Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sekventiel Letrozol og Methotrexat Terapi Rolle i Behandling af Tubal Ektopisk Graviditet

23. maj 2024 opdateret af: Walid Mohamed Elnagar, Zagazig University

Sekventiel Letrozol- og Methotrexat-terapi forbedrede sikkert resultaterne af medicinsk behandling af tubal ektopisk graviditet

Ektopisk graviditet (EP) er en almindelig tilstand, der involverer implantation af befrugtet æg uden for livmoderhulen, hvilket tegner sig for 1-2 % af alle graviditeter. Tubal EP (TEP) er den mest almindelige og udgør en betydelig risiko for moderens liv. Tidlig diagnose og medicinsk behandling, såsom methotrexat (MTX) og æggelederen (FT), er blevet undersøgt. Effekten af ​​enkeltdosis methotrexat (SD-MTX) er imidlertid tvivlsom, og effektiviteten af ​​to-dosis versus SD-MTX til medicinsk behandling af EP er ved at blive evalueret. Høje østrogener/progesteronforhold kan forstyrre embryonal motilitet og føre til TEP.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Ash Sharqia Governorate
      • Zagazig, Ash Sharqia Governorate, Egypten, 44519
        • Zagazig University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tilstedeværelse af svangerskabsmasser på <3,5 cm i dens største diameter i en intakt uteruslange og viste ingen føtal hjerteaktivitet;
  • Fravær af hæmodynamiske manifestationer eller tegn på intraperitoneal blødning på TVU og før-behandling serum hCG på <3500 IE/L.

Ekskluderingskriterier:

  • Fri for inklusionskriterier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe LTZ-MTX
Letrozol og Methotrexate Therapys gruppe
Medicin: Methotrexat
Methotrexat 25 mg/ml blev givet som enkeltdosis af intramuskulær (IM) injektion i en dosis på 50 mg/m2.
Medicin: Letrozol
FEMARA 2,5 mg tabletter to tabletter dagligt
Aktiv komparator: Gruppe MTX
Methotrexatterapiens gruppe
Medicin: Methotrexat
Methotrexat 25 mg/ml blev givet som enkeltdosis af intramuskulær (IM) injektion i en dosis på 50 mg/m2.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opløsningshastigheden af ​​tubal ektopisk graviditet (TEP)
Tidsramme: 9 måneder
Letrozols rolle i opløsning af tubal ektopisk graviditet (TEP), som blev bekræftet af TVU og uden at skifte til operation.
9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zagazig University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

23. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ZU-IRB#254 24/3-2024

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner