Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prediktiv effekt av TGF-β kombinert med INS-PI3K-AKT signalveirelaterte proteiner (ADNP, MAP6, Pgc-1α) for POD på diabetespasienter

26. september 2025 oppdatert av: Xie Kangjie
For å undersøke forholdet mellom POD, TGF-β og INS-PI3K-AKT signalveirelaterte proteiner (ADNP, MAP6, PGC-1α) hos diabetespasienter

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien var en enkeltsenter, prospektiv, enkelt blind (blindet for forsøkspersoner og evaluatorer), kontroll, observasjonell klinisk studie. Vi vil samle inn 3 milliliter blod fra påmeldte pasienter før operasjonen starter. De innsamlede blodprøvene ble behandlet og lagret i -80 ℃ kjøleskap. Alle prøver ble testet TGF-β og INS-PI3K-AKT signalveirelaterte proteiner (ADNP, MAP6, PGC-1α) ved ELISA.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

180

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Guizhou
      • Duyun, Guizhou, Kina, 558000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • The People's Hospital Of QianNan
        • Ta kontakt med:
          • Kai He, MD
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310022
        • Rekruttering
        • Zhejiang Cancer Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Eldre pasienter med diabetes ≥ 2 år i anamnesen og glykert hemoglobin på ≥ 6,5 % eller uten diabetes og normalt blodsukkernivå

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder ≥65 år
  2. Historie med diabetes ≥2 år og glykert hemoglobin ≥6,5 % eller ingen historie med diabetes og normalt blodsukker
  3. ASA-ratingen er klasse I til III
  4. De eldre pasientene med begrenset thorax- og abdominal tumorkirurgi

Ekskluderingskriterier:

  1. Nektet å delta
  2. Tidligere historie med schizofreni, epilepsi, Parkinsons sykdom
  3. Historie med alkoholmisbruk eller narkotikaavhengighet
  4. Pasienter med ASA grad IV og høyere
  5. Alvorlig syns- eller hørselshemning, kan ikke samarbeide med gjennomføring av kognitive funksjonstester
  6. Deltakere i andre kliniske studier i løpet av de siste to månedene
  7. Pasienter med alvorlig arytmi eller hjertedysfunksjon (EF<40%)
  8. Det var en klar historie med nevrologiske og psykiatriske problemer eller langvarig bruk av beroligende midler eller antidepressiva
  9. Anamnese med cerebrovaskulær sykdom eller hjernekirurgi eller traumer
  10. Alvorlig leverdysfunksjon (Child-Pugh klasse C) eller alvorlig nyresvikt (krever dialyse)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Historie med diabetes ≥2 år og glykert hemoglobin ≥6,5 %
Diabetespasienter med en historie på mer enn 2 år
Annen: Ingen inngrep
Ingen inngrep
Ingen historie med diabetes og normalt blodsukker
Pasienter uten diabetes
Annen: Ingen inngrep
Ingen inngrep

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjonen mellom preoperative plasmanivåer av TGF-β, ADNP, MAP6, PGC-1α og forekomsten av delirium innen 3 dager etter operasjonen ble analysert.
Tidsramme: 2024-05 til 2026-06

Postoperativt delirium (POD) ble vurdert ved bruk av Confusion Assessment Method for Intensive Care Unit (CAM-ICU) og 3-Minute Diagnostic Interview for Confusion Assessment Method-Defined Delirium (3D-CAM).

Transformerende vekstfaktor-beta (TGF-β), aktivitetsavhengig nevrobeskyttende protein (ADNP), mikrotubuli-assosiert protein 6 (MAP6) og peroksisomproliferatoraktivert reseptor gamma-koaktivator 1-alfa (PGC-1α) nivåer ble målt ved bruk av enzym -koblet immunosorbent assay (ELISA) sett.
2024-05 til 2026-06

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Xie Kangjie

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kangjie Xie, MD, Zhejiang Cancer Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. mai 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

23. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

29. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. september 2025

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB-2024-467（IIT）

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere