Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Роль последовательной терапии летрозолом и метотрексатом в лечении трубной внематочной беременности

23 мая 2024 г. обновлено: Walid Mohamed Elnagar, Zagazig University

Последовательная терапия летрозолом и метотрексатом безопасно улучшила результаты медикаментозного лечения трубной внематочной беременности

Внематочная беременность (ВП) — распространенное состояние, сопровождающееся имплантацией оплодотворенной яйцеклетки вне полости матки, составляя 1-2% всех беременностей. Трубный ЭП (ТЭП) является наиболее распространенным и представляет значительный риск для материнской жизни. Были изучены ранняя диагностика и медикаментозное лечение, такое как метотрексат (MTX) и маточная труба (FT). Однако эффективность однократной дозы метотрексата (SD-MTX) сомнительна, и эффективность двухдозовой терапии по сравнению с SD-MTX для медикаментозного лечения ЭП оценивается. Высокие соотношения эстрогенов/прогестерона могут нарушить подвижность эмбриона и привести к ТЭП.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
    • Ash Sharqia Governorate
      • Zagazig, Ash Sharqia Governorate, Египет, 44519
        • Zagazig University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Наличие гестационного образования <3,5 см в наибольшем диаметре в интактной маточной трубе, свидетельствующее об отсутствии сердечной активности плода;
  • Отсутствие гемодинамических проявлений или признаков внутрибрюшинного кровотечения по TVU и уровню ХГЧ в сыворотке крови до лечения <3500 МЕ/л.

Критерий исключения:

  • Свободен от критериев включения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа ЛТЗ-МТХ
Группа терапии летрозолом и метотрексатом
Лекарство: Метотрексат
Метотрексат 25 мг/мл вводили однократно внутримышечно (в/м) в дозе 50 мг/м2.
Лекарство: Летрозол
FEMARA 2,5 мг таблетки две таблетки в день
Активный компаратор: Группа МТХ
Группа терапии метотрексатом
Лекарство: Метотрексат
Метотрексат 25 мг/мл вводили однократно внутримышечно (в/м) в дозе 50 мг/м2.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость разрешения трубной внематочной беременности (ТЭП)
Временное ограничение: 9 месяцев
Роль летрозола в разрешении трубной внематочной беременности (ТЭП), подтвержденной TVU и без перехода к хирургическому вмешательству.
9 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Zagazig University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 мая 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 мая 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 мая 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ZU-IRB#254 24/3-2024

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться