INPH 환자의 임상 결과
2024년 5월 20일 업데이트: Xuanwu Hospital, Beijing
INPH의 표현형, 바이오마커 및 병태생리학
본 연구의 목적은 전향적 단일 센터 연구를 통해 특발성 정상압수두증(iNPH) 및 관련 장애의 임상 스펙트럼과 자연 진행을 확인하고 진단 및 치료법 개발에 도움이 될 수 있는 디지털, 영상 및 분자 바이오마커를 식별하고 이를 연구하는 것입니다. 이러한 질병의 병인 및 분자 메커니즘.
연구 개요
상세 설명
특발성 정상압수두증의 병인의 이질성으로 인해 iNPH의 임상 결과 및 예후 인자에 대해 발표된 거의 모든 연구는 상대적으로 제한적이며 대부분은 후향적입니다. 임상 결과를 예측하는 가장 신뢰할 수 있는 변수가 무엇인지는 확실하지 않습니다. 이에 연구진은 iNPH의 발생, 발생, 결과를 파악하고 임상적 척도, 바이오마커, 영상화 등을 통해 주요 예후인자를 파악하기 위해 이번 전향적 코호트 연구를 실시했다.
연구 방문 시 임상 등급 척도 적용을 포함하여 표준화된 임상 검사가 수행됩니다. 모든 연구 방문에서 환자는 생체 시료를 기증하도록 요청받게 됩니다. 생체재료 수집은 선택 사항이며 참가자는 혈액, 소변, 뇌척수액 샘플링 및/또는 근육 생검에 참여하도록 선택할 수 있습니다.
선택적으로, DTIALPS, 신경생리학적 검사, 환자 또는 관찰자가 보고한 결과 분석 및 분자 바이오마커 특성 분석과 같은 영상 촬영을 포함한 추가 검사가 수행될 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: fengzeng jian, md
- 전화번호: 01083198899
- 이메일: jianfengzeng@xwh.ccmu.edu.cn
연구 연락처 백업
- 이름: xin qu, md
- 전화번호: 01083198899
- 이메일: xinqu@xwhosp.org
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100053
- 모병
- Fengzeng Jian
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연락하다:
- Yuan Chenghua
- 이메일: yuanchenghua@ccmu.edu.cn
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연락하다:
- Jian Fengzeng
- 이메일: jianfengzeng@xwh.ccmu.edu.cn
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부수사관:
- xin qu, dr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
특발성 정상압수두증 진단을 받은 환자
설명
포함 기준:
- 특발성 정상압수두증 진단을 받은 환자
제외 기준:
- 환자가 임신하기 전에 외과적 치료 또는 중재적 치료를 받은 환자 후속 조치를 완료할 수 없는 환자 다른 유형의 수두증 기타 신경계 질환이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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수두증
높은 처리량 시퀀싱 및 근전도검사 전체 게놈 시퀀싱, 전체 엑솜 시퀀싱, 전사체학, 단백질체학, 대사체학 및 이미징(DTIALPS 등)
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진단 테스트: 높은 처리량 시퀀싱 및 근전도 검사 전체 게놈 시퀀싱, 전체 엑솜 시퀀싱, 전사체학, 단백질체학, 대사체학 및 이미징(DTIALPS 등)
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일반그룹
전체 게놈 시퀀싱, 전체 엑솜 시퀀싱, 전사체학, 단백질체학, 대사체학
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전체 게놈 시퀀싱, 전체 엑솜 시퀀싱, 전사체학, 단백질체학, 대사체학 및 이미징(예: DTIALPS)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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DTIALPS
기간: VP 전환 후 6개월에 기준선에서 변경
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정상 건강군과 iNPH 환자의 휴식 상태 fMRI에서 DTIALPS 신호 강도의 변화.
또한 iNPH 환자의 반응성 및 무반응성 MRI를 분석하였다.
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VP 전환 후 6개월에 기준선에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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키퍼 점수
기간: VP 션트 후 6개월에 기준선에서 변경
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INPH 심각도에 대한 점수 범위 0-26; 높으면 심각도가 높음을 나타냅니다.
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VP 션트 후 6개월에 기준선에서 변경
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미니 정신 상태 검사
기간: VP 션트 후 6개월에 기준선에서 변경
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인지능력에 대한 점수 범위 0-30; 높으면 심각도가 높음을 나타냅니다.
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VP 션트 후 6개월에 기준선에서 변경
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보행 평가
기간: VP 션트 후 6개월에 기준선에서 변경
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INPH 환자의 10미터 보행 테스트를 평가했습니다.
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VP 션트 후 6개월에 기준선에서 변경
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수정된 랜킨 척도
기간: VP 션트 후 6개월에 기준선에서 변경
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기능적 신경학적 상태에 대한 점수; 범위 0-5; 높으면 심각도가 높음을 나타냅니다.
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VP 션트 후 6개월에 기준선에서 변경
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휴식 상태 fMRI의 변화
기간: VP 전환 후 6개월에 기준선에서 변경
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정상적인 건강한 그룹과 비교하여 iNPH 환자의 휴식 상태 fMRI에서 굵게 신호 강도의 변화.
또한 iNPH 환자의 반응성 및 무반응성 MRI를 분석하였다.
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VP 전환 후 6개월에 기준선에서 변경
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iNPH 환자에서 CSF의 오믹 패턴
기간: 요추 CSF 수술 전
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질량 분석법 분석을 통해 iNPH 환자와 정상 연령 일치 정상 지원자 간의 뇌척수액의 오믹 패턴 차이를 비교합니다.
또한 반응성 및 비반응성 iNPH 환자의 오믹 패턴을 분석했습니다.
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요추 CSF 수술 전
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iNPH 환자에서 CSF의 오믹 패턴
기간: VP 전환 후 6개월에 기준선에서 변경
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질량분석법 분석을 통해 iNPH 환자의 수술 전과 VP 션트 후 뇌척수액의 오믹 패턴 차이를 비교합니다.
또한 반응성 및 비반응성 iNPH 환자의 오믹 패턴을 분석했습니다.
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VP 전환 후 6개월에 기준선에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Zhang C, Xu K, Zhang H, Sha J, Yang H, Zhao H, Chen N, Li K. Recovery of glymphatic system function in patients with temporal lobe epilepsy after surgery. Eur Radiol. 2023 Sep;33(9):6116-6123. doi: 10.1007/s00330-023-09588-y. Epub 2023 Apr 3.
- Georgiopoulos C, Tisell A, Holmgren RT, Eleftheriou A, Rydja J, Lundin F, Tobieson L. Noninvasive assessment of glymphatic dysfunction in idiopathic normal pressure hydrocephalus with diffusion tensor imaging. J Neurosurg. 2023 Sep 8;140(3):612-620. doi: 10.3171/2023.6.JNS23260. Print 2024 Mar 1.
- Yuan C, Xia P, Duan W, Wang J, Guan J, Du Y, Zhang C, Liu Z, Wang K, Wang Z, Wang X, Wu H, Chen Z, Jian F. Long-Term Impairment of the Blood-Spinal Cord Barrier in Patients With Post-Traumatic Syringomyelia and its Effect on Prognosis. Spine (Phila Pa 1976). 2024 Mar 15;49(6):E62-E71. doi: 10.1097/BRS.0000000000004884. Epub 2023 Nov 28.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 5월 15일
기본 완료 (추정된)
2026년 5월 15일
연구 완료 (추정된)
2027년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 20일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 20일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
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