Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sekvensiell Letrozol og Metotreksat terapi rolle i behandling av tubal ektopisk graviditet

23. mai 2024 oppdatert av: Walid Mohamed Elnagar, Zagazig University

Sekvensiell Letrozol- og Metotreksat-terapi forbedret sikkert resultatene av medisinsk behandling av tubal ektopisk graviditet

Ektopisk graviditet (EP) er en vanlig tilstand som involverer implantasjon av befruktet egg utenfor livmorhulen, og utgjør 1-2 % av alle graviditeter. Tubal EP (TEP) er den vanligste og utgjør en betydelig risiko for mors liv. Tidlig diagnose og medisinsk behandling, som metotreksat (MTX) og egglederen (FT), er studert. Effekten av enkeltdose metotreksat (SD-MTX) er imidlertid tvilsom, og effekten av to-dose versus SD-MTX for medisinsk behandling av EP blir evaluert. Høye østrogener/progesteronforhold kan forstyrre embryonal motilitet og føre til TEP.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Ash Sharqia Governorate
      • Zagazig, Ash Sharqia Governorate, Egypt, 44519
        • Zagazig University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Tilstedeværelse av svangerskapsmasser på <3,5 cm i største diameter i en intakt livmorslange og viste ingen føtal hjerteaktivitet;
  • Fravær av hemodynamiske manifestasjoner eller tegn på intraperitoneal blødning på TVU og pre-behandling serum hCG på <3500 IE/L.

Ekskluderingskriterier:

  • Fri for inkluderingskriterier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe LTZ-MTX
Letrozol og Metotreksat Therapy's Group
Legemiddel: Metotreksat
Metotreksat 25 mg/ml ble gitt som enkeltdose intramuskulær (IM) injeksjon i en dose på 50 mg/m2.
Legemiddel: Letrozol
FEMARA 2,5 mg tabletter to tabletter daglig
Aktiv komparator: Gruppe MTX
Metotreksatterapiens gruppe
Legemiddel: Metotreksat
Metotreksat 25 mg/ml ble gitt som enkeltdose intramuskulær (IM) injeksjon i en dose på 50 mg/m2.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oppløsningshastigheten av tubal ektopisk graviditet (TEP)
Tidsramme: 9 måneder
Letrozols rolle i oppløsningen av tubal ektopisk graviditet (TEP) som ble bekreftet av TVU og uten å skifte til kirurgi.
9 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Zagazig University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

23. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ZU-IRB#254 24/3-2024

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Graviditet Tubal

Kliniske studier på Metotreksat

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United States

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere