POD, TGF-β og INS-PI3K-AKT signalvejsrelaterede proteiner (ADNP, MAP6, PGC-1α) hos diabetespatienter
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen var et enkelt-center, prospektivt, enkelt blindt (blindet over for forsøgspersoner og evaluatorer), kontrol, observationelt klinisk studie.
Vi vil indsamle 3 milliliter blod fra indskrevne patienter, før operationen begynder.
De indsamlede blodprøver blev behandlet og opbevaret i -80℃ køleskab.
Alle prøver blev testet TGF-β og INS-PI3K-AKT signalvejsrelaterede proteiner (ADNP, MAP6, PGC-1α) ved ELISA.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
180
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Zhejang
-
Hangzhou, Zhejang, Kina, 310000
- Rekruttering
- Zhejiang Cancer Hospital
-
Kontakt:
- XIE Kangjie, MD
- Telefonnummer: 13516721870
- E-mail: xiekj@zjcc.org.cn
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310022
- Rekruttering
- Zhejiang Cancer Hospital
-
Kontakt:
- Kangjie Xie, MD
- Telefonnummer: 008613516721870
- E-mail: xiekj@zjcc.org.cn
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Ældre patienter med en anamnese med diabetes ≥ 2 år og et glykeret hæmoglobin på ≥ 6,5 % eller uden en anamnese med diabetes og et normalt blodsukkerniveau
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥65 år
- Anamnese med diabetes ≥2 år og glykeret hæmoglobin ≥6,5 % eller ingen historie med diabetes og normal blodsukker
- ASA-ratingen er klasse I til III
- De ældre patienter med begrænset thorax- og abdominal tumorkirurgi
Ekskluderingskriterier:
- Nægtede at deltage
- Tidligere historie med skizofreni, epilepsi, Parkinsons sygdom
- Anamnese med alkoholmisbrug eller stofafhængighed
- Patienter med ASA grad IV og derover
- Alvorlig syns- eller hørenedsættelse, kan ikke samarbejde med udførelse af kognitive funktionstests
- Deltagere i andre kliniske forsøg inden for de sidste to måneder
- Patienter med svær arytmi eller hjertedysfunktion (EF<40%)
- Der var en klar historie med neurologiske og psykiatriske problemer eller langvarig brug af beroligende midler eller antidepressiva
- Anamnese med cerebrovaskulær sygdom eller hjernekirurgi eller traumer
- Alvorlig leverdysfunktion (Child-Pugh klasse C) eller alvorlig nyreinsufficiens (kræver dialyse)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Anamnese med diabetes ≥2 år og glykeret hæmoglobin ≥6,5 %
|
Ingen indgriben
|
Ingen historie med diabetes og normalt blodsukker
|
Ingen indgriben
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
For at undersøge forholdet mellem POD og TGF-β, INS-PI3K-AKT signalvejsrelaterede proteiner (ADNP, MAP6, pgc-1α) hos diabetespatienter.
Tidsramme: 2024-05 til 2026-06
|
De beslægtede proteiner blev påvist ved ELISA
|
2024-05 til 2026-06
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
20. maj 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juni 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. maj 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. maj 2024
Først opslået (Faktiske)
23. maj 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. maj 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. maj 2024
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Patologiske processer
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Metaboliske sygdomme
- Sygdomme i nervesystemet
- Postoperative komplikationer
- Neurologiske manifestationer
- Forvirring
- Neuroadfærdsmæssige manifestationer
- Neurokognitive lidelser
- Sygdomme i det endokrine system
- Delirium
- Diabetes mellitus
- Emergence Delirium
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB-2024-467(IIT)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ingen indgriben
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAfsluttet
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAfsluttetRadiofrekvensablation | Mikrobølge-ablationKorea, Republikken
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAfsluttet
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetSeglcellesygdomFrankrig
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesUkendt
-
Swiss Federal Institute of TechnologyInstituto de Investigação em ImunologiaAfsluttetForstyrrelser i jernmetabolisme | Overbelastning af jern | PolyfenolerPortugal, Schweiz
-
Northwestern UniversityAfsluttet
-
University of Sao Paulo General HospitalUkendtParkinsons sygdomBrasilien