Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Sequentiële rol van letrozol- en methotrexaattherapie bij de behandeling van buitenbaarmoederlijke zwangerschappen

23 mei 2024 bijgewerkt door: Walid Mohamed Elnagar, Zagazig University

Sequentiële letrozol- en methotrexaattherapie verbeterden veilig de resultaten van de medische behandeling van buitenbaarmoederlijke zwangerschappen

Buitenbaarmoederlijke zwangerschap (EP) is een veel voorkomende aandoening waarbij de bevruchte eicel buiten de baarmoederholte wordt geïmplanteerd en is goed voor 1-2% van alle zwangerschappen. Tubal EP (TEP) komt het meest voor en vormt een aanzienlijk risico voor het leven van de moeder. Vroege diagnose en medische behandeling, zoals methotrexaat (MTX) en de eileider (FT), zijn onderzocht. De werkzaamheid van een enkele dosis methotrexaat (SD-MTX) is echter twijfelachtig, en de werkzaamheid van twee doses versus SD-MTX voor de medische behandeling van EP wordt momenteel geëvalueerd. Hoge oestrogenen/progesteronverhoudingen kunnen de embryonale motiliteit verstoren en tot TEP leiden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • Ash Sharqia Governorate
      • Zagazig, Ash Sharqia Governorate, Egypte, 44519
        • Zagazig University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Aanwezigheid van zwangerschapsmassa's van <3,5 cm in de grootste diameter in een intacte baarmoederbuis en vertoonde geen foetale hartactiviteit;
  • Afwezigheid van hemodynamische manifestaties of bewijs van intraperitoneale bloeding op TVU en serum hCG vóór de behandeling van <3500 IE/l.

Uitsluitingscriteria:

  • Vrij van inclusiecriteria

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groep LTZ-MTX
Letrozol en Methotrexaat Therapy's Group
Geneesmiddel: Methotrexaat
Methotrexaat 25 mg/ml werd gegeven als enkelvoudige dosis intramusculaire (IM) injectie in een dosis van 50 mg/m2.
Geneesmiddel: Letrozol
FEMARA 2,5 mg tabletten twee tabletten per dag
Actieve vergelijker: Groep MTX
Methotrexaattherapiegroep
Geneesmiddel: Methotrexaat
Methotrexaat 25 mg/ml werd gegeven als enkelvoudige dosis intramusculaire (IM) injectie in een dosis van 50 mg/m2.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De mate van oplossing van buitenbaarmoederlijke zwangerschappen (TEP)
Tijdsspanne: 9 maanden
De rol van letrozol bij het oplossen van tubale buitenbaarmoederlijke zwangerschappen (TEP), die werd bevestigd door TVU en zonder overschakeling op een operatie.
9 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Zagazig University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ZU-IRB#254 24/3-2024

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren