분절 하악절제술을 받는 두경부암 환자의 전이된 비골 피판에서 후속 골방사선괴사증의 위험: 코호트 연구
2024년 5월 20일 업데이트: Chang Gung Memorial Hospital
2014년 1월부터 2019년 12월까지 단일 기관에서 무료 비골 플랩 재건 수술을 받은 329명의 환자에 대한 후향적 분석이 수행되었습니다.
다양한 임상병리학적 수술 후 매개변수가 확인되고 평가되었습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 단일 중심적, 후향적 연구로 수행되었습니다.
2014년 1월부터 2019년 12월까지 대만의 한 단일 기관에서 두경부암으로 인해 자유 비골 피판을 이용한 하악 재건술을 받은 환자가 확인되었습니다.
수술 기록, 진행 기록, 간호 기록, 진료 기록, 수술 후 영상 연구를 포함한 모든 차트를 검토했습니다.
데이터 추출은 다음 변수에 대해 수행되었습니다: 환자 인구통계, 일차 진단, 암 위치 및 병기, 인덱스 수술 전 치료, 수술 후 헤모글로빈 및 알부민, 수술 시간, 플랩 유형, 하악 결손 길이, Jewer 분류에 따른 결손 유형, 허혈 시간, 비골 세그먼트 수, 플레이트 유형, 재탐색, 입원 시간, 수술 후 방사선 요법 및/또는 화학 요법, ORN 사례, ORN 식별 시간 및 ORN 관리.
그런 다음 환자를 ORN과 비ORN의 두 그룹으로 구성했습니다.
본 연구는 우리병원 기관심사위원회(No. 201800172B0)의 승인을 받았으며, 이는 2022년 2월 28일까지 진행되었습니다.
연구자들은 2022년 2월 28일 이전에 데이터 분석을 완료한 후 원고 준비에 착수했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
580
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taoyuan, 대만, 333
- Angela Chien-Yu Chen
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2014년 1월부터 2019년 12월 사이에 580명의 환자가 무료 비골 플랩 하악 재건술을 받았고, 그 중 374명은 두경부암 재건에 기인했습니다.
불완전한 의료 기록이 있는 경우는 제외되었습니다(n = 9).
또한, 최소 6개월의 추적 관찰에 참석하지 않은 환자도 제외되었습니다(n = 36).
최종적으로 남자 309명, 여자 20명 등 329명의 환자가 본 연구의 포함 기준을 충족시켰다.
설명
포함 기준:
- 2014년 1월부터 2019년 12월까지 두경부암으로 인해 자유비골피판을 이용한 하악재건술을 받은 환자.
제외 기준:
- 의료 기록이 불완전한 경우.
- 최소 6개월 동안 후속 조치에 참석하지 않은 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ORN
본 연구에서 ORN은 잔여 종양이나 재발 종양 없이 3개월 동안 치유되지 않는 노출된 방사선 조사 뼈 조직으로 정의됩니다.
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두경부암 수술 후 방사선치료
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비ORN
ORN이 없는 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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유리비골피판의 골방사선괴사증(ORN) 발병률
기간: 수술 후 최대 7년
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자유 비골 플랩 재건술을 받은 환자의 골방사성 괴사 발생률
|
수술 후 최대 7년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 2월 28일
연구 완료 (실제)
2022년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 20일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 20일
마지막으로 확인됨
2018년 2월 1일
추가 정보
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