Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Letrotsolin ja metotreksaattihoidon peräkkäinen rooli munanjohtimen kohdunulkoisen raskauden hoidossa

torstai 23. toukokuuta 2024 päivittänyt: Walid Mohamed Elnagar, Zagazig University

Peräkkäinen letrotsoli- ja metotreksaattihoito paransi turvallisesti munanjohtimen kohdunulkoisen raskauden lääketieteellisen hoidon tuloksia

Kohdunulkoinen raskaus (EP) on yleinen tila, jossa hedelmöitetty munasolu istutetaan kohdunontelon ulkopuolelle, ja sen osuus kaikista raskauksista on 1-2 %. Tubal EP (TEP) on yleisin ja aiheuttaa merkittävän riskin äidin elämälle. Varhaista diagnoosia ja lääketieteellistä hoitoa, kuten metotreksaattia (MTX) ja munanjohtimia (FT), on tutkittu. Kerta-annoksen metotreksaatin (SD-MTX) teho on kuitenkin kyseenalainen, ja kahden annoksen tehoa SD-MTX:ään verrattuna EP:n lääketieteellisessä hoidossa arvioidaan. Korkeat estrogeeni/progesteroni-suhteet voivat häiritä alkion liikkuvuutta ja johtaa TEP:hen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Ash Sharqia Governorate
      • Zagazig, Ash Sharqia Governorate, Egypti, 44519
        • Zagazig University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • <3,5 cm:n raskausmassat suurimmassa halkaisijassaan ehjässä kohdun putkessa, eikä sikiön sydäntoimintaa ilmennyt;
  • Hemodynaamisten ilmentymien tai vatsaontelonsisäisen verenvuodon puuttuminen TVU:ssa ja hoitoa edeltävä seerumin hCG <3500 IU/l.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei sisällyttämiskriteereitä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä LTZ-MTX
Letrotsoli- ja metotreksaattiterapiaryhmä
Lääke: Metotreksaatti
Metotreksaattia 25 mg/ml annettiin kerta-annoksena lihakseen (IM) annoksena 50 mg/m2.
Lääke: Letrotsoli
FEMARA 2,5 mg tabletit kaksi tablettia päivässä
Active Comparator: Ryhmä MTX
Metotreksaattiterapian ryhmä
Lääke: Metotreksaatti
Metotreksaattia 25 mg/ml annettiin kerta-annoksena lihakseen (IM) annoksena 50 mg/m2.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Munajohtimen kohdunulkoisen raskauden erotumisnopeus (TEP)
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Letrotsolin rooli munanjohtimen kohdunulkoisen raskauden (TEP) ratkaisemisessa, joka vahvistettiin TVU:lla ja ilman siirtymistä leikkaukseen.
9 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Zagazig University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 19. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 23. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 28. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ZU-IRB#254 24/3-2024

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Raskaus munanjohtimet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Singapore

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa