난관 자궁외 임신 치료에서 순차적 레트로졸 및 메토트렉세이트 치료의 역할
2024년 5월 23일 업데이트: Walid Mohamed Elnagar, Zagazig University
순차 레트로졸 및 메토트렉세이트 치료는 난관 자궁외 임신의 치료 결과를 안전하게 향상시켰습니다.
자궁외 임신(EP)은 수정란이 자궁강 외부에 착상되는 흔한 질환으로, 전체 임신의 1~2%를 차지합니다.
난관 EP(TEP)는 가장 흔하며 산모의 생명에 심각한 위험을 초래합니다.
메토트렉세이트(MTX) 및 나팔관(FT)과 같은 조기 진단 및 의학적 치료가 연구되었습니다.
그러나 단일 용량 메토트렉세이트(SD-MTX)의 효능은 의문스럽고 EP의 의학적 관리에 있어 SD-MTX와 비교하여 2회 용량의 효능이 평가되고 있습니다.
높은 에스트로겐/프로게스테론 비율은 배아 운동성을 방해하고 TEP로 이어질 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ash Sharqia Governorate
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Zagazig, Ash Sharqia Governorate, 이집트, 44519
- Zagazig University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 손상되지 않은 자궁관에서 최대 직경이 3.5cm 미만인 임신 덩어리가 존재하고 태아 심장 활동이 나타나지 않았습니다.
- TVU 및 치료 전 혈청 hCG <3500 IU/L에서 혈역학적 증상이나 복강내 출혈의 증거가 없습니다.
제외 기준:
- 포함 기준 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 LTZ-MTX
레트로졸 및 메토트렉세이트 치료 그룹
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메토트렉세이트 25mg/ml는 50mg/m2의 용량으로 단회 근육내(IM) 주사로 투여되었습니다.
FEMARA 2.5 mg 정제 매일 2정
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활성 비교기: 그룹 MTX
메토트렉세이트 치료 그룹
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메토트렉세이트 25mg/ml는 50mg/m2의 용량으로 단회 근육내(IM) 주사로 투여되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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난관 자궁외 임신(TEP)의 해소율
기간: 9개월
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TVU에 의해 확인되고 수술로 전환하지 않은 난관 자궁외 임신(TEP) 해결에 있어 레트로졸의 역할.
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9개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 22일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 23일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ZU-IRB#254 24/3-2024
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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