序贯来曲唑和甲氨蝶呤治疗输卵管异位妊娠的作用
2024年5月23日 更新者：Walid Mohamed Elnagar、Zagazig University
来曲唑和甲氨蝶呤序贯治疗安全地改善了输卵管异位妊娠的药物治疗结果
宫外孕（EP）是一种常见的受精卵着床于子宫腔外的疾病，占所有妊娠的1-2%。
输卵管 EP (TEP) 是最常见的，对产妇生命构成重大风险。
早期诊断和药物治疗，如甲氨蝶呤 (MTX) 和输卵管 (FT) 已被研究。
然而，单剂量甲氨蝶呤 (SD-MTX) 的疗效值得怀疑，并且正在评估两剂量甲氨蝶呤与 SD-MTX 在 EP 医疗管理方面的疗效。
高雌激素/孕激素比例会破坏胚胎活力并导致 TEP。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ash Sharqia Governorate
-
Zagazig、Ash Sharqia Governorate、埃及、44519
- Zagazig University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 完整输卵管内存在最大直径 <3.5 厘米的妊娠肿块，且未显示胎儿心脏活动；
- TVU 无血流动力学表现或腹膜内出血证据且治疗前血清 hCG <3500 IU/L。
排除标准：
- 无纳入标准
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：LTZ-MTX组
来曲唑和甲氨蝶呤治疗组
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甲氨蝶呤 25 mg/ml 以 50 mg/m2 的剂量单剂量肌内 (IM) 注射。
FEMARA 2.5 毫克片剂，每日两片
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有源比较器：甲氨蝶呤组
甲氨蝶呤治疗小组
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甲氨蝶呤 25 mg/ml 以 50 mg/m2 的剂量单剂量肌内 (IM) 注射。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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输卵管异位妊娠 (TEP) 的解决率
大体时间：9个月
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来曲唑在解决输卵管异位妊娠 (TEP) 中的作用已得到 TVU 的证实，无需转向手术。
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9个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年1月1日
初级完成 (实际的)
2023年6月1日
研究完成 (实际的)
2024年1月1日
研究注册日期
首次提交
2024年5月19日
首先提交符合 QC 标准的
2024年5月22日
首次发布 (实际的)
2024年5月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月23日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
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