Papel sequencial da terapia com letrozol e metotrexato no tratamento da gravidez ectópica tubária
23 de maio de 2024 atualizado por: Walid Mohamed Elnagar, Zagazig University
A terapia sequencial com letrozol e metotrexato melhorou com segurança os resultados do tratamento médico da gravidez ectópica tubária
A gravidez ectópica (PE) é uma condição comum que envolve a implantação de um óvulo fertilizado fora da cavidade uterina, representando 1-2% de todas as gestações.
EP tubária (TEP) é a mais comum e representa um risco significativo para a vida materna.
O diagnóstico precoce e o tratamento médico, como o metotrexato (MTX) e a trompa de Falópio (FT), têm sido estudados.
No entanto, a eficácia do metotrexato em dose única (SD-MTX) é questionável, e a eficácia de duas doses versus SD-MTX para o tratamento médico da EP está sendo avaliada.
Altas proporções de estrogênio/progesterona podem perturbar a motilidade embrionária e levar à TEP.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ash Sharqia Governorate
-
Zagazig, Ash Sharqia Governorate, Egito, 44519
- Zagazig University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Presença de massas gestacionais <3,5 cm em seu maior diâmetro em tuba uterina íntegra e sem atividade cardíaca fetal;
- Ausência de manifestações hemodinâmicas ou evidência de sangramento intraperitoneal na TVU e hCG sérico pré-tratamento <3.500 UI/L.
Critério de exclusão:
- Livre de critérios de inclusão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Grupo LTZ-MTX
Grupo de terapia com letrozol e metotrexato
|
Metotrexato 25 mg/ml foi administrado em dose única de injeção intramuscular (IM) na dose de 50 mg/m2.
FEMARA 2,5 mg comprimidos dois comprimidos por dia
|
|
Comparador Ativo: Grupo MTX
Grupo de Terapia com Metotrexato
|
Metotrexato 25 mg/ml foi administrado em dose única de injeção intramuscular (IM) na dose de 50 mg/m2.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A taxa de resolução da gravidez ectópica tubária (TEP)
Prazo: 9 meses
|
Papel do letrozol na resolução da gravidez ectópica tubária (TEP) que foi confirmada pela TVU e sem mudança para cirurgia.
|
9 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
23 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
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- Antimetabólitos
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- Antagonistas de Estrogênio
- Agentes de Controle Reprodutivo
- Agentes abortivos, não esteróides
- Agentes abortivos
- Antagonistas do ácido fólico
- Letrozol
- Metotrexato
Outros números de identificação do estudo
- ZU-IRB#254 24/3-2024
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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