Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szekvenciális letrozol és metotrexát terápia szerepe a petevezeték méhen kívüli terhesség kezelésében

2024. május 23. frissítette: Walid Mohamed Elnagar, Zagazig University

A szekvenciális letrozol és metotrexát terápia biztonságosan javította a petevezetékes méhen kívüli terhesség orvosi kezelésének eredményeit

A méhen kívüli terhesség (EP) egy gyakori állapot, amelyben a megtermékenyített petesejt a méh üregen kívülre kerül, és az összes terhesség 1-2%-át teszi ki. A Tubal EP (TEP) a leggyakoribb és jelentős kockázatot jelent az anyai életre nézve. A korai diagnózist és az orvosi kezelést, például a metotrexátot (MTX) és a petevezetéket (FT) tanulmányozták. Az egyszeri dózisú metotrexát (SD-MTX) hatékonysága azonban megkérdőjelezhető, és a kétdózisos és az SD-MTX hatékonyságát az EP orvosi kezelésében értékelik. A magas ösztrogén/progeszteron arány megzavarhatja az embrionális mozgékonyságot és TEP kialakulásához vezethet.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

200

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
    • Ash Sharqia Governorate
      • Zagazig, Ash Sharqia Governorate, Egyiptom, 44519
        • Zagazig University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 3,5 cm-nél kisebb terhességi tömeg jelenléte a legnagyobb átmérőben ép méhcsőben, és nem mutatott magzati szívműködést;
  • Hemodinamikai megnyilvánulások hiánya vagy intraperitoneális vérzés bizonyítéka a TVU-n és a kezelés előtti szérum hCG-értéke <3500 NE/L.

Kizárási kritériumok:

  • Bevonási kritériumoktól mentes

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: LTZ-MTX csoport
Letrozol és metotrexát terápia csoportja
Drog: Metotrexát
A metotrexát 25 mg/ml-ét egyszeri adag intramuszkuláris (IM) injekcióként 50 mg/m2 dózisban adták be.
Drog: Letrozol
FEMARA 2,5 mg tabletta napi két tabletta
Aktív összehasonlító: MTX csoport
A metotrexátterápiás csoport
Drog: Metotrexát
A metotrexát 25 mg/ml-ét egyszeri adag intramuszkuláris (IM) injekcióként 50 mg/m2 dózisban adták be.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A petevezeték méhen kívüli terhesség (TEP) feloldódási sebessége
Időkeret: 9 hónap
A letrozol szerepe a tubal ectopiás terhesség (TEP) feloldásában, amelyet a TVU igazolt, műtétre való átállás nélkül.
9 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Zagazig University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. május 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 22.

Első közzététel (Tényleges)

2024. május 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 23.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ZU-IRB#254 24/3-2024

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Terhesség Tubal

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Egypt

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel