卵管子宮外妊娠の治療におけるレトロゾールおよびメトトレキサートの逐次療法の役割
2024年5月23日 更新者：Walid Mohamed Elnagar、Zagazig University
レトロゾールとメトトレキサートの連続療法は卵管子宮外妊娠の治療成績を安全に改善しました
子宮外妊娠（EP）は、子宮腔外への受精卵の着床を伴う一般的な症状であり、全妊娠の 1 ～ 2% を占めます。
卵管EP（TEP）は最も一般的であり、母体の生命に重大なリスクをもたらします。
メトトレキサート (MTX) や卵管 (FT) などの早期診断と治療が研究されています。
しかし、単回投与メトトレキサート (SD-MTX) の有効性には疑問があり、EP の医学的管理における 2 回投与と SD-MTX の有効性が評価されています。
エストロゲン/プロゲステロン比が高いと、胚の運動性が妨げられ、TEP が発生する可能性があります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ash Sharqia Governorate
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Zagazig、Ash Sharqia Governorate、エジプト、44519
- Zagazig University
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 無傷の卵管内に最大直径が 3.5 cm 未満の胎塊が存在し、胎児の心臓活動は示されなかった。
- TVUにおける血行力学的症状または腹腔内出血の証拠がないこと、および治療前の血清hCGが3500 IU/L未満であること。
除外基準:
- 包含基準なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：グループLTZ-MTX
レトロゾールおよびメトトレキサート療法グループ
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メトトレキサート 25 mg/ml を 50 mg/m2 の用量で単回筋肉内 (IM) 注射として投与しました。
FEMARA 2.5 mg 錠剤 1 日 2 錠
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アクティブコンパレータ：グループMTX
メトトレキサート療法グループ
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メトトレキサート 25 mg/ml を 50 mg/m2 の用量で単回筋肉内 (IM) 注射として投与しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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卵管子宮外妊娠（TEP）の解決率
時間枠：9ヶ月
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TVUにより手術に移行することなく確認された卵管子宮外妊娠（TEP）の解決におけるレトロゾールの役割。
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9ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月1日
一次修了 (実際)
2023年6月1日
研究の完了 (実際)
2024年1月1日
試験登録日
最初に提出
2024年5月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年5月22日
最初の投稿 (実際)
2024年5月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月23日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- ZU-IRB#254 24/3-2024
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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