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Rolle der sequentiellen Letrozol- und Methotrexat-Therapie bei der Behandlung einer Eileiterschwangerschaft

23. Mai 2024 aktualisiert von: Walid Mohamed Elnagar, Zagazig University

Sequentielle Letrozol- und Methotrexat-Therapie verbesserte sicher die Ergebnisse der medizinischen Behandlung einer Eileiterschwangerschaft

Eine Eileiterschwangerschaft (EP) ist eine häufige Erkrankung, bei der sich eine befruchtete Eizelle außerhalb der Gebärmutterhöhle einnistet. Sie macht 1–2 % aller Schwangerschaften aus. Die Tuben-EP (TEP) kommt am häufigsten vor und stellt ein erhebliches Risiko für das Leben der Mutter dar. Frühzeitige Diagnose und medizinische Behandlung wie Methotrexat (MTX) und Eileiter (FT) wurden untersucht. Allerdings ist die Wirksamkeit von Methotrexat in Einzeldosen (SD-MTX) fraglich, und die Wirksamkeit von Methotrexat in zwei Dosen im Vergleich zu SD-MTX für die medizinische Behandlung von EP wird derzeit evaluiert. Hohe Östrogen/Progesteron-Verhältnisse können die embryonale Motilität stören und zu TEP führen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Ash Sharqia Governorate
      • Zagazig, Ash Sharqia Governorate, Ägypten, 44519
        • Zagazig University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vorhandensein von Gestationsmassen mit einem größten Durchmesser von < 3,5 cm in einem intakten Eileiter und keine fetale Herzaktivität;
  • Keine hämodynamischen Manifestationen oder Anzeichen einer intraperitonealen Blutung auf TVU und Serum-hCG vor der Behandlung von <3500 IU/L.

Ausschlusskriterien:

  • Frei von Einschlusskriterien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe LTZ-MTX
Gruppe für Letrozol- und Methotrexat-Therapie
Arzneimittel: Methotrexat
Methotrexat 25 mg/ml wurde als Einzeldosis intramuskulär (IM) in einer Dosis von 50 mg/m2 verabreicht.
Arzneimittel: Letrozol
FEMARA 2,5 mg Tabletten zwei Tabletten täglich
Aktiver Komparator: Gruppe MTX
Gruppe der Methotrexat-Therapie
Arzneimittel: Methotrexat
Methotrexat 25 mg/ml wurde als Einzeldosis intramuskulär (IM) in einer Dosis von 50 mg/m2 verabreicht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Auflösungsrate einer Eileiterschwangerschaft (TEP)
Zeitfenster: 9 Monate
Rolle von Letrozol bei der Auflösung einer Eileiterschwangerschaft (TEP), die von TVU bestätigt wurde und ohne dass eine Operation erforderlich war.
9 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Zagazig University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ZU-IRB#254 24/3-2024

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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