Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role sekvenční terapie letrozolem a methotrexátem v léčbě tubárního mimoděložního těhotenství

23. května 2024 aktualizováno: Walid Mohamed Elnagar, Zagazig University

Sekvenční léčba letrozolem a methotrexátem bezpečně zlepšila výsledky lékařské léčby tubárního mimoděložního těhotenství

Mimoděložní těhotenství (EP) je běžný stav zahrnující implantaci oplodněného vajíčka mimo dutinu děložní, tvořící 1–2 % všech těhotenství. Tubal EP (TEP) je nejběžnější a představuje významné riziko pro život matky. Byla studována včasná diagnostika a lékařská léčba, jako je metotrexát (MTX) a vejcovod (FT). Účinnost jednodávkového metotrexátu (SD-MTX) je však diskutabilní a účinnost dvoudávkového oproti SD-MTX pro medikamentózní léčbu EP je hodnocena. Vysoké poměry estrogeny/progesteron mohou narušit embryonální motilitu a vést k TEP.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Ash Sharqia Governorate
      • Zagazig, Ash Sharqia Governorate, Egypt, 44519
        • Zagazig University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Přítomnost gestační hmoty <3,5 cm v jejím největším průměru v neporušeném vejcovodu a nevykazovala žádnou srdeční aktivitu plodu;
  • Absence hemodynamických projevů nebo známky intraperitoneálního krvácení na TVU a sérovém hCG před léčbou <3500 IU/l.

Kritéria vyloučení:

  • Bez kritérií začlenění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina LTZ-MTX
Letrozol and Methotrexate Therapy's Group
Lék: Methotrexát
Methotrexát 25 mg/ml byl podáván jako jednorázová intramuskulární (IM) injekce v dávce 50 mg/m2.
Lék: Letrozol
FEMARA 2,5 mg tablety dvě tablety denně
Aktivní komparátor: Skupina MTX
Skupina pro léčbu methotrexátem
Lék: Methotrexát
Methotrexát 25 mg/ml byl podáván jako jednorázová intramuskulární (IM) injekce v dávce 50 mg/m2.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost vyléčení tubárního mimoděložního těhotenství (TEP)
Časové okno: 9 měsíců
Role letrozolu při řešení tubárního mimoděložního těhotenství (TEP), která byla potvrzena TVU a bez přechodu na operaci.
9 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Zagazig University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

23. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ZU-IRB#254 24/3-2024

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit