Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sekventiell Letrozol- och Metotrexatterapi roll vid behandling av tubal ektopisk graviditet

23 maj 2024 uppdaterad av: Walid Mohamed Elnagar, Zagazig University

Sekventiell Letrozol- och Metotrexatterapi förbättrade säkert resultaten av medicinsk behandling av tubal ektopisk graviditet

Ektopisk graviditet (EP) är ett vanligt tillstånd som involverar implantation av befruktat ägg utanför livmoderhålan, vilket står för 1-2 % av alla graviditeter. Tubal EP (TEP) är den vanligaste och utgör en betydande risk för moderns liv. Tidig diagnos och medicinsk behandling, såsom metotrexat (MTX) och äggledaren (FT), har studerats. Effekten av enkeldos metotrexat (SD-MTX) är dock tveksam, och effekten av tvådos kontra SD-MTX för medicinsk hantering av EP utvärderas. Höga östrogener/progesteronförhållanden kan störa embryonal motilitet och leda till TEP.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
    • Ash Sharqia Governorate
      • Zagazig, Ash Sharqia Governorate, Egypten, 44519
        • Zagazig University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Närvaro av graviditetsmassor på <3,5 cm i sin största diameter i en intakt livmoderkanal och visade ingen fosterhjärtaktivitet;
  • Frånvaro av hemodynamiska manifestationer eller tecken på intraperitoneal blödning på TVU och förbehandlingsserum-hCG på <3500 IE/L.

Exklusions kriterier:

  • Fri från inkluderingskriterier

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Grupp LTZ-MTX
Letrozol och Metotrexat Therapys grupp
Läkemedel: Metotrexat
Metotrexat 25 mg/ml gavs som engångsdos av intramuskulär (IM) injektion i en dos av 50 mg/m2.
Läkemedel: Letrozol
FEMARA 2,5 mg tabletter två tabletter dagligen
Aktiv komparator: Grupp MTX
Metotrexatterapis grupp
Läkemedel: Metotrexat
Metotrexat 25 mg/ml gavs som engångsdos av intramuskulär (IM) injektion i en dos av 50 mg/m2.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Upplösningshastigheten för tubal ektopisk graviditet (TEP)
Tidsram: 9 månader
Letrozols roll i upplösningen av tubal ektopisk graviditet (TEP) som bekräftades av TVU och utan att övergå till operation.
9 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Zagazig University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2023

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 maj 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 maj 2024

Första postat (Faktisk)

23 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ZU-IRB#254 24/3-2024

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Graviditet Tubal

Kliniska prövningar på Metotrexat

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera