Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola sekwencyjnej terapii letrozolem i metotreksatem w leczeniu ciąży pozamacicznej jajowodów

23 maja 2024 zaktualizowane przez: Walid Mohamed Elnagar, Zagazig University

Sekwencyjna terapia letrozolem i metotreksatem bezpiecznie poprawiła wyniki leczenia ciąży pozamacicznej jajowodów

Ciąża pozamaciczna (EP) jest częstym schorzeniem polegającym na zagnieżdżeniu się zapłodnionej komórki jajowej poza jamą macicy i stanowi 1-2% wszystkich ciąż. Najczęstszym typem jest jajowodów EP (TEP), który stwarza znaczne ryzyko dla życia matki. Badano wczesną diagnostykę i leczenie, takie jak metotreksat (MTX) i jajowod (FT). Jednakże skuteczność metotreksatu w pojedynczej dawce (SD-MTX) jest wątpliwa i oceniana jest skuteczność stosowania dwóch dawek w porównaniu z SD-MTX w leczeniu EP. Wysoki stosunek estrogenów do progesteronu może zakłócać ruchliwość zarodków i prowadzić do TEP.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Ash Sharqia Governorate
      • Zagazig, Ash Sharqia Governorate, Egipt, 44519
        • Zagazig University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Obecność masy ciążowej o średnicy <3,5 cm w największej średnicy w nienaruszonej jajowodzie i braku czynności serca płodu;
  • Brak objawów hemodynamicznych lub oznak krwawienia dootrzewnowego w TVU i hCG w surowicy przed leczeniem <3500 j.m./l.

Kryteria wyłączenia:

  • Wolne od kryteriów włączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa LTZ-MTX
Grupa Terapii Letrozolem i Metotreksatem
Lek: Metotreksat
Metotreksat 25 mg/ml podawano w pojedynczej dawce domięśniowej (IM) w dawce 50 mg/m2 pc.
Lek: Letrozol
FEMARA 2,5 mg tabletki dwie tabletki dziennie
Aktywny komparator: Grupa MTX
Grupa Terapii Metotreksatem
Lek: Metotreksat
Metotreksat 25 mg/ml podawano w pojedynczej dawce domięśniowej (IM) w dawce 50 mg/m2 pc.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik ustępowania ciąży pozamacicznej jajowodów (TEP)
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Rola letrozolu w leczeniu ciąży pozamacicznej jajowodów (TEP), potwierdzona przez TVU i bez konieczności konieczności stosowania leczenia operacyjnego.
9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Zagazig University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ZU-IRB#254 24/3-2024

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Tubal ciążowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Nigeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj